마크로젠, 창립 27주년 맞아 글로벌 유전체 분석 역사 한눈에 담은 인포그래픽 공개 2024-07-09 10:02:38

최초로 바이오뱅크(인체유래물은행) 개설 허가를 받았다. 향후 한국형 바이오뱅크를 개설하고 세계 각국 대학과 연구실 등에 양질의 검체를 제공해, 신약과 의료기기 개발, 질병 원인 규명, 환자 맞춤형 치료 강화 등에 적극 협력할 계획이다. 마크로젠 송도글로벌지놈캠퍼스도 2025년 완공을 앞두고 있다. 센터는 유전체...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #마크로젠 창립 #유전체 #마크로젠 #최초 #기업 #글로벌 #세계 #디지털

셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러 英 품목허가" 2024-07-09 09:08:06

셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러 英 품목허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 알레르기성 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 9일...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 천식두드러기약 #천식 #바이오시밀러 #셀트리온

"의료인·환자 이해 쉽도록"…WHO, 의료기기 정보허브 구축 2024-07-08 23:36:52

당국뿐 아니라 의료인, 환자도 의료기기를 허가 또는 사용할 때 필요한 정보를 얻을 수 있도록 하는 정보 허브 기능을 한다. WHO는 "지금까지 주요 국제기구나 각국의 규제 기관 등이 생성한 개별적인 의료기기 정보는 사용자가 신뢰할 데이터를 식별하기 어렵게 돼 있다"고 지적했다. 이어 "새 플랫폼에서는 자신이 필요한...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #의료인환자 이해 #정보 #의료기기 #기기 #플랫폼 #사용 #환자

동화약품, 입술염 치료제 '큐립연고' 출시 2024-07-08 17:28:06

치료제 ‘큐립연고’를 출시했다고 8일 밝혔다. 큐립연고는 입술 갈라짐, 입술 짓무름, 구순염, 구각염 등 유병 기간이 길고, 재발률이 높은 입술 트러블에 치료 효과가 높은 다섯 가지 복합 성분(에녹솔론, 알란토인, 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트, 염화세틸피리디늄수화물)이 함유된 복합제다. 동화약품이...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #동화약품 입술염 #입술 #사용 #트러블 #입술염

알테오젠 "필러 부작용 통증완화제, 국내 품목 허가" 2024-07-08 10:21:32

알테오젠 "필러 부작용 통증완화제, 국내 품목 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 바이오 기업 알테오젠[196170]은 식품의약품안전처로부터 필러 부작용 치료나 안과 수술 보조, 통증 완화 등에 쓰이는 히알루로니다제 완제품 '테르가제'의 품목 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 히알루로니다제는 피부 속...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #알테오젠 필러 #품목 #필러

바이오株 심상치 않은데…'악!' 개미들 희비 갈린 이유가 2024-07-08 09:09:12

치료 효과가 기대돼 상업성도 충분하다는 평가다. 리가켐바이오는 최근 글로벌 바이오업계에서 큰 관심을 끌고 있는 항체·약물 접합체(ADC) 플랫폼 기술력이 뛰어나다는 평가다. 권 연구원은 “이미 검증된 우수한 기술력이 임상 결과로 나타나면서 ADC 치료제 분야에서 선두 기업으로 주목받을 전망”이라고 분석했다....

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #바이오 심상치 #종목 #최근 #연구원 #바이오 #바이오주 #주가 #공매도 #신약 #투자자 #업종

나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45

말했다. 이어 “대조군이 12주차에 우리 치료제를 맞은 뒤 구제약을 사용한 경향이 눈에 띄게 줄어든 부분도 주목해야 한다”고 말했다. 강스템바이오텍은 이번 임상 결과를 근거로 우선 식약처와 신약허가 논의에 나선다는 계획이다. 미국 FDA와도 임상 1상을 면제하는 방향으로 임상 진행을 협의한다고 밝혔다. 중국 및...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #나종천 강스템 #대한 #이상 #12주차 #시점 #16주 #임상 #효능 #대해

셀트리온 "램시마SC, 유럽서 투여 요법·용량 증량 변경 승인" 2024-07-04 09:51:53

= 셀트리온[068270]이 유럽연합집행위원회로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가, 용량 증량 등에 대한 변경 허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 램시마SC #램시마 #환자 #셀트리온 #투약

"알츠하이머 초기 환자에 희망"…일라이릴리 치매치료제, 美 FDA 승인 2024-07-03 18:01:59

신약이 미국에서 허가를 받았다. 세계 첫 알츠하이머 신약인 레켐비에 비해 인지능력 저하를 늦추는 효능이 더 뛰어나 치매 치료의 새로운 전기가 마련됐다는 평가가 나온다. 다국적 제약사 일라이릴리는 치매 치료제 ‘키썬라’(성분명 도나네맙)가 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받았다고 2일(현지시간) 밝혔다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #알츠하이머 초기 #환자 #키순라 #알츠하이머 #승인 #투약 #효능