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1년간 허가신청만 3건 '초스피드 개발'…삼성, 바이오 선두주자로 2015-05-27 21:07:56
번째 바이오시밀러 제품 허가를 추진하게 된다. 양철보 삼성바이오에피스 상무는 “sb9의 임상 3상시험이 성공적으로 끝났다”며 “임상 자료를 취합해 이르면 11월 ema에 허가를 신청할 계획”이라고 말했다. 양 상무는 “독일 영국 프랑스 등 유럽 주요 국가에서 동시에 시행한 임상시험을 통해...
세원셀론텍 자회사 올림푸스RMS, 日정부 국책자금 상향 지원 승인 2015-05-26 10:24:55
일본의 보수적 관행을 깨고 이례적으로 지난해 지원자금의 2배에 달하는 전폭적인 지원을 승인받게 돼 일본 내 재생의료 분야 선도기업으로서의 위상을 재확인할 수 있었다"라고 전했다.이어 "최근 일본 후생성 산하 pmda(의약품의료기기종합기구)와 사전상담을 긍정적으로 마무리 지었다"면서 "조만간...
유전자치료제 경쟁…국내사, 미국 3상 잇단 진입 2015-05-20 21:36:48
치료하는 유전자치료제의 임상 3상을 각각 미국 fda에서 승인받았다. 두 회사는 해외 제약사에 기술 수출(라이선스 아웃)을 추진하고 있다.지난달에는 항암 유전자치료제인 신라젠의 ‘jx-594’(간암 치료)가 임상 3상을 미국 fda로부터 승인받았다. 제넥신도 자궁경부전암 치료백신인 ‘gx-188e’의...
<특징주> 코오롱·코오롱생명과학, 신약 기대에 사흘째 급등 2015-05-19 09:22:47
중 이날을 포함한 2거래일 동안 상한가를 기록했다. 코오롱그룹은 지난 17일 퇴행성관절염 세포유전자 치료제 인보사(Invossa)가 미국 FDA의 임상 3상을 시작한다고 밝혔다. 퇴행성관절염 세포유전자 치료제의 임상 3상 진입은 세계 최초다. 3상은 신약개발을 위한 임상시험의 거의 마지막 단계로, 3상을 성공적으로...
제일기획, 뉴욕 원쇼광고제서 본상 9개 수상 2015-05-11 09:05:46
시상 규모가 작고 경쟁률이 높은 편이며 이번에는 전세계 65개국에서 필름, 모바일, 소셜미디어 등 13개 분야에 2만여편을 출품했다. 제일기획이 출품한 삼성전자[005930] '룩앳미(Look At Me)' 캠페인은 금상 2개등 총 3개의 상을 받았다. 룩앳미 캠페인은 자폐 어린이들의 치료를 돕기 위한...
제넥신, 자궁경부전암 치료제 유럽 임상2상 승인 2015-04-23 15:03:55
유럽에서 환자를 대상으로 효능을 입증하는 임상2상 시험을 승인받았다고 23일 밝혔다이번 임상은 지난달 우크라이나에서 60명 환자를 대상으로 한 임상시험이 승인된 이후 치료 효과의 통계적 유의성을 강화하기 위해 환자수를 120명으로 확대한 것이다. 임상 결과에 대한 신뢰도를 높여 향후 임상3상 및 사업화에 핵심...
`내일 마감 임박` ㈜바이로메드, `시가총액 1조원 돌파 기념 행사` 실시 2015-04-20 15:25:12
미국 임상시험 2상을 성공적으로 마친 바 있다. 감사 이벤트는 자사연구개발 제품인 민감성피부용 아토라떼 썬크림, 샴푸, 바디워시, 기억력개선제 공신보감에게 제공하는 방식으로 바이로메드가 운영하는 건강기능식품&화장품 쇼핑몰인 큐어몰에서 내일(21일)까지 진행된다. 아토라떼 썬크림은 다래추출물이 함유된...
동아에스티, 당뇨병성신경병증 치료제 美 임상2상 완료 2015-04-15 09:28:15
임상2상 시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다.'da-9801'의 임상2상 시험은 미국 존스홉킨스 대학병원을 포함해 14개 임상기관에서 당뇨병성신경병증 환자 128명을 대상으로 실시됐다. 12주간의 투여 전후 환자들의 통증강도 차이를 비교 분석한 결과에서 대조군 대비 안전성과 유효성을 확인했다.임상시험에...
동아에스티, 슈퍼항생제 '시벡스트로' 유럽 판매허가 승인 2015-03-27 10:17:00
3개국에 판매가 가능하다. 올해 상반기부터 각국에 순차적으로 출시할 예정이다.시벡스트로는 경구제 및 주사제로 개발된 옥사졸리디논 계열의 항생제로, 슈퍼박테리아의 단백질 합성을 저해해 치료 효과를 나타낸다는 설명이다.동아에스티는 2004년부터 시벡스트로 개발을 시작해 전임상시험을 진행했고, 2007년 1월 미국...
[특징주]에이치엘비, 급등…인공간 희귀의약품 지정 2015-03-19 09:09:17
지정된 의약품은 허가시 요구되는 자료가 일부 면제된다. 또 임상시험을 2상까지만 실시하고, 향후 3상을 진행하겠다는 조건으로 미리 시판 허가를 받을 수 있다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com 부동산 업계 '주택 아파트담보대출금리비교'로 3월 은행 특판금리 잡아라! 팎컷?전세가율 70%육박..수요자들...
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