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GC녹십자, 혈액분획제제 북미 3상 결과 국제학술지 게재 2021-08-12 09:00:49
북미 3상은 미국 10개 및 캐나다 7개 의료기관에서 진행됐다. 3세부터 70세 사이의 1차 면역결핍증 환자 49명이 대상이었다. 논문에 따르면 최종 임상 검증에서 ‘GC5107’은 미국 식품의약국(FDA)의 지침(가이드라인)에 준한 평가지표를 모두 확보했다. 1차 평가지표인 급성 중증 세균성 감염의 12개월 내 발생 빈도는...
주요 외신, 이재용 삼성전자 부회장 가석방 주목 [글로벌이슈] 2021-08-10 08:40:26
미 목표치에 도달했다고 전했습니다. 또 고용시장이 개선속도를 유지할 경우 올해 4분기 자산매입 축소가 더 빨리 시작될 것이라고 평가했습니다. 이어서 보스틱은 계속해서 물가를 모니터링해야될 필요가 있다며 2022년말까지 금리인상 요건을 충족할 수 있을거라고 전망했습니다. 한편 밤 사이 토마스 바킨 리치먼드 연은...
뉴욕증시, 델타 변이 확산 우려에 혼조세…모더나 17%↑ [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2021-08-10 06:40:21
이미 목표치에 도달했다고 전했다. 또 고용시장이 개선 속도를 유지할 경우 올해 4분기 자산매입 축소가 더 빨리 시작될 것이라고 평가했다. 이어서 보스틱 총재는 계속해서 물가를 모니터링해야 한다며 내년 말까지 금리 인상 요건을 충족할 수 있을 것이라고 전망했다. 한편 밤 사이 토마스 바킨 리치먼드 연은 총재 역시...
前주한미군사령관 "주요 훈련시설 주한미군 접근제한 제거돼야"(종합) 2021-07-30 13:05:03
주된 요인은 포퓰리즘적 민족주의 충족을 위해 국가방어를 정치화한 것이라면서 한국에 이미 포퓰리스트 후보들이 반미 및 반동맹으로 기우는 조짐이 보인다고도 했다. 그러면서 "통합항공미사일방어시스템과 지휘통제시스템 현대화, 전술핵 확보 같은 핫이슈들이 포퓰리즘적 민족주의 정치에 취약할 수 있다"고 진단했다....
메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상 2상 신청 2021-07-30 08:28:00
중 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청 전 회의(Pre-IND 미팅)를 신청할 예정이다. 메디포스트 관계자는 “‘카티스템’은 수술을 요하는 중등증 이상의 환자에게 적용되고, SMUP-IA-01은 수술을 요하지 않는 비교적 경증에서 중등증의 환자에게 주로 적용된다”며 “ 미충족 의료적 수요가 큰 무릎 골관절염 환자에게...
前주한미군사령관 "주요 훈련시설 주한미군 접근제한 제거돼야" 2021-07-30 05:52:07
요인은 포퓰리즘적 민족주의 충족을 위해 국가방어를 정치화한 것이라면서 한국에 이미 반미 및 반동맹으로 기우는 이들이 생겨날 조짐이 보인다고도 했다. 그러면서 "통합항공미사일방어시스템과 지휘통제시스템 현대화, 전술핵 확보 같은 핫이슈들이 포퓰리즘적 민족주의 정치에 취약할 수 있다"고 진단했다. 브룩스 전...
"환자요구 충족 최우선"…'메이요 클리닉' 6년째 美최우수 병원 2021-07-28 14:26:07
"환자요구 충족 최우선"…'메이요 클리닉' 6년째 美최우수 병원 US뉴스앤드월드리포트 선정…미네소타주 로체스터 소재 (시카고=연합뉴스) 김현 통신원 = 미국 미네소타주 로체스터에 위치한 '메이요 클리닉'(Mayo Clinic)이 올해 또다시 '미국 최우수 병원'으로 손꼽혔다. 평가 전문매체...
부산대 박범준 교수 연구팀, 루게릭병 치료 신약 후보물질 미 FDA '희귀의약품' 지정 2021-07-27 10:10:44
미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품에 지정(ODD)’됐다고 27일 발표했다. 박범준 교수 연구팀이 FDA 희귀의약품 지정을 받은 것은 소아조로증(2018년)과 성인조로증(2020년)에 이어 벌써 세 번째 연구성과다. 루게릭병(ALS)은 대표적인 희귀질환 중 하나로, 운동신경 세포가 선택적으로 사멸해 온몸을 자유자재로...
미 FDA, 바이오젠 ‘아두헬름’ 사용 범위 축소 결정… 주가는↑ 2021-07-09 08:52:26
2025년에는 50억달러가 넘을 것으로 분석했다. 미국의 의료분야 투자 전문 금융기관 SVB리링크의 마크 굿맨 연구원 역시 이날 고객에게 보낸 메모에서 "FDA의 결정이 아두헬름의 판매량에 영향을 미치지는 않을 것"이라고 했다. 바이오젠 측은 아두헬름의 미국 내에서의 환자당 평균 약값을 연간 약 5만6000달러로 예상하고...
[2021 세종대 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 게임 캐릭터로 청소년의 운동·영양·수면 관리해주는 ‘인졀미’ 2021-07-01 17:19:18
기술에 게임, 동영상 콘텐츠 등 오감을 충족해줄 수 있는 펀 요소를 융합해 사용자의 자발적인 사용을 끌어낸다. 즐거움에 기반한 건강한 중독을 통해 정보 수집과 분석의 효율성을 높이고 사용자에게 더 정확한 데이터를 근거로 서비스를 장기간 제공한다. 인졀미는 올해 6월 시범 운영 및 연내 상용화 버전을 출시한다....