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[월요인터뷰] 정현호 "10년 내다보고 차세대 보톡스 개발, 세계 1위 기업이 제 발로 찾아와" 2015-12-20 18:43:02
가루 형태인 보톡스를 액체 형태로 바꾼 차세대 제품을 호주에서 임상시험 중이었다. 정 대표는 “대외비인 임상시험 결과까지 알고 면담을 제 훌?정보력에 놀랐다”고 말했다. 1년간의 협상 끝에 2013년 9월 메디톡스는 엘러간과 3억6200만달러(약 3600억원) 규모의 액상형 보톡스 제품 공급계약을 체결했다. ...
한미약품, 지속형 호중구감소증藥 글로벌 임상3상 진입 2015-12-18 09:55:16
임상은 항암 화학요법을 사용하는 초기 유방암 환자 580명을 대상으로 한 무작위 및 활성대조약 대조시험으로 한국과 미국을 포함한 다국가에서 진행될 예정이다. 에플라페그라스팀은 한미약품의 지속형 바이오신약 개발 기반기술인 '랩스커버리'를 적용한 지속형 호중구감소증 치료제 후보다. 항암 화학요법의...
이달 코스닥 상장 강스템바이오텍…"아토피 치료제 3상 임상시험 앞둬" 2015-12-03 17:44:59
소개했다. 제대혈 줄기세포를 활용한 아토피 피 恝?치료제는 2상 임상시험을 마치고 3상을 앞두고 있다. 2018년께 시판이 가능할 것이란 예상이다.그는 “대웅제약이 임상시험 비용을 대고 개발 이후 판매를 맡아 수익금을 나누기로 했다”며 “아토피 치료제를 시판할 것으로 예상되는 2018년에 회사 ...
아이큐어, 치매 치료물질 임상3상 신청 2015-12-03 14:51:12
경구제 복용이 어려운 경우가 많다. 임상3상은 건국대학교 병원의 한설희 교수를 책임연구자로 해, 국내 20개 병원에서 치매 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 시험을 실시할 예정이다. 약 2년간 진행될 것으로 예상되며, 아이큐어는 2018년 제품 출시를 목표하고 있다.아이큐어는 도네페질 치매치료패치 개발을 위해...
[한민수의 약 파는 이야기⑤]한미약품 다음 타자는 누구?…기술이전의 징후들, 바이로메드와 인트론바이오 2015-12-03 09:40:00
기대가 큰 것은 항생제가 다른 신약에 비해 임상 성공확률이 높기 때문이다. 항생제는 인체 대사과정에 연관되는 일반약과 달리 세균만을 대상으로 하기 때문에 동물시험(전임상)의 약효가 사람에게서도 나타날 가능성이 높다.시장조사기관 idsc에 따르면 임상2상 이후 다음 임상단계 진입 성공률은 일반약이 28%였던데 반...
동아쏘시오홀딩스는 박카스만 있다고? 의약품·바이오 고성장…영업익 사상 최대 2015-11-30 17:37:36
설립했다. 연구개발은 종전대로 연구소에서 하되 임상시험과 생산은 dmb가 전담한다. dmb는 일본에서 유방암치료제(허셉틴 바이오시밀러) 임상1상을 마쳤고 관절염치료제(휴미라 바이오시밀러)도 개발 중이다. 하태기 sk증권 연구원은 “그룹 전체의 연구개발 비용으로 연간 1000억원 이상을 투자하고 있다”며...
코미팜 "신약 임상2상 마무리중…호주서 판매 심사" 2015-11-20 13:25:05
호주시장내 공급(판매)허가 승인신청과 관련해 임상2상시험이 마무리 중"이라고 20일 공시했다. 코미팜은 "호주 정부의 특별공급정책의 B타입(환자 개별 사후보고 의무 없이 의사의 처방에 의해 자유판매 할 수 있음)으로 공급하는 신청서를 이달 6일 호주식약청(TGA)에 제출해 심사 중"이라며 "아직 확정된 사항은...
[한미약품 '서프라이즈'] 임성기의 'R&D 승부수'…글로벌 신약시장 연속 강타 2015-11-09 17:37:11
도약한미약품은 개발 초기부터 임상 마지막 단계에 1000억~1500억원이 들어가는 완제품 개발보다 신약기술 이전에 초점을 맞추고 동시다발적 글로벌 임상을 진행했다. 국내 임상시험 후 해외로 진출하는 기존 업체들과 달리 한미약품은 처음부터 글로벌 해외임상을 진행했다. 최근 5년간 연구개발에 5000억원이 소요된 것도...
[한미약품 '서프라이즈'] 하루 1~3회 맞던 인슐린 주사 월 1회면 '끝' 2015-11-09 17:35:16
임상시험 2상을 시작할 계획이다.한미약품의 대규모 기술 수출은 계속 이어질 전망이다. 한미약품이 연구개발(r&d)하고 있는 신약 개발 프로젝트가 23개에 달하기 때문이다. 통상 당뇨 치료제는 하루 한 번 주사제 형태로 맞는다. 한미약품은 약효 지속 기간을 주 1회와 월 1회로 크게 늘리는 신약후보 물질에 관심을 두고...
한미약품 '연타석 홈런'…얀센에 1조 기술 수출 2015-11-09 17:28:31
1~2개월 안에 받는 초기 계약금만 7356억원을 확보했다. 이는 지난해 한미약품 매출(5820억원)을 뛰어넘는 규모다. 임상시험 성공 단계에 따라 받는 성과보수를 포함한 네 건의 기술수출 총액은 7조5000억원대에 이른다.얀센에 기술수출한 신약은 당뇨약의 부작용인 비만을 완화해주는 당뇨치료제며 글로벌 임상 1상시험을...
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