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불법원료로 제품 만든 유명 탈모센터 적발 2023-08-01 07:26:20
탈모 관리 제품에 불법 원료를 섞어 제조·판매한 강남의 유명 탈모센터를 적발했다고 1일 밝혔다. 해당 탈모센터에서 판매한 제품에는 화장품에 사용할 수 없는 의약품 성분인 미녹시딜이 다량 검출됐다. 미녹시딜 부작용으로는 피부 트러블, 두통, 다모증, 비듬, 두피 간지럼증 등이 있다. 또 탈모 관리 제품은 관할...
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美 중국특위위원장 "우회 차단해야"…對中 반도체규제 강화 촉구 2023-07-29 00:23:30
기업에 판매할 경우 허가를 받도록 하는 광범위한 대중국 수출통제 조치를 발표했다. 이에 따라 미국 업체 엔비디아는 중국 시장용으로 기존 제품보다 성능을 낮춘 AI 반도체를 제조해 판매했는데 상무부는 조만간 이와 같은 저사양 AI 반도체의 대중국 수출도 사전 승인을 받도록 하는 추가 조치를 내놓을 예정이다. 이에...
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식약처, '메디톡신 판매중지 취소' 법원 판결에 항소 2023-07-27 09:59:49
제조판매중지명령 등 취소 청구 소송에서 "간접수출은 국가출하승인을 받지 않아도 된다"며 메디톡스의 청구를 인용, 메디톡스의 보톡스 제제 '메디톡신'에 대한 판매 중지를 취소하라고 결정했다. 국가출하승인은 의약품을 국내에 판매하기 전 국가가 검정 시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로...
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"6개 품목 판매 중지"…GMP 위반 제약사 '철퇴' 2023-07-21 21:14:26
21일 밝혔다. 식약처는 해당 품목의 제조 과정에서 첨가제를 임의로 증량하거나 감량하는 등 허가(신고) 사항과 다르게 제조하고, 제조 기록서에는 허가(신고) 사항과 동일하게 제조하는 것처럼 거짓으로 작성하는 등의 위반 사실을 확인했다. 이에 따라 한국휴텍스제약이 해당 품목에 대한 회수와 품목 변경 허가 등...
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'제조품질기준 위반' 한국휴텍스제약 소화제 등 제조·판매 중지 2023-07-21 20:06:36
해당 품목의 제조 과정에서 첨가제를 임의로 증량하거나 감량하는 등 허가(신고) 사항과 다르게 제조하고, 제조 기록서에는 허가(신고) 사항과 동일하게 제조하는 것처럼 거짓으로 작성하는 등의 위반 사실을 확인했다. 이에 따라 한국휴텍스제약이 해당 품목에 대한 회수와 품목 변경 허가 등 안전 조치를 완료할 때까지...
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테슬라 2분기 이익률 하락…머스크 "미래 가치 위해 마진 희생"(종합2보) 2023-07-20 10:30:47
자율주행(FSD) 소프트웨어의 라이선스(제조허가)를 다른 자동차 제조업체에 제공하는 방안도 추진 중이라고 밝혔다. 다만 그는 현재 이를 협의 중인 자동차 회사가 어디인지는 밝히지 않았다. 그는 올해 전체 자동차 판매량 180만대를 달성한다는 목표에 변함이 없지만, 3분기에는 각 공장 시설의 업그레이드 작업으로 인해...
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ASML, 반도체 회복지연 우려에도 올해 매출 지침 올려 2023-07-19 19:45:22
밝혔다. ASML은 TSMC, 삼성전자, 인텔 등에게 반도체 제조에 필수적인 리소그래피 장비를 공급하고 있다. 최근 미국 정부의 중국에 대한 수출 통제 강화로 ASML의 미래 성장도 방해받을 수 있을 것이라는 분석이 나오고 있다. ASML은 EUV 기계를 중국으로 수출하는 것이 금지되었으며 네덜란드 정부는 이 회사가 최신 DUV...
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HLB, 간암치료제 '리보세라닙' 미 FDA 본심사 진입 2023-07-17 09:32:33
허가 성공률이 92%를 상회해 고무적이다. 정세호 엘레바 대표는 "NDA가 정식 접수되며 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 비절제성 간암 치료제로 탄생하기 위한 중요한 마일스톤에 도달했다"며 "남은 과정에서도 FDA와 긴밀히 협조해, 간암 환자들이 곧 리보세라닙 병용요법을 통해 치료효과를 높이고 삶의 질을 개선할...
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1·2등급 의료기기 공급내역 보고의무 대폭 완화 2023-07-14 10:05:47
의료기기 제조·수입·판매·임대 업체가 매월 의료기기를 공급한 내역을 다음 달 말일까지 식약처에 보고하는 제도다. 인체 위해도가 높은 4등급부터 순차적으로 시행 중이며 올해는 1등급이 대상이다. 다만 식약처는 의료기기 판매업자 대부분이 소규모 업체임을 고려해 내년 12월까지 계도 기간을 운영한다고 밝혔다....
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중소기업 기술혁신 위해 해소할 과제로 '규제개선·자금지원' 2023-07-12 17:57:41
, 창업 규제, 기술금융, 제조·품목허가 문제 등을 고려할 수 있다. 마지막으로 판매·마케팅 단계에선 시장진입규제, 가격규제, 인증, 시험·검사, 공공조달 요건, 수입·수출 시 규제 등이 주로 영향을 미친다. 이중 기술혁신 규제를 가장 체감하는 분야는 판매·마케팅 단계로 조사됐다. 기술혁신 3단계 중 판매·마케팅...
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