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[제약산업 대상] 동아ST, 국내 첫 연구개발비 1000억…글로벌 기업 도약 2013-12-13 06:59:44
모티리톤(기능성소화불량증 치료제)은 중국에서 임상을 준비하고 있으며, 국내에서 임상3상을 진행 중인 합성신약 da-1229(제2형 당뇨병 치료제)는 인도와 중국으로, da-8159(양성전립선비대증 치료제)는 미국 및 일본으로의 기술 이전이 완료돼 지역별 글로벌 개발이 추진되고 있다. 일본 제약기업 메이지 세이카 파마와...
일양약품, 놀텍 '비미란성 식도염' 임상3상 환자등록 완료 2013-12-10 09:40:21
식도염(nerd)' 임상3상 환자등록을 완료하고 적응증 추가를 위한 막바지 시험에 돌입했다고 밝혔다. 지난해 12월부터 전국 20개 종합병원에서 324명의 피험자에게 '비미란성 식도염' 임상3상을 진행한 놀텍은 안전성 및 유효성 평가가 완료되는 데로 최근 임상환자 등록을 마친 '헬리코박터파일로리제균'과...
셀트리온 "CT-P27, 타미플루 내성 변종에도 효과" 2013-12-02 13:54:07
효과적임이 확인됐다. 이로써 2상 임상을 준비 중인 ct-p27의 개발과 상업화 과정에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 임상1상을 성공리에 마친 영국에서 지난달 29일 mhra(영국의약품국)에 건강한 피험자에게 바이러스 주입 후 ct-p27의 효능을 확인하기 위한 2상 임상시험계획신청서(ind)를 제출했다. 중국...
차바이오앤, 美 플루리스템과 주식교환 2013-11-29 11:04:55
미국과 독일에서 임상2상 시험 중인 간헐성 파행증과 임상1상을 끝낸 중증하지허혈(cli)에 대한 독점 계약권을 갖게 됐다. 지난 12일에는 식품의약품안전처로부터 간헐성파행증의 임상2상에 대한 승인을 받은 바 있다. 윤경욱 차바이오앤 부사장은 "이번 주식교환 후 양사의 주식은 1년간 보호예수할 예정이고, 임상이 끝난...
제넥신, 지속형 빈혈치료제 임상2상 승인(상보) 2013-11-25 13:28:42
바 있다. 이번 임상2상은 서울성모병원을 비롯하여 총 5개의 병원에서 이뤄지며, 만성 신장질환에 따른 빈혈환자를 대상으로 기존의 블록버스터 빈혈치료제 'aranesp'와 대조해 실험한다. 제넥신은 차세대 제품후보인 gx-e2의 우열을 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 빈혈치료제는 지난해 기준 약 10조원에...
일동제약, 미국 콜루시드사와 편두통치료제 라이선스 계약 2013-10-23 09:58:48
따라 일동제약은, 라스미디탄 상용화 이후 국내는 물론 대만 등 아세안 8개국에서의 판매를 담당하게 됩니다. 또, 일동제약은 라스미디탄의 판권 뿐만 아니라, 해당 약물의 글로벌 3상 시험에 참여하는 등 적극적인 협력을 하기로 했습니다. 현재 2상을 완료한 콜루시드의 라스미디탄은 빠른 효과 발현과 심혈관계 부작용...
일동제약, 美 편두통신약 국내 및 아세안 8개국 판매 담당 2013-10-23 09:45:34
체결했다고 밝혔다. 일동제약은 라스미디탄 상용화 이후 국내는 물론 대만 등 아세안 8개국에서의 판매를 담당하게 된다. 또 라스미디탄의 판권 뿐 아니라 해당 약물의 글로벌 3상 시험에 참여하는 등 적극적인 협력을 하기로 약속했다. 현재 2상을 완료한 콜루시드의 라스미디탄은 차세대 편두통 치료제로서 기대받고 있...
일동제약 만성B형간염치료제 베시포비어, 후기 2상 임상시험 성공 2013-10-16 10:30:38
게재되었습니다. 베시포비어 임상시험 연구책임자인 세브란스병원 한광협 교수는 “국내 기술로 개발된 새로운 B형간염치료제가 기존의 대표 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점에서 의미가 크다”면서 “최종 임상을 거쳐 안전하고 효과적인 치료제로 사용될 수 있기를 기대한다”고 말했습니다. 다음 3상 임상시험의...
일동제약, 만성B형간염치료제 후기 2상 임상 성공 2013-10-16 09:55:53
'gut' 최신호에 게재됐다. 임상시험 연구책임자인 세브란스병원의 한광협 교수는 "국내 기술로 개발된 새로운 b형간염치료제가 기존의 대표 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점에서 의미가 크다"며 "최종 임상을 거쳐 안전하고 효과적인 치료제로 사용될 수 있기를 기대한다"고 말했다. 베시포비어는 lg생명과학이...
한미약품 당뇨치료 바이오신약, 다국가 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 10:06:30
중인 당뇨치료 바이오신약 LAPS-Exendin4에 대한 글로벌 다국가 후기 2상(Ⅱb) 임상시험을 시작합니다. 한미약품은 미국, 유럽, 한국 등 10여개 국가 90여개 시험기관에서 9월 말부터 LAPS-Exendin4에 대한 임상 2상을 제2형 당뇨병 환자 250여명을 대상으로 실시한다고 10일 밝혔습니다. 이번 임상은 LAPS-Exendin4를 주...
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