"암 크기 줄었다"…암 정복 '성큼' 2023-10-24 07:24:17

기술 기반의 암 백신 CARVac에 대한 첫 임상시험 결과를 소개했다. mRNA 백신은 mRNA를 분자 형태로 인체 세포에 투여해 항원을 형성할 단백질을 만들어낸다. 이 항원은 인체에 면역체계를 학습시켜 진짜 병원체가 침입했을 때 효과적으로 항체를 형성하도록 돕는다. 임상 시험 결과 종양은 성장이 멈추고, 일부 크기가...

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암, 정복되나…바이오엔테크 암백신 임상시험 "종양 크기 감소" 2023-10-24 04:17:06

임상시험 결과를 소개했다. mRNA 백신은 mRNA를 분자 형태로 인체 세포에 투여해 항원을 형성할 단백질을 만들어낸다. 이 항원은 인체에 면역체계를 학습시켜 진짜 병원체가 침입했을 때 효과적으로 항체를 형성하도록 돕는다. 임상 시험 결과 종양은 성장이 멈추고, 일부 크기가 줄어든 것으로 나타났다. 임상1상과 2상을...

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알테오젠, 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’ 인도 2상 신청 2023-10-23 08:29:42

지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’의 임상 2상 시험계획서(IND)가 인도 의약품 감독청(Drug Controller General of India, DCGI)에 제출됐다고 23일 밝혔다. 알테오젠은 ALT-P1을 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD) 치료제로 개발해 국내 임상 2상까지 마쳤다. 이후 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD)로의 임상 개발을 통해 1b상을 마친...

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• #알테오젠 지속형 #성장호르몬 #임상 #소아 #지속

대웅제약, 당뇨병 치료제 '엔블로' 3제 병용 장기 임상3상 승인 2023-10-20 17:41:49

20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상 승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 총 3가지 약제를 장기간 병용했을 때 안전성과 유효성을 최초로 입증할 계획이다. 앞서 대웅제약은 지난해 엔블로의 3제 병용요법에 대한...

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• #대웅제약 당뇨병 #당뇨병 #병용요법 #억제제 #계열

JW중외제약, 레오파마로부터 아토피 치료제 후보물질 'JW1601' 반환 2023-10-20 16:51:07

전임상 단계에서 중외제약과 JW1601 기술이전 계약을 맺었다. 하지만 2021년 12월부터 지난 7월까지 임상 2상을 진행한 후, 초기 주요결과에서 1차 평가지표를 충족하지 못해 이번 반환을 결정했다. 이와 관련해 JW중외제약 관계자는 “모든 약물 투약군에서 (JW1601의) 내약성이 확인됐고, 안전성 관련 새로운 문제나 우려...

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• #JW중외제약 레오파마로부터 #중외제약 #레오파마 #확인 #임상

'기술특례상장' 큐로셀, 코스닥 입성…"2026년 흑전 목표" 2023-10-20 14:36:28

오토류셀)을 개발해 2021년 2월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 이에 큐로셀은 올해 초 기술평가에서 'A·BBB' 등급을 획득하며 기술특례상장을 진행하고 있다. 기술특례상장으로 상장을 준비하는 만큼, 현재 큐로셀은 적자인 상황이다. 회사 영업손실을 살펴보면 지난 2020년...

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• #39기술특례상장39 큐로셀 #상장 #치료제 #회사 #기술특례상장

큐로셀 "내년 9월 신약허가 신청…글로벌 기업으로 성장할 것" 2023-10-20 13:53:33

2021년에는 국내 기업 최초로 CAR-T 치료제 임상시험 승인을 받은 뒤 현재 안발셀의 임상 2상을 진행하고 있다. 김 대표는 “지난주 마지막 환자 투여가 끝나 사실상 임상 2상이 종료된 상황”이라며 “내년 9월 신약허가를 신청할 계획”이라고 말했다. CAR-T 치료제는 비교임상인 3상이 가능하지 않은 치료제로 임상 3상...

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• #큐로셀 내년 #치료제 #환자 #임상 #세포 #대표 #개발 #확대

대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 장기 병용요법 3상 승인 2023-10-20 08:17:45

SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 회사는 지난해 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 3제 병용요법에 대한 임상 3상을 24주간 진행해, 안전성과 유효성을 입증했다. 이번에 승인받은 임상은 12개월간...

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신약벤처는 아직도 '한겨울'…후보물질 임상 중단 줄잇는다 2023-10-19 16:08:06

임상 결과가 더 우수해 임상 1상까지 마친 궤양성 대장염 연구 중단을 지난 7월 발표했다. 고바이오랩 관계자는 “임상개발 중단을 결정한 것은 기대한 결과가 나오지 않으면 수십억 원 이상의 손해를 보기 때문”이라며 “매몰비용을 잃고, 당장 주가에도 부담이 될 수 있어도 향후 사업성과 보장이 어렵다는 판단이 서면...

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