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신라젠, 항암 新물질 도입…거래 정상화 스텝 밟나 2022-09-20 17:29:52
첫 환자 등록을 목표로 하고 있다. 신라젠은 앞선 비임상 결과를 토대로 삼중음성유방암 외에 위암, 대장암, 급성 골수성 백혈병 등으로 적응증을 확대할 수 있을지 검토할 계획이다. 신라젠은 항암 바이러스에 치우친 파이프라인을 갖고 있었던 만큼 새로운 기전의 후보물질을 도입하면서 개발 실패 위험을 분산할 수 있게...
신라젠, 신규 항암제 도입…"거래재개 위한 과제 모두 완료" 2022-09-20 11:11:50
대한 임상 1상을 허가받았다. 연내 첫 환자 등록을 목표하고 있다. 앞서 진행한 비임상 결과를 토대로 삼중음성유방암 위암 대장암 등 고형암과 급성골수성백혈병 등 혈액암 치료가 가능할 것으로 예상 중이다. 신라젠 관계자는 "신라젠이 갖고 있는 항암제 개발의 경험과 면역항암제 작용 기전에 대한 이해, 면역항암제...
"비알코올성 지방간 심할수록 사망위험 높다" 2022-09-20 11:05:19
등의 대사증후군에 동반되며, 환자의 30%는 간염, 간경화 및 섬유증 등으로 진행될 수 있어 주의가 필요하다. 연구팀은 체질량지수(BMI), 허리둘레, 혈중 중성지방 수치, 간 손상( r-GTP) 수치를 종합한 '지방간 지수'(FLI)에 따라 낮은 그룹(30 미만), 중간 그룹(30 이상∼60 미만), 높은 그룹(60 이상)으로 나눠...
신라젠, 스위스 제약사서 항암제 도입…"파이프라인 강화"(종합) 2022-09-20 09:38:50
임상 환자 등록을 목표로 하고 있다. 신라젠은 이 후보물질을 유방암 외에 위암, 대장암, 급성골수성백혈병 등의 치료에도 적용할 수 있을지를 검토할 방침이다. 총계약 규모는 3억3천500만 달러다. 이 중 5일 이내에 선금으로 지급하는 계약금은 1천400만 달러고, 이후 임상 2상과 3상 등 단계별 성공에 따른 마일스톤은...
신라젠, 스위스 바실리아 항암제 파이프라인 `BAL0891` 도입 2022-09-20 09:34:01
첫 환자 등록을 목표로 하고 있다. 회사는 TNBC 다음으로 진행된 비임상 시험 결과를 토대로 위암(Gastric Cancer, GC), 대장암(Colorectal Cancer, CRC), 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 등으로도 적응증 확장을 고려할 계획이다. 신라젠 관계자는 "신라젠이 갖고 있는 항암제 개발의 경험과 면역 항암제...
식약처, 유방암·위암 치료 신약 '엔허투주' 허가 2022-09-19 19:50:05
식약처, 유방암·위암 치료 신약 '엔허투주' 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 일본 제약사 다이이찌산쿄와 영국 아스트라제네카가 함께 개발한 '엔허투주(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'을 허가했다고 19일 밝혔다. 엔허투주는 HER2 발현 전이성 유방암·위암 환자 중 HER2...
앱클론 "中에 기술이전한 위암 신약, 임상 2상서 효능 확인" 2022-09-16 09:11:13
투자자 반기보고서에 공개됐다. 앱클론에 따르면 AC101은 위암 등에서 나타나는 단백질인 HER2(사람상피세포성장인자수용체2)를 표적으로 하는 항체치료제다. 지난 2016년 헨리우스에 기술이전돼 지난해 임상 2상이 시작됐다. 임상 2상은 AC101과 항암제인 '허셉틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등을 ...
대화제약, 위암치료제 중국 신약허가 신청 소식에 '上' 2022-09-14 15:13:47
한 것으로 진행성 위암 환자에 대한 2차 치료제로서의 효능과 안정성을 비교하기 위한 무작위, 공개, 평행 대조, 비열등성 디자인으로 상해동방병원과 남경금릉병원에서 진행됐다. 리포락셀은 특허 받은 지질기반 자가약물전달(DHLAS) 기술을 채택해 약효가 명확하며 일반적인 주사용제인 Cremophor EL에 기인하는 독성 및...
보폭 넓히는 셀트리온…ADC·이중항체 도전장 2022-09-13 17:38:26
비소세포폐암 환자 689명을 대상으로 했으며 아바스틴의 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)을 1로 봤을 때 베그젤마의 유사도는 각각 0.92, 0.95로 집계됐다. 회사 관계자는 “베그젤마는 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마에 이어 셀트리온이 유럽에서 세 번째로 선보이는 항암제”라며 “다른...
셀트리온 "아바스틴 시밀러, 오리지널과 생존기간 유사성 확인" 2022-09-13 15:45:20
학회에서 마지막 환자 등재로부터 1년 시점의 생존 분석과 안전성 결과를 공개했다. 임상 결과, 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)에서 아바스틴 및 베그젤마 투여군의 상관계수는 각각 0.92와 0.95로 나타나 유사성을 입증했다는 설명이다. 반응지속기간(RD)과 종양진행소요기간(TTP) 등의 지표와 안전성 결과에서도...