“앱클론, 3분기 CAR-T 및 항체 치료제 긍정적 결과 발표 기대“ 2022-08-30 08:13:41

전체 투약군 ORR은 77.3%, 일부 공개된 저용량 투약군의 ORR은 100%였다. 이 효능 데이터를 바탕으로 추정한 예상치다. 현재 위암 1차 치료의 표준치료법(SoC)은 기존 ‘허셉틴’ 치료의 ORR 40~50%을 능가한 ‘키트루다’와 허셉틴 병용이다. 이들 병용 치료의 ORR은 74%다. 헨리우스는 10월 2상 결과를 공개하고, 내년...

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“메디포스트, 대주주 변경으로 사업개편 및 빠른 임상 기대” 2022-08-29 09:03:29

사업군의 매출 비중은 제대혈보관 49%, 세포치료제 카티스템 30%, 건강기능식품 21%다. 매출은 600억원에 근접하지만 최근 영업적자는 확대되고 있다. 고비용 구조를 개선하고 임상 및 연구개발비의 변수를 조절하는 등 영업흑자가 발생하는 구조로 변화를 꾀할 수 있다는 판단이다. 자금력 강화하며 빠른 임상 기대임상은...

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• #메디포스트 대주주 #임상 #미국 #카티스템 #메디포스트 #대주주 #사업 #국내

뉴지랩파마 “국내 폐암치료 임상2상서 부분관해율 75%” 2022-08-24 17:56:55

치료군’을 대상으로 한 시험에서 확인된 사례다. 탈레트렉티닙은 지난 6월 국내 식품의약품안전처로부터 임상시험 대상을 기존 2차 치료제 투약군에 이어 1차 치료제 투약군으로 확대해, 1, 2차 치료제로 변경 승인을 받은 바 있다. 미국 안허트테라퓨틱스가 올해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 글로벌 임상 2상...

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셀트리온 "유럽서 휴미라 시밀러-오리지널약 '상호교환' 임상" 2022-08-23 10:45:36

휴미라를 여러 차례 교차해 투약한 환자군과 휴미라만 투약한 환자군 등 두 집단 사이의 약물의 유효성과 안전성 등을 비교·검증하는 방식이다. 유플라이마가 휴미라와의 상호교환성을 인정받으면 의사의 개입 없이 약국에서 대체 처방 등이 가능해지고, 휴미라를 투약하던 환자들도 치료 도중에 유플라이마를 처방받는...

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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 교차처방 유럽 임상 3상 신청 2022-08-23 10:33:38

간 다회 교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학 유효성 안전성 등을 비교한다. 셀트리온은 앞서 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상을 통해 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 이를 통해 2021년 2월 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마의 유럽...

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널뛰기 한 헬릭스미스 주가…기다렸던 'IDMC 권고' 뭐였길래 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-20 11:45:44

이상 여부 검수를 위해 취한 조치들에 대한 요약 리뷰를 검토하였다. 현재 위약군과 투약군 간의 차이를 증명할 수 있는 최소 숫자인 152명에 대한 등록이 거의 완료되었고, DSMB(Data Safety Monitoring Board) 리포트에 따르면 그룹 간의 이상 반응(Adverse Event)에서 차이가 없으므로, IDMC는 헬릭스미스에게 계획대로...

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