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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
확인할 수 있도록 임상시험을 설계했다는 설명이다. 큐라클은 이번 임상을 통해 확보한 자료를 바탕으로 향후 최적 용량과 환자군을 대상으로 3상에 진입한다는 계획이다. 큐라클 관계자는 “약물개발 과정에서 약물의 과학적 우수성을 입증하는 것뿐 아니라, 약물의 상용화 과정에서 예측되는 기존 치료제에 대한 차별화...
기술 하나로 불편함에서 편리함으로…요즘 뜨는 스타트업 2022-04-26 08:52:43
이용해서 프로펠러를 설계 및 제조하는 스타트업이다. 일본이나 유럽의 경우 탄소복합재 프로펠러를 10여 년 전부터 상업화해 상선과 함정 등에 이용 중이며, 국내에서는 이제 사업화 진입 단계에 있다. 탄소복합재 소재 특성을 기반해 최적의 설계 기술로 만들어진 모쓰의 프로펠러는 어떤 엔진에 장착되더라도 추가적인...
넥스트바이오메디컬, 혈관색전 권위자 최고의학책임자 영입 2022-04-18 11:10:10
전임상 안전성·유효성 자료를 구축한 뒤 임상 설계 준비를 연내 마친다는 계획이다. 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상을 신청할 예정이다. 넥스트바이오메디컬은 고분자 약물전달 플랫폼 기반의 의료기기 업체로 2014년 설립됐다. 회사의 내시경용 지혈제는 식품의약품안전처와 유럽에서 판매허가를 받았다. FDA...
베이진 면역항암제, 中서 식도암 적응증 추가 승인 2022-04-18 09:03:31
인한 T세포 사멸을 회피하도록 설계됐다. 티슬리주맙은 현재 중국에서 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 다중 승인을 포함해 8개 적응증의 치료제로 승인받았다. 티슬리주맙이 중국에서 점차 입지를 넓혀가고 있지만, 중국 외에는 승인받은 곳이 없다. 그러나 미국과 유럽에서도 새로운 소식이 나올 전망이다. 베이진은 지난해...
뉴지랩파마, 대사항암제 'KAT' 국내 임상 1·2a상 승인 2022-04-13 14:58:26
'오픈라벨(Open Label)' 방식으로 설계했다. 피험자와 시험자 모두 시험약과 대조약 중 어떤 약을 사용했는지 아는 것이다. 환자에 대한 상태 점검이 수시로 가능하다. 이에 따라 임상 과정에서 관측되는 유효성 데이터를 임상 진행 중에도 발표할 수 있다. 뉴지랩파마 관계자는 "KAT은 다수의 전임상 시험과 ...
엔지켐생명과학, 6월 국제학회서 구강점막염 2상 구연발표 2022-04-12 10:46:57
데이터를 통해 EC-18은 현재까지 승인된 약물이 없는 구강점막염 환자들에게 중요한 치료법이 될 것이라 생각한다"고 말했다. 엔지켐생명과학은 이번 발표를 통해 기술수출이 탄력받을 것으로 기대 중이다. 현재 글로벌 제약사들에 기술수출을 추진하고 있다. 결과에 따라 미국 식품의약국(FDA)과 협의해 임상 3상 설계를...
유유제약, 안구건조증 바이오신약 美 임상 2상 승인 2022-04-12 10:09:09
증상의 완화를 목표로 한다. 동물실험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 각막 상피세포 치유 효과를 확인했다고 했다. 상반기 내에 환자 대상 첫 투약을 계획하고 있다. 유유제약은 올해 공격적인 연구개발 투자로 YP-P10을 비롯해 전립선비대증 복합신약, 미국 UCLA와 공동연구 중인 다발성경화증 치료제 등 3...
묻힐 뻔…유한양행 디스크 치료물질 '기사회생' 2022-04-11 17:11:29
레메디스크 개발권을 인수했다. 임상시험 설계 등 일부 절차상 문제로 만족스러운 임상 결과를 내지 못했지만 해당 약물의 효과가 충분하다고 판단한 것이다. 스파인바이오파마는 수차례 FDA와의 미팅을 통해 추가 임상 2상 시험 없이 바로 3상 시험에 들어갈 수 있도록 승인받았다. 유한양행은 앞서 FDA로부터 폐암 신약...
[밀착취재 종목 핫라인] 인트론바이오, 기술수출 잭팟 기대감…임상 속속 돌입 2022-04-07 13:33:55
수 있는 방법으로 설계하고, 경제적 제조공정을 통해 양산할 수 있도록 한다는 계획입니다. 특히 이번 임상에서 아주 뛰어난 효능을 입증한다면, 임상3상을 진행하지 않고 곧바로 최종 사용 허가에도 나설 수 있다고 보고 있는데요. 관련해 윤경원 인트론바이오 대표의 설명 들어보겠습니다. [윤경원 인트론바이오 대표...
유한양행 "위무력증 치료제 美 2a상 첫 환자 투여" 2022-04-06 09:38:28
이 약물은 당뇨병성 위무력증에 한해서만 승인받았다. 또 심각한 잠재적 부작용으로 인해 복용 기간이 12주 미만으로 제한된다. 이와 함께 과거의 ‘세로토닌수용체(5-HT4)’ 작용제는 다른 ‘5-HT’ 수용체에 비선택적으로 결합해, 심각한 부작용을 초래한다고 했다. 유한양행은 YH12852는 다른 5-HT 수용체보다 5-HT4...