[양재준 기자의 알투바이오] 코오롱생명 `인보사` 허가 취소되나 2019-04-01 07:11:06

-> 미국 임상용 생산 WCB -> 임상시료 생산(코오롱티슈진 생산) 2) 마스터 셀 뱅크 -> 국내 판매용 생산 WCB -> 국내 인보사 생산(코오롱생명과학 생산) 식약처는 미국 임상시험 제품(바이오릴라이언스)과 국내 시판중 제품(WUXI)의 제조소가 다르다고 밝혔습니다. 하지만, 세포주를 확립하는 마스터 셀 뱅크가 같기에 이에...

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• #양재준 기자의 #코오롱생명과학 #식약처 #세포 #보사케이 #생산 #사용 #대해 #허가 #뱅크 #연골세포

애니젠, `매출 20% 규모` 공급계약..."펨타이드팜 美승인 계획" 2019-03-25 12:12:07

"오송 `펩타이드 팜`은 향후 유럽 EU-GMP와 미국 cGMP승인까지 계획하고 있다"고 강조했습니다. 이어 "애니젠은 국내 유일의 GMP인증 펩타이드 전문기업에서 벗어나, 향후 펩타이드 원료의약품 (API)과 신약개발 임상용 (CMO) 펩타이드의 대량생산 및 펩타이드 혁신 신약을 개발하는 글로벌 펩타이드 전문기업으로...

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• #애니젠 매출 #펩타이드 #애니젠 #매출 #규모 #개발 #전문기업

삼성·LG전자, 국내최대 의료전시회서 첨단기기 '기술 경쟁' 2019-03-14 10:00:01

수술용 모니터와 임상용·진단용 모니터, 엑스레이 검출기 등을 직접 체험할 수 있도록 전시장을 구성했다. 비슷한 붉은색이라도 혈액과 환부 등을 또렷하게 구분해 보여주고, 반응 속도가 빨라 수술 집기의 움직임을 지체 없이 보여줘 정밀한 수술을 돕는 초고화질(UHD) 수술용 모니터와 풀HD 수술용 모니터를 선보였다....

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• #삼성LG전자 국내최대 #엑스레이 #수술 #모니터 #디지털 #기술 #전시회

아이진·유바이오로직스, GMP 생산시설 공동 운영 2019-02-14 07:58:34

아이진은 이번 계약을 통해 안정적인 임상용 의약품 생산처을 확보하게 됐다. 유바이오로직스도 다음달 완공 예정인 동춘천산업단지에 있는 바이오의약품 공장 활용의 효율성을 높이게 됐다.양사는 생산기기를 공동 운용하고, 생산시설을 활용해 발생하는 수익도 공유한다. 본격적인 가동은 gmp 설비의 적격성 확인을 완...

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[한경로보뉴스] 진원생명과학 수주공시 - 임상용 Plasmid DNA 공급계약 19.4억원 (매출액대비 7.12%) 2019-02-13 08:38:40

- 임상용 plasmid dna 공급계약 19.4억원 (매출액대비 7.12%) 진원생명과학(011000)은 임상용 plasmid dna 공급계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 13일에 공시했다. 계약 상대방은 미국내 바이오 업체이고, 계약금액은 19.4억원 규모로 최근 진원생명과학 매출액 271.7억원 대비 약 7.12% 수준이다. 이번 계약의 기간은...

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• #한경로보뉴스 진원생명과학 #진원생명과학 #7.12