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알지노믹스, 국제 행사서 유전자치료제 유망 후보물질상 수상 2022-09-16 15:20:51
및 최근 임상시험을 진행 중인 간암 치료제를 포함한 후보물질(파이프라인)들의 현황을 설명했다. 혁신신약(First-in-class) 플랫폼 기술 보유 기업으로서 기술 혁신성과 비전을 제시했다고 전했다. 알지노믹스는 내년 1분기 교모세포종 환자를 대상으로 하는 임상을 미국과 한국에 신청할 예정이다. 내년 하반기에는...
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"비알코올성 지방간 실험 신약, 효과 탁월" 2022-09-16 10:17:57
섬유화-간경화-간암으로 이어질 수 있다. 비만, 당뇨병 등이 위험요인이다. 이 신약을 개발한 아케로 세러퓨틱스(Akero Therapeutics) 사는 EFX가 두 번째의 2상 임상시험(HARMONY)에서 간 섬유화(fibrosis)와 NASH를 개선하는 것으로 나타났다고 밝힌 것으로 의학 뉴스 포털 메드페이지 투데이(MedPage Today)가 15일...
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'공시 논란'에 입장 표명한 박셀바이오 "간암 치료제 임상 박차…주주가치 제고" 2022-09-14 15:50:25
"간암 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구가 매우 순조롭게 진행 중"이라며 "이달 초 국제학회를 통해 12명의 환자에 대한 예비연구결과를 발표했으며, 완전반응(CR) 4명(33.3%)를 포함해 객관적 반응률(ORR) 66.7%, 질병 조절률(DCR) 100%라는 매우 고무적인 결과를 얻었고 임상 1상 연구와 비교해 더욱 높은 DCR의 결과를 도출해...
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크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 한국 허가 위한 가교임상 추진" 2022-09-14 09:36:10
공개됐다. 우선 간암 1차 치료제로 캄렐리주맙과 아파티닙을 병용하는 요법의 임상 3상 전체 데이터가 발표됐다. 항서제약의 발표에 따르면 글로벌 간암환자 543명을 대상으로 진행된 임상시험에서 1차 유효성지표가 모두 충족됐다. 특히 객관적반응률(ORR)이 25.4%로, 대조군인 소라페닙 투약 환자군의 5.9% 대비 높았다....
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캄렐리·리보세라닙 3상, ESMO 2022 하이라이트 논문 선정 2022-09-14 08:13:13
최초로 유효성을 입증했다는 설명이다. 543명의 다국가 환자를 대상으로 진행한 이번 3상은 전체생존기간 중앙값(mOS) 22.1개월을 기록했다. 역대 간암 임상 중 최장의 생존기간을 보였다고 했다. 사망이나 중증진행 위험도 40~50% 가까이 줄여주는 것으로 확인됐다. 또 무진행생존기간 중앙값(mPFS), 객관적반응률(ORR)...
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삼전·SK하이닉스 쌍끌이에 반등…8월 CPI 주목 [증시프리즘] 2022-09-13 19:02:40
암 환자에게 투약하는 치료제인데, 국내에서는 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 국산 신약 33호로 허가받았습니다. 롤론티스는 한미약품의 첫 글로벌 신약이자 FDA에서 6번째로 허가받은 국산 신약입니다. 미국 호중구감소증 치료제 시장이 약 3조 원 규모인데, 한미약품은 이번 FDA 승인으로 매년 수천억 원대 기술료...
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B형간염 완치 후 간암 발생 예측모델, 세계 최초 개발 2022-09-13 18:23:30
줄어드는 추세이지만, 여전히 간세포암(간암) 발생의 가장 중요한 원인이다. 6개월 이상 B형 간염 바이러스에 지속 감염된 만성 감염자의 20% 정도는 간경변으로 진행하며, 간경변 환자는 매년 2~7%가 간암으로 발전한다. 또한 B형 간염 바이러스 보유자는 정상인에 비해 간암 발생 위험도가 약 100배 이상 높은 것으로...
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암치료 새 지평 연 K바이오…글로벌社 '눈독' 2022-09-12 17:29:42
치료제 나왔다” 호평에이치엘비는 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 병용임상 3상 결과를 약 10분간 구두 발표했다. 리보세라닙은 ‘VEGFR-2(신생혈관수용체)’ 저해제, 캄렐리주맙은 ‘PD-1(단백질)’ 저해 약물이다. 가장 눈길을 끈 지표는 22.1개월인 환자 전체 생존기간 중앙값(mOS)이었다. 이 수치는 간암 치료제 가운...
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간암 생존기간 20개월 돌파한 HLB…"FDA 승인 가능성 99.9%" 자신감 2022-09-11 07:28:02
정세호 HLB 엘레바 대표(사진)는 리보세라닙의 간암 1차 치료제 승인 가능성에 대해 다음과 같이 말했다. 이날 HLB는 ESMO에서 간암을 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 글로벌 임상 3상 데이터 결과를 공개했다. 임상시험을 맡았던 슈쿠이 친 중국 난징대학교 교수가 10분간 구두발표를 진행했다. 리보세라닙은...
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'세계 3대 암학회' ESMO 개막…암 공략하는 글로벌 신약 총집합 2022-09-09 22:24:42
1차 치료에 대한 데이터다. 간암 1차 치료제 유효성 입증에 실패하긴 했지만, 키트루다와 에자이의 렌비마 조합 임상 결과도 발표될 예정이다. 아스트라제네카는 진행성 난소암 환자에서 PARP 억제제 '린파자'(올라파립)와 베바시주맙을 병용한 임상 3상의 5년 전체생존기간(OS) 데이터를 발표한다. 또 폐암을...
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