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셀트리온, 피하주사형 '램시마SC' 임상결과 학회서 발표 2019-09-08 10:32:33
치료용 바이오시밀러로 류마티스관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 쓴다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐다. 램시마SC는 램시마를 피하주사 제형으로 만든 제품이다. 셀트리온 연구진은 "램시마SC가 류마티스관절염 환자에게 편의성이 높은 부가적 처방 수단이 될 수 있...
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고바이오랩, 호주서 신약후보물질 임상 착수 2019-09-04 17:29:09
아토피성 피부염, 염증성 장질환, 건선 등 자가면역질환에 효능이 있다는 것을 동물시험에서 확인했다고 회사 측은 설명했다. 고바이오랩은 임상 1상에서 KBLP-001의 안전성 등을 확인한다. 건강한 참가자 36명을 모집해 이달부터 내년 2월까지 진행할 계획이다. 내년 상반기에는 아토피성 피부염을 적응증으로 한 임상 2상...
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[건강 칼럼] 프로바이오틱스와 낙산균 2019-08-11 17:29:08
염증성 장질환(ibd)과 알레르기 억제 가능성이 있음을 입증했다고 한다.낙산균은 비만, 당뇨 등을 완화하는 효과를 내는 낙산(butyric acid)을 생성한다. 공기가 없는 곳에서도 살아남는 혐기성균이어서 대장 안에서도 살아남는다. 또 스스로 자연 캡슐 ‘아포(spore)’를 생성해 자체적으로 생균을 보호하고,...
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크리스탈지노믹스, 염증성 장질환 신약 비임상에서 약효 입증 2019-08-05 14:59:53
‘이하 크리스탈’)는 염증성장질환(이하 ibd) 신약후보 cg-598에 대한 비임상시험 결과 우수한 약효가 입증됐다고 5일 밝혔다.ibd는 대장관에 원인미상의 염증을 일으키는 질환이다. 악화와 호전을 반복하면서 진행되는 만성질환으로 크론병(crohn's disease: cd), 궤양성 대장염(ulcerative colitis: uc)이...
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셀트리온 신약 '램시마SC', 미국 환자 임상 3상 착수 2019-07-31 17:57:21
인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(ibd) 환자를 모집해 임상을 진행할 예정이다. 미국에서 하는 임상을 글로벌로 확대해 2021년 안에 글로벌 3상 임상을 마무리할 예정이다. 셀트리온은 미국에서는 다수 임상 의료기관과 협력 관계가 구축돼 있어 임상이 순조롭게 이뤄질 것으로 기대하고 있다.셀트리온은...
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셀트리온, 램시마SC 美 임상 3상 환자모집 돌입 2019-07-31 15:00:21
장질환(ibd) 환자를 대상으로 이번 3상을 미국에서 시작한다. 글로벌로 임상 국가를 확대해 2021년 안에 3상을 마무리할 예정이다. 미국에서는 다수의 임상기관과 협력 관계가 구축돼 있어 순조로운 임상을 기대하고 있다.세계 43조원의 시장을 형성하고 있는 'tnf-α' 억제제 가운데 램시마sc와 동일한...
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셀트리온, 미국서 `램시마SC` 허가 위한 임상3상 개시 2019-07-31 10:30:41
시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD: inflammatory bowel disease) 환자 대상으로 이번 임상 사이트를 미국에서 오픈했고, 추후 글로벌 임상3상을 확대해 오는 2021년 안에 임상을 마무리할 예정이다. 글로벌 43조원을 차지하는TNF-α 억제제 가운데 램시마SC와 동일한 피하주사 제제로, 지난해 단일 제품으로 매출 약...
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셀트리온 "'피하주사' 램시마SC, 미국 임상 3상 개시" 2019-07-31 10:30:25
진행하기로 했다. 셀트리온은 우선 염증성 장질환 환자를 대상으로 임상을 개시한 후 향후 3상 임상을 세계 각국으로 확대할 계획이다. 2021년 안에 글로벌 임상 3상을 마무리하는 게 목표다. 램시마는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 사용한...
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셀트리온헬스케어(091990) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-07-31 09:44:14
공급하기로 확정함. 램시마의 염증성 장질환(IBD) 환자 대상 임상연구 결과를 의학 학술지 란셋에 게재하여 안정성을 입증함. ◆알파고 상세 분석 - 미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주가는 64,000원을 예상하고 있으며, 목표주가는 80,000원, 지지선은 48,000원 으로 예상하고 있다. -...
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장에 탈나기 쉬운 여름, 복통 설사 4주 넘게 계속되면 염증성장질환 의심 2019-07-29 09:43:14
20~30대 젊은 환자가 특히 많다. 염증성장질환은 면역 반응이 잘못돼 생기는 질환이다. 발병 원인은 아직 밝혀지지 않았다. 이창균 경희대병원 소화기내과 교수는 "특정 원인 때문에 생긴다기보다는 여러 환경인자, 예를 들면 음식 약물 생활환경 등에 영향을 받아 발병하는 복합적인 질환으로 인식해야 한다"고...
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