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휴온스 "패혈증 치료제, 임상1상 완료" 2014-09-29 09:37:41
패혈증성 쇼크 치료제)의 임상 1상 시험을 완료했다고 29일 밝혔다.휴온스는 이번 임상 1상 연구에서 총 6단계의 단계적 투여 용량 증량으로, 사람에서의 안전성 입증 및 유효 성분에 대한 사람에서의 약물동력학 연구결과를 확보에 성공했다. 향후 휴온스는 임상 1상을 통해 입증한 대인 유효성 및 안전성을 기반으로 임상...
[규제로 꽉 막힌 유전체 산업③]국내 유전체 전문기업 어디까지 왔나…업계 "이륙준비 완료" 2014-09-25 10:02:20
및 전임상시험 대행을 목적으로 서울대학교병원 강남센터와 공동으로 '바이오뱅크' 설립 협약을 체결해 운영하고 있다. 올해 협력병원을 확대해 3년간 20만명의 유전자원을 확보할 계획이다. 또 지난 6월에는 연세대학교 의과학대학과 15만명의 유전자원을 공동 활용하는 내용의 양해각서(mou)를 체결한 바...
한올바이오파마, 심혈관질환 복합신약 'HL040' 허가신청 2014-09-17 10:36:43
임상3상을 마치고 식약처에 신약 허가신청서를 제출했다고 17일 밝혔다.한올은 2012년 3월부터 국내 26개 병원에서 환자 375명을 대상으로 hl040의 임상3상 시험을 진행해, 기존 단일제 투약요법에 비해 우월성이 있는 성공적인 임상결과를 얻었다.hl040은 고혈압 치료제인 로사르탄과 고지혈증 치료제인 아토르바스타틴의...
씨트리-일본 Nippon Rika, 비천연 아미노산 및 펩타이드 공급 협약식 가져 2014-09-03 17:23:17
김완주 회장은 "펩타이드 분야에 집중해 기술 및 제품 개발에 투자하고 있으며, 지난 5년여 동안 국내에 아직 도입되지 않은 펩타이드 의약품인 항혈전제 주사 제품을 개발해 이미 임상시험 1상을 완료했다"며 "춘천에 3천여 평 규모로 건설 중인 아미노산과 펩타이드 의약품 전문제조공장은 국내 내수용보다는 해외 수출에...
'슈퍼박테리아' 잡는 '슈퍼항생제', 코스닥 4사 개발 경쟁 2014-09-02 09:57:06
큐비신 등이 있다. 교토바이오파마는 연내 미국 임상1상을 완료하고 국내 대형 제약사와 공동으로 국내에서 임상2상을 진행할 예정이다. 해외 임상2상은 해외 제약사와 기술이전 계약을 체결해 미국 등에서 진행을 계획하고 있다.◆ 크리스탈, 세포막 형성 차단…美 임상2a 종료크리스탈지노믹스의 슈퍼항생제 혁신신...
한미약품, 中에 폐암 표적항암제 기술 수출 2014-08-21 21:48:14
향후 로열티는 제품 상용화 후 별도로 받는 조건이다. 루예제약은 중국에서의 임상시험 완료와 생산, 허가 및 제품 판매까지 총괄한다. 루예제약은 항암제 등 분야에서 특화된 연구개발 중심 제약사로 연 매출 4500억원 규모다.포지오티닙은 암 세포 성장 주요 원인 수용체의 신호전달을 차단하는 표적항암제다. 전임상 및...
한미약품, 中 루예사와 표적항암제 기술수출 계약 2014-08-21 08:54:54
임상시험 등 개발과 생산, 시판허가 및 제품화 이후 영업을 전담하게 된다. 계약 규모는 계약금과 단계별 기술수출료(마일스톤)를 포함해 총 200억원이다. 출시 이후 판매에 따른 경상기술료(로열티)도 별도로 받게 된다.포지오티닙은 암 세포 성장의 주요 원인인 egfr 수용체의 신호전달을 차단하는 표적항암제다. 기존의...
메디포스트, 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 희귀의약품 지정 2014-07-29 15:54:06
서울아산병원에서 임상 2상을 진행 중이다. 메디포스트 관계자는 “이번 개발 단계 희귀의약품 지정으로 사전 검토 수수료 면제 및 행정 절차 지원 등의 혜택을 받을 수 있고, 2상 임상시험 완료 후 조기 품목허가 취득도 기대할 수 있게 됐다”고 말했다.조미현 기자 mwise@hankyung.com[한경스타워즈] 증권사를...
진원생명과학, DNA백신 개발 본격 괘도 2014-07-29 10:22:04
이노비오는 자궁경부암 치료 DNA백신(VGX-3100)의 임상2상연구 결과, 임상시험에서 제시한 평가변수를 모두 만족했다고 최근 개최된 DNA백신 학술대회에서 발표했습니다. 이노비오는 DNA백신을 투여한 그룹에서는 자궁경부 이형체(CIN) 2단계와 3단계에 있는 사람이 1단계로 되돌아가거나 완치되는 비율이 49.5%에 달했지...
인트론바이오, 民軍활용기술개발 정부지원사업 착수 2014-07-24 14:39:20
협력해 이번 과제를 수행하게 되며 임상시험 및 산업화를 주요 업무로 담당하게 된다.사업의 총 규모는 80억원이며, 이 중 정부로부터 앞으로 5년간 60억원을 지원받아 수행하게 된다.이번 과제를 통해 개발하고자 하는 것은 방사선피폭에 의한 세포 및 조직의 파괴를 완화하고 손상된 세포를 회복시키는 효과를 지닌...
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