[편집국에서] '발열감지기는 체온계'라며 불법 딱지 붙인 정부 2020-10-05 17:42:10

불법 의료기기로 분류했기 때문이다. 이를 생산하는 한 중소기업은 지난달 식약처로부터 압수수색까지 받았다. 의료기기 인증을 받지 않고 제품을 판매했다는 이유에서다. 관련 업계는 “대한민국에서 이 제품을 의료기기라고 인식하는 건 식약처가 유일할 것”이라고 항변하고 있다. 시대 흐름을 따라가지 못하는 정부의...

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뷰노, 국제학술지에 AI 기반 패혈증 예측 연구논문 게재 2020-09-28 15:16:54

인공지능(AI) 의료기기 기업 뷰노는 최대 12시간 전에 패혈증 발생을 예측하는 알고리즘을 개발했다고 28일 밝혔다. 뷰노는 관련 연구 논문을 국제학술지인 ‘세계중환자의학회지’(CCM)에 게재했다. 패혈증 예측 정확도를 높이기 위해서는 의료현장에서 누락되는 데이터 예측이 필수적이다. 기존에는 단일변수만을...

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• #뷰노 국제학술지에 #예측 #패혈증 #기반 #알고리즘

뷰노, 12시간 전 패혈증 발생 예측하는 알고리즘 개발 2020-09-28 11:37:06

= 인공지능(AI) 의료기기 기업 뷰노는 최대 12시간 전에 패혈증 발생을 예측하는 알고리즘을 개발했다고 28일 밝혔다. 패혈증 예측 정확도를 높이기 위해서는 의료현장에서 누락되는 데이터 예측이 필수적이다. 기존에는 단일변수만을 고려하는 '순환신경망'(RNN) 기술이 주로 사용돼왔다. 그러나 이번 연구를...

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• #뷰노 12시간 #패혈증 #예측 #알고리즘 #데이터

코로나 틈타 '불법 체온계' 판쳐…무허가제품 13억어치 적발 2020-09-23 11:48:09

유통한 판매업자 2명을 의료기기법 위반으로 불구속 입건했다고 23일 밝혔다. 시 민생사법경찰단은 이 업체들이 수출 목적으로 보관 중이던 체온계 2만개에 판매금지 처분도 내렸다. 적발된 업자들이 식품의약품안전처(식약처) 허가나 승인 없이 제조하거나 수입한 체온계는 12종 3만1900개로, 시가 13억원 어치에 달했다....

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• #코로나 틈타 #체온계 #허가 #식약처 #불법 #적발

'1급 발암물질' 치과약제 밀반입 일당 검거…전국 치과에 불법유통 2020-09-16 15:50:25

A씨를 관세법(밀수입), 의료기기법 위반 등 혐의로 구속했다고 16일 밝혔다. 밀수입된 디펄핀을 전국의 치과와 병·의원에 유통한 치과재료상 23명과 이를 환자에게 투여한 치과의사 8명도 불구속 입건됐다. 디펄핀은 신경치료(치아근관치료) 할 때 신경을 마비시키기 위한 목적으로 사용된다. 그러나 1급 발암물질...

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• #1급 발암물질 #펄핀 #밀수입 #치과 #세관

에스디바이오센서, 코로나19 진단시약 국내 허가…정식 허가 최초 2020-09-01 14:19:18

의료기기법에 따라 정식허가 절차를 거쳐 이뤄졌다. 에스디바이오센서의 허가 품목은 이미 긴급사용승인 및 수출용 허가를 받은 제품이다. 객담 등 환자 검체에 포함된 미량의 바이러스 유전자를 분리하고 이를 측정이 가능한 양만큼 증폭해 바이러스 존재 유무를 확인하는 분자진단(RT-PCR) 방식이다. 식약처 관계자는...

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• #에스디바이오센서 코로나19 #코로나19 #허가 #제품

남학현 아이센스 대표 "美·中 매출 증가세...내년 상반기 연속혈당측정기 출시"[바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-28 08:50:32

이 실증 사업에 의료기기를 제공하고 있고요. 또 저희는 최근 복지부에서 시행한 대구 경북지역의 만성질환자 2만여명에게 병원 진료가 어렵더라도 가정에서 고혈압, 당뇨를 관리할 수 있도록 혈당측정기 및 혈압계를 제공하는 사업도 수행한 바 있습니다. 이 경험들을 통해 원격 의료 시장에서 가장 먼저 시행될 수 있는...

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P&K피부임상연구센타, 다음 달 9일 상장…"피부임상 1위 기업" 2020-08-26 13:31:43

2010년 설립된 P&K피부임상연구센타는 화장품이나 의료기기·의약외품·건강기능식품 등 뷰티 헬스분야에 인체적용시험법을 개발하는 기업이다. 이해광 대표는 "P&K피부임상연구센타는 피부임상분야 1위 기업으로 4년간 인체적용시험 보고서 건수가 3,719건이며, 5개년 평균 영업이익률 50%, 평균 매출 성장률 28%를 기록...

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