지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
강스템바이오텍 골관절염 치료제 후보물질 임상 1상 최종결과 수령 2024-12-02 15:47:34
상급기관 담당의사의 권유로 임상시험에 참여하게 됐다고 했다. 또한, 오랜 기간 심한 통증과 관절기능 악화로 삶의 질이 저하된 상태였으며 일부 대상자의 경우 시술 및 수술을 진행한 후 상태가 더 나빠졌거나 통증이 극심했다고 설명했다. 강스템바이오텍은 임상 1상 결과 및 1년 장기추적조사 결과를 기반으로 내년 4월...
스카이칩스·GC지놈, 코스닥 상장예비심사 신청 2024-12-02 14:17:26
4천500만원의 영업손실을 기록했다. 녹십자[006280]그룹의 계열사인 GC지놈은 임상유전체 분석 및 검사 업체다. 유전자 염기서열을 밝히는 등 단순한 연구를 넘어 유전체 분석을 질병의 진단과 예측, 맞춤형 치료에 활용하는 것을 목표로 한다. 지난해 272억9천200만원의 매출액을 올렸고, 1억6천만원의 영업이익을 냈다....
㈜에이앤티파마, cGMP 춘천공장 착공 2024-12-02 10:52:16
4월 보유중인 보툴리눔톡신 균주에 대한 비임상실험을 완료했고 2025년 하반기 제조공장 완공을 목표로 총 250억원을 투입해 제품 생산시설을 갖추기로 결정했다 에이앤티파마 cGMP 춘천공장은 연면적 6597m², 지상 3층 규모로 연간 500만 바이알(vial)의 생산능력을 갖추게 된다 에이앤티파마 정도영 대표는 “이번...
HK이노엔 "케이캡 인도 허가 권고…내년 현지 승인 기대" 2024-12-02 09:52:23
임상을 수행할 것을 권고했다. HK이노엔은 2022년 인도 현지 제약사 닥터레디와 인도, 남아프리카공화국 및 동유럽 등 총 7개국 수출계약을 맺었다. 인도는 인구 수가 14억5000만 명으로 전 세계에서 가장 많고 소화성 궤양용제 시장규모로는 중국, 미국, 일본에 이어 4번째로 크다. HK이노엔 관계자는 "케이캡은 이번 인도...
HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 인도 허가 목전에 2024-12-02 09:51:34
3상 임상을 수행할 것을 권고했다. HK이노엔은 지난 2022년 인도 현지 제약사 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)와 인도, 남아프리카공화국 및 동유럽 등 총 7개국 수출계약을 맺었다. 인도는 인구 수가 14억 5천만 명으로 전세계에서 가장 많고 소화성 궤양용제 시장규모로는 중국, 미국, 일본에 이어 4번째로 크다....
[사설] '인보사 무죄'에서 드러난 달라도 너무 다른 韓·美 대응 2024-12-01 17:46:19
코오롱이 인보사 성분 착오를 인지한 시점은 FDA에 임상 결과를 통보한 2019년 3월 이후로, 식약처 판매 허가 시점보다 한참 뒤라는 것이다. 재판부는 ‘인보사 사태’에 대한 한국과 미국의 대응이 달라도 너무 달랐다는 점도 지적했다. FDA는 인보사 성분이 바뀐 걸 확인한 뒤 2019년 5월 임상 3상을 보류했지만 2020년...
펜타닐 몰아낼 신약 나온다…"年 매출 최대 10조원" [양병훈의 해외주식 꿀팁] 2024-11-30 15:15:44
전망하고 있습니다. VRTX가 공개한 임상시험 결과 데이터가 양호하다는 이유에서입니다. 미국 의약전문지 피어스 바이오텍(Fierce Biotech)은 지난달 'VRTX가 FDA 결정을 앞두고 전체 통증 데이터를 공개했다' 보도에서 "수지트리진은 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)'와 '보급형 마약성 진통제'의...
'인보사 사태' 재판부도 개탄…"美는 과학적 검증, 韓선 소송 남발" 2024-11-29 18:01:32
내리고 다시 임상시험을 승인했다. 현재는 임상 3상을 정상 진행 중이다. 반면 한국은 과학적 검증을 뒤로한 채 즉각 허가를 취소하고 형사처벌에 나섰다. 재판부는 “신약 개발 절차가 한국보다 엄격한 FDA는 안전성 우려가 없는 것으로 판단했다”며 “반면 한국은 행정소송과 형사재판이 수년간 이어지고 있으며, 검사가...
'인보사 의혹' 모두 무죄…법원, 무리한 기소 일침 2024-11-29 17:58:17
미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 과정에서 확인된 것이다. 신장유래세포가 종양을 일으킬 수 있다는 여론이 일자 식약처는 판매 허가를 취소하고 코오롱과 임원진을 형사 고발했다. 하지만 재판부는 이 사실을 경영진이 인보사 사태가 불거진 2019년 3월 이전에 인지했다고 보기 어렵다고 판단했다. 특히 재판부는 미국과...
"이건희 회장 기부금으로 백혈병 CAR-T 치료 기회 확대" 2024-11-29 15:39:38
환자 치료를 시작했다. 올해 4월부터 '이건희 기부금'을 받아 더 많은 환자에게 치료 혜택을 제공하고 있다. 기부금으로 CAR-T 치료를 받은 환자 8명 모두 백혈병이 완전히 치료됐다. 특별한 합병증 없이 일상생활을 이어가고 있다. 내년엔 서울아산병원, 삼성서울병원, 세브란스병원, 서울성모병원 등 주요 병원과...