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이노비오 "자궁경부전암 치료 백신의 임상‥성공적" 2014-07-24 09:41:46
위한 DNA백신의 임상2상 연구에서 성공적인 결과를 도출했습니다. 이노비오는 미국 샌디에이고 개최된 2014 DNA백신 국제학술회의에서 "자궁경부전암 치료 DNA백신(VGX-3100)의 임상2상연구 결과, 임상시험에서 제시한 평가변수를 모두 만족했다"고 발표했습니다. 이노비오는 DNA백신을 투여한 그룹에서는 자궁경부...
메지온, 폰탄수술 환자 치료제 임상1상 준비 완료 2014-07-22 10:20:41
임상1/2상 완료 후, 단일 임상3상 시험을 진행할 예정이다. 이후 임상3상 시험 결과만을 가지고 신약허가를 받을 계획이다. 이는 폰탄수술 환자에 대해서 희귀질환 치료제(orphan drug)로 지정받을 수 있기 때문이다.임상3상 시험도 총 3년의 투여기간 중에 6개월 만의 치료효과를 가지고 신약승인 신청이 가능하도록 fda와...
휴온스, 세계유일 패혈증 치료제 임상1상 투여 2014-07-09 15:47:23
상태로, 이에 대한 치료제 개발이 시급한 상황이다. 따라서 국외 기술이전 및 공동개발의 가능성이 매우 높은 치료제로 손꼽히고 있다. 한편 휴온스는 본 과제에 대해 이미 국내특허를 취득한 바 있으며, PCT 출원을 통한 국제적인 지적재산권 확보에 나섰다고 밝혔다. 이와 함께 임상 1상을 통해 안전성을 입증하는 대로...
[마켓인사이트]인터베스트, 크리스탈지노믹스에 130억원 투자 2014-06-26 14:44:15
'폴마콕시브'는 현재 임상시험을 마치고 지난 5월 국내에서 신약 허가를 신청했다. 크리스탈지노믹스는 연내 신약 허가가 나올 것으로 기대하고 있다. 허가가 나오면 국내 대형 제약사와 국내 시판 계약을 체결할 예정이다. 이후 해외 라이선스 사업도 진행하면 상당한 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상된다. 또...
일양약품, '슈펙트' 유럽혈액학회서 경제적 약가 부각 2014-06-19 10:57:39
결과를 발표했다. 김성현 동아대병원 교수가 슈펙트의 '다국적 임상2상 24개월 업데이트 결과'를 포스터로 발표했다. 김성현 교수는 "12개월 이후 24개월까지 결과 장기 복용시 새롭게 발생되는 심각한 이상반응은 없었으며, 3개월과 6개월째 조기 반응(early response)를 보인 환자들의 경우 전체생존율(os)...
바이로메드, 허혈성 지체질환치료제 中 임상2상 투여 완료 2014-06-16 14:24:13
설명이다. 미국 한국 중국 등에서 진행된 임상 성과를 통해 현재 마땅한 치료 수단이 없는 허혈성 지체질환의 치료제로 주목받고 있다.바이로메드는 중국 임상1상에서 허혈성 지체질환의 치료 효과를 확인하고 중국 임상2상 진행을 결정했고, 임상 결과가 국제학술지인 'journal of gene medicine'을 통해 발표된...
종근당의 '조용한 질주' 2014-06-08 21:54:52
매출에서 선두를 차지한 것은 ‘품목별로 매출 2~3위권 제품을 다양하게 갖춘 포트폴리오’가 위력을 발휘했기 때문이다.종근당은 내수시장에서 거둔 성과를 발판으로 공격적인 연구개발(r&d) 투자에 나서고 있다. 지난해 연구개발비는 612억원으로 매출액 대비 12%까지 올라섰다. 전체 연구인력 385명 가운데...
[2014년 헬스케어 주식 뜬다(22)]조중명 크리스탈 대표 "3분기 국내 제약사와 신약 판권 계약" 2014-06-02 13:39:54
형성을 막는 작용을 하는 신약후보로 현재 미국 임상2a상을 완료했다. 임상2a상에서 크리스탈의 슈퍼박테리아 항생제를 투약받은 환자 11명이 100% 완치됐다. 임상2b상부터는 기술 수출을 통해 나머지 임상시험을 진행할 예정이다.분자표적 함암제는 국내 임상1상에서 부작용 없이 대장암 췌장암 간암 등에서 약효를 보였으...
송도 바이오 삼총사, 3色 전략 '눈길' 2014-05-28 22:36:39
개발 중이지만 2017년께 임상시험이 끝날 예정이어서 상용화까지 마냥 기다릴 수 없기 때문이다. 내년 하반기 완공 예정인 제2공장은 생산능력이 1공장의 다섯 배인 15만l급이다.동아dm바이오는 바이오의약품 시장 규모 세계 2위인 일본 시장에 집중할 생각이다. 일본 업체를 합작파트너로 선택한 것도 전략적 판단에서다....
카엘젬백스, 국내 전립선암 임상 승인, 임상3상 돌입 2014-05-28 16:09:28
3상 임상시험계획(IND)을 최종 승인 받았다고 밝혔다. 승인 받은 전립선암 3상 임상은 서울 성모병원 비뇨기과 이지열교수를 임상 총책임자(Chief Investigator)로 하여, 서울 아산병원, 삼성 서울병원, 서울대병원, 신촌 세브란스병원, 분당 서울대병원, 강남 세브란스병원 등 국내 대형병원 15개 센터에서 환자 모집 및...