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카엘젬백스, 국내 전립선암 임상 승인 '완료' 2014-05-28 08:53:20
38억 달러 규모에서 2022년까지 2배 이상 성장하고 이 가운데 절반 이상이 미국 시장이다. 국내 전립선암 시장 또한 최근 2012년 750억원 규모로 2년 전 대비 66% 성장했다. 카엘젬백스 관계자는 "‘gv1001’은 다양한 암 질환에 적용 가능한 펩타이드 백신으로 2000년도부터 여러 임상시험을 거쳐 안정성...
한미약품, 비만·당뇨 바이오신약 글로벌 1상 돌입 2014-05-14 10:06:31
1상 임상시험에 돌입했다고 14일 밝혔다.한미약품은 지난달 독일에서 laps-glp-1/gcg에 대한 1상 임상시험 승인을 획득하고, 비만 환자와 제2형 당뇨환자 76명을 대상으로 한 임상시험을 실시한다.laps-glp-1/gcg은 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 'glp-1'과 에너지 대사량을 증가시키는 'glucagon'의...
한독-제넥신, 차세대 성장호르몬 유럽 임상1상 완료 2014-05-08 14:50:41
성장호르몬(gx-h9)의 유럽 임상1상 시험이 완료됐다고 8일 밝혔다. 한독의 임상 전문가와 제넥신의 과학 전문가로 구성된 태스크포스(tf)팀은 지난해 8월 유럽 식약청(ema)에서 임상 승인을 받아 임상개발에 집중해 왔다. 그 결과 예상보다 2달을 단축해 8개월 만에 임상1상 시험을 종료하였다.범부처전주기신약개발사업...
메디포스트, 치매치료제 '뉴로스템' 임상 투여 개시 2014-04-28 10:39:17
'뉴로스템-ad'의 제1·2a상 임상시험의 첫 피험자 투여가 성공적으로 이뤄졌다고 28일 밝혔다. 이번 피험자 투여는 지난 15일 삼성서울병원에서 나덕렬 신경과 교수팀 주관으로 이뤄졌다. 초기 관찰기간인 2주가 경과하는 동안 부작용 등 특이사항이 발견되지 않았다. 메디포스트와 삼성서울병원은 앞으로 약...
우리투자증권, 코오롱생명과학 목표가 내려 2014-04-24 08:03:26
그는 그러나 2분기에는 충주공장이 본격 가동되고 원료의약품 일본 수출이 늘어실적이 개선될 것으로 기대했다. 그는 "지난해 12월 한국에서 퇴행성관절염 유전자치료제인 '티슈진' 임상 3상시험 투약이 시작되고 올해 2분기 투약이 종료되면서 내년 4분기에는 식품의약품안전처 허가도 기대된다"고 덧붙였다....
[2014년 헬스케어 주식 뜬다(16)]제넥신, 신약 기대감 '물씬'…복지부 글로벌펀드 첫 투자 2014-04-22 10:30:14
대표적으로 5개 신약후보물질의 임상을 진행 중에 있다. 이 중 성장호르몬과 자궁경부전암 치료백신은 한국과 유럽·미국 등 선진국에서 임상2상 시험을 진행할 예정이다. 성장호르몬의 경우 기존 제품들은 매일 한 번 주사를 맞아야 한다. 최근 글로벌기업들이 일주일용 치료제를 개발했지만 효능이 낮고, 부작용이 커...
파미셀, 폐섬유화증 줄기세포 치료효과 입증 2014-04-01 13:59:01
의의가 있다"며 "이번 결과는 앞으로 임상시험을 통한 치료제 개발을 촉진시킬 것"이라고 말했다. 이어 "현재 파미셀이 진행하고 있는 임상들은 보건복지부가 선정한 4대 중증질환(암, 심장질환, 뇌혈관질환, 희귀난치성 질환)을 모두 아우른다"며 "줄기세포치료제 사업 성공의 핵심은 발병률이 높고 치료가 어려운 질환을...
"암 억제하는 '자연살해세포' 임상효과 입증" 2014-04-01 11:00:21
암 환자에 대한 임상 2상시험을 한 결과, 가족의 골수를 이식한 뒤 NK세포를 투여한 환자의 암 재발률이 투여하지 않은 환자에 비해 절반 수준으로 낮았다고 1일 밝혔다. NK세포는 혈액 내 백혈구의 일종으로, 암세포의 발생·증식·전이·재발을 가장효과적으로 억제하는 면역세포이다. 기존 NK세포를 이용한...
[이런 규제 없애라] 바이오벤처 씨말리는 '계단식 규제' 2014-03-24 21:57:13
이르게 하는 희귀질환이다. 두 번째 임상시험(임상 2상)을 진행 중인 뉴모스템은 최근 미국 식품의약국(fda)으로부터 ‘희귀의약품’으로 지정받아 세금 감면 등 각종 혜택을 받게 됐다. 하지만 이 회사는 한국에서 식품의약품안전처 희귀의약품 지정을 앞두고 고민에 빠졌다. 한국에서도 희귀의약품 지정을 받으면 임상...
JW크레아젠 수지상세포 간암치료제 3상 IND 승인 2014-03-21 10:16:33
대상으로 진행한 임상 2상시험 결과 수술적 치료를 받은 환자군에서 통계적으로 유의미한 간암 재발억제 효과를 확인했다"며 "이번 3상 임상시험이 성공적으로 완료되면 대표적인 다빈도 암인 간암 치료에 있어서 획기적인 전기를 마련할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했습니다. 한편, JW크레아젠은 2011년부터 3년 동안...
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