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녹십자 `헌터라제`, 美 FDA 희귀의약품 지정 2013-02-18 15:24:35
진행될 것"이라며 "엄격한 기준에 따른 FDA의 희귀의약품 지정은 유럽, 중국을 비롯한 국가에서의 허가등록에서도 긍정적으로 작용할 것으로 예상된다"고 설명했습니다. 연간 11%에 달하는 성장률을 보이고 있는 헌터증후군 치료제의 세계시장 규모는 현재 약 5천억원 규모로, 수년 내 약 1조원 규모로 성장할 것으로 업...
녹십자, 헌터증후군 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 2013-02-18 13:43:08
이상 질환인 뮤코다당증의 일종인 헌터증후군은 저신장, 운동성 저하, 지능 저하 등의 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 희귀 유전질환이다. 남아(男兒) 10~15만 명 중 1명의 비율로 발생하는 것으로 알려져 있으며, 전세계적으로 약 2000명이, 국내와 미국에서 각각 70여명, 500여명이 치료를 받고...