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"M7서 맞춤제작 요청"…엔비디아 망해도 하이닉스는 간다? [장 안의 화제] 2024-09-03 11:34:56
더 가까이 와있는 기업도 있긴 합니다. 식약처에서 치료제 신규 허가를 검토하고 있다고 하는데요. 일동제약 조코바정. 이 약품이 지금 치료제 신규 허가가 검토되고 있다고 하거든요. 조코바는 일본 기업 제약사와 공동 개발한 경구용 치료제인데 기존 치료제가 하루에 2회씩 먹는다면 이거는 하루에 한 번만 먹으면 된다....
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식약처·지자체, 의료제품 분야 기획 합동 감시 2024-09-03 10:32:47
= 식품의약품안전처(식약처)는 오는 30일까지 '2024년 3분기 의료제품 분야별 기획 합동 감시'를 실시한다고 3일 밝혔다. 의약품·바이오의약품·한약·화장품·의약외품의 품질·안전관리 강화를 목표로 하는 이번 감시는 지방식품의약품안전청 및 지방자치단체와 함께 진행한다. 의약품 분야에서는 전신마취제...
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식약처, '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인' 제정 2024-09-03 10:01:05
= 식품의약품안전처(식약처)는 ICH(국제의약품규제조화위원회)에서 제정한 'S12 가이드라인'을 국내에 적용하는 내용의 '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인'을 제정했다고 3일 밝혔다. S12 가이드라인은 ICH에서 내놓은 첨단바이오의약품 분야의 첫 가이드라인이기도 하다. 이번에 식약처가...
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유전자치료제 비임상 가이드라인 국내 적용된다 2024-09-03 09:55:55
분야 최초 가이드라인이며, 식약처는 가이드라인 발간을 위한 ICH 전문가 협의체에 초기부터 참가하며 의견을 적극 개진했다. 이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲비임상 생체분포 연구의 설계 ▲특이적 고려사항 ▲비임상 생체분포 연구의 적용 등이다. 식약처는 이번 국제적으로 조화된 가이드라인 제정이 국내...
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식약처, 의약품 불법 광고 집중점검 2024-09-02 10:50:49
식약처, 의약품 불법 광고 집중점검 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 오는 6일까지 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고에 대한 집중 점검을 실시한다고 2일 밝혔다. 17개 지방자치단체와 함께 실시하는 이번 점검은 병·의원, 약국에 대한 현장 점검과 누리집 등에 대한 온라인 점검을 동시에...
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2분기 어닝 서프라이즈에 들썩이는 보톡스 기업들 2024-09-02 09:43:38
경쟁이 이어졌다. 경쟁사 간 특허 소송과 식약처의 행정 처분, 해외 시장 진출 등 주요 이벤트에 따라 주가도 출렁였다. 보툴리눔 톡신 섹터 기업의 시가총액을 살펴보면 2020년 이전엔 메디톡스가 1위를 달렸다. 그러다 식품의약품안전처의 품목허가 취소 사태 이후 휴젤에 1위 자리를 빼앗겼다. 대웅제약은 메디톡스와...
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[고침] 경제("의사 의료용 마약류 셀프 처방 '여전'…내년…) 2024-09-01 09:02:31
마약류의 처방을 금지하고 있는 캐나다 등의 해외 규정 사례를 고려해 의사 등이 마약 또는 향정신성 의약품을 자신에게 투약하거나 사용할 목적으로 처방하지 못하도록 하는 마약류관리법 개정안을 지난 1월 의결했다. 이 법은 내년 2월부터 시행된다. 김미애 의원은 "2020년부터 올 5월까지 매년 빠짐없이 셀프 투약이...
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"의사 의료용 마약류 셀프 처방 '여전'…내년 2월부터 금지" 2024-09-01 08:05:00
마약류의 처방을 금지하고 있는 캐나다 등의 해외 규정 사례를 고려해 의사 등이 마약 또는 향정신성 의약품을 자신에게 투약하거나 사용할 목적으로 처방하지 못하도록 하는 마약류관리법 개정안을 지난 1월 의결했다. 이 법은 내년 2월부터 시행된다. 김미애 의원은 "2020년부터 올 5월까지 매년 빠짐없이 셀프 투약이...
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식약처 "GSK 수입 Tdap 백신 일부, 잠정 판매·사용중지" 2024-08-30 18:52:38
3월 31일이다. 식약처는 이 같은 내용을 담은 '의약품 안전성 속보'를 의사, 약사 등에게도 배포했다고 밝혔다. 식약처는 해당 제품에 동봉된 1회용 주사침의 외부 종이 포장에 지름 약 1mm 구멍이 확인됐다는 정보에 따라 사전적 예방조치로 이번 잠정 판매·사용 중지를 결정했다고 설명했다. 식약처는 다만 내부...
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앰플엔, 9월 올리브영 '올영픽' 선정 기념 할인 2024-08-30 17:23:20
미백 기능성 성분인 '나이아신아마이드'를 식약처 고시 기준 최대 함량인 5%로 담아 기미·잡티 케어에 효과적이다. 앰플엔 세라마이드샷 앰플 또한 올리브영 세일 행사에서 수 차례 품절된 바 있는 인기 제품이다. 3가지 세라마이드 성분이 포함된 세라풀 콤플렉스™를 50,000ppm 함유해 환절기 속건조와 피부 장...
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