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또 결정 미룬 'AZ 백신' 효과…이달 말 접종일정 차질 불가피 2021-02-05 17:41:09
계획을 확정했다. 화이자 백신은 특례수입 형태로 이달에 6만 명분이 들어온다. 1분기에 맞을 수 있는 백신은 두 종류밖에 없다. 아스트라제네카의 백신이 절대다수를 차지하고 있다. 국내에 도입하는 백신 5600만 명분 중 정식허가를 받아 공급되는 첫 백신이다. 정부는 백신 접종 목표에 따라 대상자를 세 그룹으로 나눠...
식약처 "화이자 백신 자동검사 장비 3월까지 도입…수동도 가능" 2021-02-05 16:47:03
기자 = 식품의약품안전처는 특례수입을 승인한 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 품질 검증에 쓰이는 핵산추출기를 3월까지 확보하겠다고 5일 밝혔다. 식약처는 이달 3일 질병관리청이 요청한 화이자 코로나19 백신 특례수입을 승인했다. 이에 따라 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX...
화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…이달 의료인 접종(종합) 2021-02-03 17:58:09
이후에 국내에 수입될 예정이다. ◇ 특례수입 물량, 의료인에 접종…허가심사와는 별개 이번에 특례수입으로 들어오는 화이자 백신은 코로나19 환자를 치료하는 의료인과 의료기관 종사자 등에 접종될 예정이다. 특히 특례수입 승인을 받은 만큼 관련 절차가 대폭 간소화해 신속하게 현장에 투입될 것으로 보인다. 애초...
식약처, 화이자 코로나 백신 6만명분 특례수입 승인 2021-02-03 17:38:28
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 특례수입을 3일 승인했다. 특례수입은 감염병 확산 방지를 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도다. 코로나19 치료제인 '렘데시비르' 도입 과정에서도 이 제도를 활용한 바 있다. 전날 질병관리청은 코백스 퍼실리티를 통해 공급...
식약처, 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인…"이 달 중순 수입" 2021-02-03 17:19:39
대한 특례수입을 3일 승인했다고 밝혔다. 이번 특례수입은 식약처-질병청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병관리청이 요청함에 따라 이루어진 것이다. 특례수입 승인 물량은 5만 8,500명분(11만 7,000도즈)이며 코백스로부터 세부 공급일정이 확정되면 희귀필수의약품센터를 통해 2월 중순 이후부터 국내 수입될 예정이...
설 직후 화이자 백신 맞는다…자문단 "16세 이상 청소년도 접종 권장" 2021-02-03 17:07:09
내다봤다. 이번에 특례수입하는 화이자 백신은 제약사와의 개별 계약을 통해 국내에 정식 허가를 받아 도입되는 백신과는 다른 경로로 들어온다. 정부는 세계보건기구(WHO) 주도 코박스 퍼실리티를 통해 공급받는 백신은 WHO가 이미 충분한 검토 절차를 거쳤다는 점을 고려해 국내 허가 절차를 생략하고 특례수입하기로...
식약처 "화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…이달 중순 도입" 2021-02-03 17:00:00
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 특례수입된다. 식품의약품안전처는 질병관리청이 요청한 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'에 대한 특례수입을 승인했다고 3일 밝혔다. 의약품 특례수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 ...
이달 들어오는 화이자 백신, 이번 주 내 식약처 특례승인 2021-02-03 11:37:42
식품의약품안전처가 이번주 내로 특례수입을 승인할 예정이라고 3일 연합뉴스가 보도했다. 전날 질병관리청은 식약처와 합동으로 개최한 전문가 자문회의를 반영해 식약처에 화이자 백신 특례수입을 신청하겠다고 밝힌바 있다. 특례수입은 감염병이 대유행하는 상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국...
식약처 "화이자 백신 6만명분 특례수입, 이번주 내 승인" 2021-02-03 11:33:05
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 특례수입을 승인할 예정이라고 3일 밝혔다. 특례수입은 감염병 확산 방지를 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도다. 코로나19 치료제인 '렘데시비르' 도입 과정에서도 이 제도를 활용한 바 있다. 화이자 백신의 예방효과는 약...
식약처 "화이자 코로나19 백신 특례수입, 이번주 내 승인" 2021-02-03 11:16:43
식약처 "화이자 코로나19 백신 특례수입, 이번주 내 승인" 2월 중순 이후 코백스로 6만명분 공급 예정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 이번주 내로 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 특례수입을 승인할 예정이라고 3일 밝혔다. 전날 질병관리청은 식약처와 합동으로 개최한...