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인트론바이오 "슈퍼박테리아 항생제… 임상 2상 중간결과 하반기에 나와" 2018-02-28 18:56:43
의한 균혈증(혈액감염) 환자를 대상으로 sal200의 임상 2a상을 하고 있다. 지난해 8월 식품의약품안전처에서 승인받은 반복투여 임상 1b상도 시작했다.윤 대표는 “올해 4~5곳의 제약사와 추가로 sal200의 기술수출 협상을 할 것”이라며 “2a상과 반복투여 임상 결과가 나오는 시점에 맞춰 미국 임상 2상도...
신라젠, 펙사벡·면역관문억제제 신장암 병용 韓 임상1b상 승인 2018-02-28 15:17:28
임상 1b상을 승인받았다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 전이됐거나 절제 불가능한 신장암 환자 89명을 대상으로 이뤄진다. 이르면 오는 4월부터 한국과 미국, 임상시험 승인을 심의 중인 호주 및 뉴질랜드에서 환자등록을 시작한다. 신라젠은 지난해 11월 미국 식품의약국(fda)으로부터 펙사벡과 regn2810을 병용 투여하는...
윤경원 인트론바이오 대표 "슈퍼박테리아 항생제 2a상 중간결과 하반기 발표" 2018-02-23 15:51:21
의한 균혈증(혈액감염) 환자를 대상으로 임상 2a상을 진행하고 있다. 지난해 8월 식품의약품안전처에서 승인받은 반복투여 임상 1b상도 시작됐다.윤 대표는 "반복투여 임상은 sal200의 기술 이전을 검토하고 있는 글로벌 기업들의 요청에 의한 것"이라며 "많은 기업들이 sal200의 반복투여 치료제로의 확장...
동아에스티, 지난해 영업익 257억원…전년비 69%↑ 2018-02-08 10:28:42
매출원가율 개선, 마케팅 비용 절감 등 효율적인 비용 집행 노력을 통해 증가했습니다.당기순이익은 환율 변동에 따른 외화환산손실 발생으로 70억원의 적자로 전환했습니다.회사측은 "올해 당뇨병치료 후보물질(DA-1241)의 미국 임상1b상 준비중이며, 파킨슨병치료 후보물질(DA-9805)의 미국 임상2상을 진행하는 등 R&D...
"큐리언트, 면역항암제 개발 진전…기업가치 재평가 기대"-한국 2017-12-26 08:06:33
글로벌 임상 1b상을 진행중이며 지난 22일 남아공에서는 임상2상을 승인받았다"며 "글로벌 임상은 미국 식품의약국(fda)로부터 추가실험 요청이 있어 스케쥴이 지연됐으나 가까운 시일 내 임상 2상에 진입할 예정"이라고 전망했다.노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템!...
JW중외제약 "다발성골수종 치료제 임상 1상서 효능 확인" 2017-12-11 09:40:08
환자를 대상으로 cwp291만 투여하는 임상시험 1a상을 진행하고 있다. 또 기존 치료제인 레날리도마이드 및 덱사메타손과 cwp291을 함께 투여하는 임상시험 1b상도 지난해 9월부터 추진하고 있다.19명의 환자를 대상으로 이뤄진 이번 임상시험에서 약의 안전성과 효능성이 입증됐다.cwp291 단독 시험에서는 임상환자 약...
[K바이오 프런티어] "말기암 환자 치료 돕는 항암바이러스… 항암제 패러다임 바꿀 것" 2017-11-09 16:33:33
아스트라제네카의 면역관문억제제와 펙사벡의 병용 임상 1·2상을 지난달 개시했다. 임상비용은 nci가 댄다. 이밖에 트랜스진은 면역관문억제제인 옵디보와 여보이 및 화학항암제와 펙사벡 병용 임상을 진행하고 있다.문 대표는 “대부분 면역관문억제제와의 병용이고 고형암이 대상”이라며 “한...
문은상 신라젠 대표 "간암 3상 순항…내년 적응증 확장 가능성 보일 것" 2017-11-06 16:01:45
항암바이러스 '임리직'을 병용 투여한 임상 1상에서 피부암 완치율은 33%를 기록했다. 이는 키트루다를 단독으로 썼을 때의 5%보다 6배 이상 높은 것이다. 신라젠의 프랑스 협력사 트랜스진은 지난 9월 열린 유럽종양학회에서 펙사벡과 화학항암제 사이클로포스파미드 저용량 병용요법에 대한 1b상 결과를 발표했다...
미국서 주목받는 한국 바이오벤처…美정부기관 "임상비용 대겠다" 2017-10-11 11:16:58
국립 알레르기·감염병 연구소(niaid)와 임상개발 협약을 체결했다. niaid는 lcb10-0200의 미국 임상1상을 주도하고, 300만~400만달러(약 34억~45억원)로 예상되는 임상 비용도 지원한다.lcb10-0200는 카바페넴 계열 항생제에 내성을 보이는 슈퍼박테리아인 부동간균과 녹농균에 약효를 보이는 항생제 후보물질이다....
"큐리언트, 아토피 치료제 기술수출 기대"-한국 2017-05-31 07:46:49
"미국 식품의약국(fda)로부터 임상1상을 면제받아 임상2a상을 완료했으며 위약군 대비 치료효과가 뛰어나다는 결과를 발표했다"고 말했다.지난해 5월 화이자의 아나코 인수와 12월 노바티스의 자이아코 인수 사례를 감안하면 아토피 치료제 시장에 대한 다국적 제약사들의 관심이 높다는 판단이다.최 연구원은...