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CG인바이츠, 판매허가 목적 면역항암제 '캄렐리주맙' 첫 환자 투여 2023-08-23 17:35:50
밝혔다. 첫 환자 투여가 한림대학교 성심병원에서 시작됨에 따라 앞으로 고려대병원, 아산병원 등 총 8개 임상기관에서 순차적으로 환자를 모집해 투여를 진행하게 된다. 이번 임상시험은 판매허가 목적의 가교 임상(bridging study)으로, 진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명 대상 '캄렐리주맙'과...
CG인바이츠, ‘캄렐리주맙’ 국내 허가 목적 가교임상 첫 투여 2023-08-23 13:32:32
환자 투여는 한림대학교 성심병원에서 시작됐다. 앞으로 고려대병원, 아산병원 등 총 8개 임상기관에서 순차적으로 환자를 모집해 투여를 진행할 예정이다. CG인바이츠 관계자는 “마지막 환자 등록 후 투약을 마치는 24주 시점에 중간 결과보고서를 수령해 식품의약품안전처에 품목허가심사를 신청할 것”이라고 말했다....
에이비온, 美학회서 비소세포폐암 글로벌 2상 중간결과 공개 2023-08-23 08:59:58
이어 에이비온은 올해 상반기 임상 2상의 초기 투약 환자들에게서 부분관해(PR) 확인 사례와 안전성을 확인했다. 이에 성공적인 임상 2상 결과에 대한 기대감이 높아지고 있다. 에이비온 관계자는 “ABN401 글로벌 임상 2상은 미국을 중심으로 진행되고 있는 만큼, 연구 성과에 대한 중간 발표를 처음 공개하는 자리로 미...
구영권 대표 "잘 알려지지 않은 ESG 우수기업 발굴" 2023-08-21 16:03:47
“임상 비용이 많이 들더라도 양질의 환자군을 모집해 임상 설계를 정교하게 하고 업계의 오피니언 리더인 키닥터들로부터 데이터의 신뢰도를 검증을 받았다면 실패한 임상도 충분히 가치가 있다”며 “단 실패한 데이터 분석을 제대로 해 발전 가능성이 있는지, 임상설계 능력이 있는지를 검토해 투자 여부를 판단하겠다”...
JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 해외 첫 임상 3상 승인 2023-08-18 10:32:57
588명의 통풍 환자 대상 에파미뉴라드 임상 3상을 전개한다는 계획이다. 이를 위해 지난 7월 싱가포르와 태국에 이어 8월 말레이시아 보건당국에도 IND를 신청했다. 현재 국내에서는 임상 3상에 참여할 통풍 환자를 모집하고 있으며, 올해 3월부터 환자 등록 및 투약을 시작했다. 에파미뉴라드는 지난 2021년 3월 종료된...
구영권 스마일게이트인베 대표 "ESG 임팩트 투자 새 지평 열겠다"[자본시장을 움직이는 사람들] 2023-08-18 09:52:44
많이 들더라도 양질의 환자군을 모집해 임상 설계를 정교하게 하고 업계의 오피니언 리더인 키닥터들로부터 데이터의 신뢰도를 검증을 받았다면 실패한 임상도 충분히 가치가 있다"며 "단 실패한 데이터 분석을 제대로 해서 발전 가능성이 있는지, 임상설계 능력이 있는지를 검토해서 투자 여부를 판단하겠다"고 말했다....
카이노스메드, 다계통위축증 국내 2상 78명 중 75명 모집 2023-08-17 09:08:57
중이라고 17일 밝혔다. 지난달 말을 기준으로 전체 모집 인원 78명 중 75명의 임상 대상 환자를 선별하고 36명에 대한 투여를 진행 중이다. 5개월째 약물투여를 진행 중인 첫 투여 환자를 포함해 현재까지 약물 부작용은 나타나지 않았다. 카이노스메드는 현재까지의 환자모집 속도를 감안해 오는 11월 중 환자 선별을 마...
씨엔알리서치 "연내 美 임상대행 시장 진출" 2023-08-14 17:49:39
개발을 위한 임상시험을 대행해주는 기업이다. 환자 모집, 투약뿐 아니라 규제당국 승인을 위한 절차도 맡는다. 대부분 임상시험은 글로벌 제약·바이오 시장의 80~90%를 차지하는 유럽과 미국에서 이뤄지기 때문에 현지 사정을 잘 아는 외국계 CRO가 유리할 수밖에 없다. 씨엔알리서치는 이런 ‘선천적’ 한계를 한국 기업...
스마트레이더시스템 "자율주행 트렌드 변화…4D 레이다로 시장 선도" 2023-08-08 14:34:35
환자를 조기에 발견하는 역할을 한다"고 말했다. 그러면서 "병원과 요양원 등 낙상 환자가 자주 발생하는 곳에서도 레이다가 위급 상황을 감지하는 역할을 수행하고 있다"며 "프라이버시 보호를 위해 카메라 설치가 어려운 곳을 중심으로 레이더 사용처가 늘고 있다"고 덧붙였다. 스마트레이더시스템은 자동차처럼 레이다의...
"의사과학자 나오려면…의대·공대 융합 헬스케어 엔지니어 키워야" 2023-08-06 18:19:50
따라 인기 학과 쏠림이 있겠지만 그게 광역 모집의 목적입니다. 사회의 변화하는 수요에 대응하는 거죠. 현재는 공대 정원의 5.5% 정도만 광역 모집으로 뽑지만 추이를 보고 확대할 수 있을 겁니다.” ▷공대 교수 평가 방식에 변화도 추진하나요. “교수에 대한 평가를 양적 평가에서 질적 평가로 바꾸고 싶습니다. 그간...