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JW크레아젠, 수지상세포 간암치료제 임상3상 계획 승인 2014-03-20 14:22:34
상 임상시험을 통해 혁신적인 간암 신약 개발에 박차를 가한다는 방침이다. jw크레아젠 관계자는 "지난 3년 동안 간암환자를 대상으로 진행한 임상2상 시험 결과 수술적 치료를 받은 환자군에서 통계적으로 유의미한 간암 재발억제 효과를 확인했다"며 "이번 3상 임상시험이 성공적으로 완료되면 대표적인 다빈도 암인 간암...
제넥신, 자궁경부전암 유전자 치료백신 임상2상 승인 2014-03-12 09:16:22
"임상1상 시험에서 gx-188e의 안전성 및 면역원성이 확인됐고, 높은 비율로 수술 없이 질환을 치료하는 결과가 나타나 후속 임상2상을 곧바로 진행하게 됐다"며 "국내 임상2상에 이어 미국, 유럽 중심의 해외 임상2상도 진행 예정"이라고 말했다. 이어 "글로벌 기업과의 협력을 적극 추진해 글로벌 사업화 및 세계 최초의...
일양약품, 아시아 첫 백혈병 치료제 `슈펙트` 임상3상환자 등록 완료 2014-02-27 09:36:42
13개국 영업망)`와 수출 양해각서를 체결한 상태 입니다. 한편, `슈펙트`는 2003년 백혈병 유도체 개발을 시작으로 전임상과 임상시험을 거쳐 2012년 1월 국산 18호 신약으로 승인 된 아시아 최초 슈퍼 백혈병 치료제로 출시 당시 "1일 약값(800mg) 6만 4천원", 1개월(4주) 약값 179만 2천원"의 경제적 약가로 다국적사와...
일양약품, '슈펙트' 임상3상 환자등록 완료 2014-02-26 13:23:07
라이프파마(gcc 6개국 포함 총13개국 영업망)와 수출 양해각서를 체결한 상태다. 슈펙트는 2003년 백혈병 유도체 개발을 시작으로 전임상과 임상시험을 거쳐 2012년1월 국산18호 신약으로 승인된 아시아 최초의 슈퍼 백혈병 치료제다. 출시 당시 Ƈ일(800mg) 약값 6만4000원, 1개월(4주) 약값 179만2000원'의 경제적...
제넥신, '유전자 줄기세포 치료제' 세계 2번째 임상허가 취득 2014-02-24 09:59:17
2번째로 임상 승인을 받게 됐다고 전했다. gx-051는 수술이나 방사선치료, 화학 치료법 등이 모두 효력 없어 더 이상 치료를 받지 못하고 있는 두경부암 환자를 대상으로 먼저 임상을 진행할 예정이다. 이후 유방암 뇌암 등 난치성 암에 대한 유전자 치료제로서 개발할 계획이다. 이번 임상 시험을 통해 gx-051의 안전성...
케이스템셀, 미국에서 임상 2상 허용 2014-02-13 14:40:37
탁월하다는 평가다. 미국 fda 임상은 크게 1·2·3상으로 구분된다. △1상은 안전성 평가 △2상 약효평가 △3상은 유효성과 신약으로서의 임상적 가치를 평가한다. 미 fda 2상 승인에 따라 기존에 결정된 용량으로 조인트스템의 약효를 평가하는 절차에 들어간다. 2상 완료시 대규모 확증시험 단계인 임상 3상에 곧...
일동제약, 불면증치료제 기술수입 계약 체결 2014-02-03 15:17:57
현재 임상2상을 앞두고 있으며 2017년까지 임상 완료, 2018년 상용화를 목표로 하고 있다. 현재까지 임상 결과, 로레디플론은 빠른 수면유도는 물론 수면의 지속성이 우수한 것으로 확인됐다. 빠른 수면유도에 초점을 맞춘 기존 치료제와 달리 수면의 지속성을 도와 수면의 질을 향상시키는 것이 강점이란 설명이다. 또...
김현수 파미셀 대표 "올 상반기 사우디 기술 이전 기대" 2014-01-22 10:55:21
美 임상 진입 파미셀은 또 알코올성 간경변 줄기세포치료제의 임상 성과를 기대하고 있다. 간경변 줄기세포치료제는 한국에서 임상2상을 진행 중이다. 올 상반기에 미국 임상시험을 예상하고 있다. 김 대표는 "다음달 10일 미국 식품의약국(fda)과 임상시험 사전미팅(pre-ind)이 있다" 며 "이 결과를 토대로 상반기에...
케이스템셀, 관절염치료제 '조인트스템' 美FDA 임상 2상 승인 2014-01-14 18:22:25
상업임상 2상에 대한 승인을 받은 것이라고 회사 측은 설명했다. 케이스템셀 측은 “조인트스템은 이미 한국에서 임상 1·2상을 마쳤고 그 결과, 연골 재생 등에 효과가 있음을 확인한 바 있다”면서 “이 경험을 바탕으로 미국에서 임상시험을 계획한 것”이라고 설명했다. 미국 fda 임상은 1·2·3상으로 구분되며 이...
차병원 차광렬 총괄회장, 2015년 환태평양불임학회 차기 회장에 선출 2013-12-19 11:13:50
180회 이상 주요 학회 특강을 하기도 했다. 한편 2015년 제10차 대회는 차광렬 총괄회장이 차기 회장을 맡으면서 학회 명칭도 환태평양생식의학회(Pacific Rim Society for Reproductive Medicine)로 바뀌며, 교육 및 기초연구, 임상시험 등이 집약된 국내 최대 규모의 바이오연구소인 차병원 판교종합연구원에서 개최될...
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