코로나 백신 맞았는데 확진…이번에도 '얀센' (종합) 2021-05-13 15:00:04

지난 3월부터 얀센 백신을 추가로 도입했다. 얀센의 경우 '희귀 열전증' 발생 사례가 보고되면서 4월 14일부터 백신 사용을 잠정 중단했지만, 미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)의 권고를 토대로 미 국방부의 허가를 받아 4월 30일부터 접종을 재개했다. 김소연 한경닷컴 기자 sue123@hankyung.com

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• #코로나 백신 #백신 #얀센 #확진 #접종 #주한미군

한미 랩스트리플아고니스트, 폐섬유증 美 희귀의약품 지정 2021-05-12 10:45:52

최다다. 희귀의약품 지정은 FDA가 희귀·난치성 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 등의 혜택이 부여된다. 특발성 폐섬유증은 원인을 알 수 없는 염증으로 폐 조직의...

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한미약품 "바이오신약, 미국서 폐섬유증 치료 희귀의약품 지정" 2021-05-12 10:45:46

지정(Orphan Drug Designation)은 FDA가 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병 치료제의 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판 허가 승인 시 7년간 독점권 등 다양한 혜택이 부여된다. 특발성 폐섬유증은 알 수 없는 이유로 폐...

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• #한미약품 바이오신약 #미국 #지정 #희귀의약품 #담관염 #유럽 #한미약품

한미약품 바이오신약 랩스트리플, FDA 희귀의약품 추가 지정 2021-05-12 10:08:14

12일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 FDA가 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 등 다양한 혜택이 부여된다. 해당 약품은 작년 3월 원발 경화성...

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`노쇼백신` 맞으려다…부산 20대, 금지된 AZ접종 2021-05-11 17:18:05

AZ 백신은 희귀 질환인 혈전이 젊은 층에서 나타날 빈도가 높다는 이유로 30세 미만 연령층에는 접종이 제한된 상태다. A씨는 해당 병원에 노쇼 백신을 맞을 수 있냐고 문의한 후 `가능하다`는 대답을 듣고 해당 병원을 찾았다. 다만 접종 당시 병원은 A씨 나이 등 기초 정보를 확인하지 않고 접종한 것으로 전해졌다....

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'노쇼 백신' 맞으려 했는데…20대에 금지된 AZ 접종한 병원 2021-05-11 13:59:53

백신을 접종했다. 현재 아스트라제네카는 희귀 질환인 혈전이 젊은 층에서 나타날 빈도가 높다는 이유로 30세 미만 연령층에게는 접종이 제한된 상태라 논란이 되고 있다. A씨는 예약자가 접종일에 나타나지 않아 사용하지 못하는 이른바 '노쇼 백신'을 맞기 위해 병원에 사전 문의를 했고, "가능하다"는 답변을...

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• #노쇼 백신 #병원 #접종 #백신

내일부터 65~69세 AZ백신 접종 예약…대리인도 가능 2021-05-09 10:27:28

사전예약 누리집(ncvr.kdca.go.kr)이나 질병관리청 감염병 전문 콜센터(☎1339) 등을 통해 희망 접종 일자와 장소를 선택하면 된다. 자녀들이 본인 인증만 거치면 부모님을 대신해 예약하는 것도 가능하다. 예약을 완료하면 1시간 이내에 예약 일시, 접종 기관, 백신 종류 등의 정보가 포함된 문자 메시지가 휴대전화로...

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• #내일부터 6569세 #접종 #예약 #백신 #대한

유전자 편집 치료제 개발 업체에 주목하라 2021-05-07 15:14:36

것은 질병을 일으키는 단백질을 암호화하고 있는 유전자를 절단하여 삭제하거나 교정하는 것을 의미한다. 예를 들어, 겸상적혈구병(Sickle Cell Disease, SCD)은 베타글로빈 유전자의 17번째 염기가 A에서 T로 바뀌어 돌연변이 헤모글로빈 단백질이 만들어져 빈혈·감염·뇌졸중이 발생하는데, SCD에 대해 유전자 편집을...

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영국서 '백신 접종뒤 사망 보고' 빈도 AZ·화이자 비슷 2021-05-06 17:52:21

나온 셈이다. AZ 백신을 맞은 후 보고된 혈소판 감소를 동반한 희귀 혈전증 의심사례는 209건(10만 명당 약 1명)이다. 이 중 여성이 120명, 남성이 89명이었으며, 41명이 숨진 것으로 나타났다. 화이자나 모더나 백신을 맞은 후 이 의심사례가 보고된 경우는 없었다. 이와 관련, MHRA는 보고서에서 "이런 통계 수치는 AZ의...

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• #영국서 백신 #백신 #접종 #사망 #화이자 #보고

메디노, ‘신생아 저산소성 허혈성 뇌병증 치료제(Hypoxic Ischemic Encephalopathy, HIE)’ 개발 단계 희귀의약품 지정 2021-05-04 13:59:13

희귀의약품으로 지정됐다. 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증은 전 세계적으로 모든 신생아 사망의 원인 중 4분의 1에 해당하는 질병이지만, 아직까지 치료제가 개발되지 않은 상태이다. 메디노는 자사의 줄기세포치료제 HIEstem이 식약처로부터 ‘희귀의약품 지정에 관한 규정’에 따른 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고...

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