인터로조, 내년 녹내장 진단 렌즈 임상 신청… 진단 시장 진출 2021-09-16 07:47:12

것이다. 인터로조는 연내 이 제품으로 전임상에 돌입한다. 의료기기는 한 번의 임상으로 품목허가 신청이 가능해 내년에 임상 신청하고, 2024년 하반기에는 판매가 가능할 것으로 보고 있다. 진단용 및 치료용 렌즈는 모두 플랫폼 기술이라 적응증 확장이 가능하다. 비타민 등 안구 건강에 도움되는 약물을 전달하는...

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• #인터로조 내년

헬릭스미스 "2023년부터 신약 동시다발 임상" 2021-09-15 17:34:07

품목허가를 신청하기로 했다. 이 회사는 엔젠시스의 두 번째 임상 3상을 미국에서 진행하고 있다. 유전자 치료제 CDMO 진출신사업으로 추진하고 있는 유전자 치료제 CDMO 사업도 조만간 궤도에 오를 전망이다. 이 회사는 지난 13일 서울 마곡동에 있는 유전자치료제 생산시설 준공식을 열었다. 유전자 치료제 CDMO 사업에서...

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• #헬릭스미스 2023년부터 #치료제 #임상 #사업 #엔젠시스 #유전자 #개발

K-mRNA 컨소시엄, 동아ST·이셀 추가 합류…"백신 개발 탄력" 2021-09-09 09:14:15

진입, 내년 상반기 조건부 허가에 이은 상용화를 목표로 개발 중이다. K-mRNA 컨소시엄은 신속한 임상 수행을 위해 식품의약품안전처와 매월 정보를 공유하고 상담하고 있다. 2022년 말까지 전 국민 접종 물량인 mRNA 백신 1억 도즈 생산체계를 구축하는 방안도 준비하고 있다. 코로나19 델타 변이 바이러스에 대응하는...

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• #KmRNA 컨소시엄 #컨소시엄 #백신 #개발 #기업 #추가 #바이오 #동아

바이오파마 "코로나 mRNA백신, 전임상서 유의미한 항체형성 능력 확인" 2021-09-02 15:58:53

미국 식품의약국(FDA) 허가 약물은 주로 세포독성 항암제에 집중돼 있으며, 최근 들어서 크기가 작은 RNA에 적용돼 허가된 바 있다. 특히 분자량이 크고 매우 큰 음전하를 가진 코로나19 mRNA의 생체내 보호물질로서 리포좀은 그 보호 능력의 한계와 더불어 전달물질의 독성문제로 mRNA 백신 개발에 어려움이 있었다. 현재...

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• #바이오파마 코로나 #백신 #바이오파마 #개발 #확보 #결과

바이오리더스 “자궁경부전암 치료제 연내 3상 진입 목표” 2021-08-27 08:14:01

2024년 임상을 마치고 신약허가를 신청할 계획”이라고 말했다. 최근 완료한 임상 2b상 결과는 오는 10월 7~13일 열리는 미국 암학회(AACR)에서 발표할 예정이다. 업계에서는 2b상 결과가 긍정적으로 나올 경우, 뮤코맥스의 가치 재평가로 이어질 수 있다고 보고 있다. 이번 발표가 바이오리더스의 주요 동력(모멘텀)이 될...

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• #바이오리더스 자궁경부전암

[마켓인사이트][단독]바이오웨이,비앤비홀딩스로부터 시리즈C 30억원 투자 유치 2021-08-24 15:10:14

치료 후보물질도 국제 특허 출원을 끝냈다. 현재 전임상 단계에서 장기독성 시험만 남겨둔 상태로, 임상 시험 허가 신청(IND-Filing)이 1년 안에 가능할 것으로 회사측은 내다보고 있다. 다국적 제약회사로 기술을 이전하면 약 5000만달러 이상의 계약금을 받을 것으로 추정된다. 또 2023년 임상1상에 진입할 경우...

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