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종근당, 고도비만치료 신약 임상2b상 진입 2014-12-16 09:11:54
당뇨병을 동시에 겪는 환자에 대해 치료효과를 확인하는 임상2b상을 시작한다고 밝혔다. 자프겐은 임상2b상에서 고도비만과 2형 당뇨병을 동시에 겪는 성인 환자를 대상으로 체중감량과 혈당조절 효과를 검증할 예정이다. 호주 15개 센터 약 150명의 환자에게 12개월 동안 위약 또는 ckd-732를 주 2회 투여한다. 투여 완료...
생명硏 개발 폐질환 치료제 美 임상 2상 승인 2014-12-04 09:49:34
최초로 미국FDA로부터 임상시험계획서(IND) 승인을 받은 데 이어 지난 2월 임상 1상을 통과했다. 이번에 임상 2상에 진입함에 따라 본격적인 환자 임상연구를 통해 약효평가에들어가게 된다. 세계보건기구(WHO)는 2020년이 되면 COPD 질환이 인류 사망 원인의 3∼4위가 될것으로 보고 있다. 연구책임자인...
에이프로젠, 내년부터 준비해 2016년 상장 목표 2014-12-04 09:36:17
관계자는 "임상 종료 후 2016년 일본에서 품목허가를 받고 2017년에는 미국과 유럽에서도 임상시험을 하기 위해 준비 중"이라고 말했다. 슈넬생명과학과의 시너지 효과도 기대하고 있다. 레미케이드 바이오시밀러는 일본 미국 유럽 등은 니찌이꼬제약이 판매하고, 한국은 슈넬생명과학이 독점 판매하게 된다.세계...
<'한국의 구리왕' 구자명 LS니꼬동제련 회장> 2014-11-27 10:04:07
함께 2020년 매출액 20조원, 세전이익 2조원 달성을 경영 목표로 제시했다. 구 회장은 대외활동에도 열정적이었다. 2005∼2008년 한국비철금속협회 회장을지냈으며, 2006년부터 국제구리협회 이사로 국내외 비철금속 산업의 발전을 위해 노력했다. 2009년에는 세계 최대의 동 광석 생산국가인 칠레의 주한...
휴온스, 개량된 안구건조증 치료제 승인…11개국 수출계약 2014-11-27 09:02:04
8개국에 국제특허출원(pct)까지 마친 상황이다.엘러간의 레스타시스 점안액은 불투명한 성상이며 입자가 불균일해, 사용 전 균일한 백색의 불투명한 유탁액이 되도록 상하로 뒤집어서 섞어줘야 하는 반면, 클레이셔 점안액은 나노 기술을 적용해 무색 투명한 액으로 개발됐다. 입자가 나노미터 크기로 균질해 사용 시 흔...
[마켓인사이트]전세화 테고사이언스 사장, "공모자금으로 신공장 세울 것" 2014-10-16 17:19:18
회사를 성장시킬 것"이라고 말했다.전 사장은 상장 후 해외 진출도 가속화할 계획이라고 밝혔다. 그는 “현재 인도네시아에서 세포치료제에 대해 임상시험을 진행중이지만 현지 여건 상 다소 더딘 상태"라며 “향후 다른 국가에서 임상시험을 벌여 해외 진출의 첫 사례로 삼는 방안도 검토중"...
종근당, 세계최초 유전성 비만 질환치료제 개발 `눈앞` 2014-10-02 10:08:41
진행하고 있는 미국 자프겐(Zafgen)사는 유전성 비만 질환인 프래더-윌리증후군(PWS)의 임상 3상을 시작한 것입니다. 이번 임상 3상은 `best PWS(Beloranib Efficacy Safety and Tolerability in PWS)` 로 12세 이상의 프래더-윌리증후군 청소년과 성인을 대상으로 음식섭취 행동변화와 전신지방량의 증감, 벨로라닙의...
종근당, 유전성 비만치료제 신약 美 임상3상 진입 2014-10-02 09:02:02
작용기전에 대해 명확히 밝혀진 바가 없고 치료제도 전무한 상황이다.이번 임상3상은 12세 이상의 프래더-윌리증후군 청소년과 성인을 대상으로 음식섭취 행동변화와 전신 지방량의 증감, ckd-732의 안전성을 검증하는 시험이다. 미국 14개 지역에서 총 84명의 환자에게 6개월 동안 가짜약 또는 ckd-732 1.8mg 및 2.4mg을...
카엘젬백스, 전립선비대증 2상 임상시험계획 승인 신청 2014-09-30 14:14:13
카엘젬백스는 한국 식품의약품안전처에 gv1001의 전립선비대증 2상 임상시험계획(ind) 승인 신청을 완료했다고 30일 밝혔다.이번 전립선비대증 임상시험은 약 170명의 환자 모집을 예상으로 하고 있으며, 전립선비대증 임상 2상은 최근 췌장암치료제 신약으로 승인을 받은 면역 항암제로써의 ‘gv1001’과는 다른...
녹십자HS, 항암보조제 천연물신약 독일 임상1상 완료 2014-09-30 11:16:15
녹십자hs는 천연물신약 'bst204'의 독일 임상1상을 완료했다고 30일 밝혔다.국내 천연물신약 최초로 독일 의약품당국(bfarm)으로부터 임상시험계획 승인을 받은 후 진행된 이번 임상 결과, bst204는 독성 및 부작용이 없고 약물의 안전성과 내약성이 우수한 것으로 나타났다는 설명이다.bst204는 인삼의 주된...
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