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식약처, 고혈압약 발사르탄 등 불순물 관리 기준 마련 2018-11-21 13:42:03
중앙약사심의위원회의 자문을 통해 확정했다. 중앙약사심의위원회는 유럽의약품안전청(EMA)과 일본후생노동성(MHLW) 등 해외 규제기관에서도 NDMA와 NDEA에 대해 하루 섭취허용량을 동일하게 설정하고 있는 점 등을 살필 때 잠정 관리 기준 설정은 타당하다고 판단했다. NDMA와 NDEA에 대한 하루 섭취허용량은 체중 50㎏인...
파멥신 21일 코스닥 입성…"항암 신약 美 임상2상 추진" 2018-11-06 14:05:27
약사 노바티스 등의 투자를 받아 2008년 설립됐다. 파멥신을 이끄는 유 대표이사는 LG생명과학, 한국생명공학연구원 등에서 항암 항체치료를 연구했으며 식품의약품안전처의 중앙약사심의위원회 위원, 유럽연합 유럽의약품품질위원회 항체치료제 전문위원 등으로도 활동한 해당 분야의 귄위자라고 회사 측은 강조했다. 유...
"타이레놀 500mg 빼달라" 약사들에 또다시 발목잡힌 편의점 상비약 확대 2018-08-08 18:44:37
확대하려던 정부 계획이 또다시 미뤄졌다. 약사들의 반대 목소리에 막혀서다. 보건당국이 의사·약사 등 전문가 검토를 거쳐 최종 명단을 확정키로 하면서 품목 확대 시기조차 장담할 수 없게 됐다.보건복지부는 8일 제6차 안전상비의약품 지정심의위원회 열고 편의점 상비약 명단을 논의했지만 합의를 이루는 데에는...
발사르탄 고혈압약 중간 조사 결과 Q&A 2018-08-06 11:16:59
적용하여 관리기준을 산출하고, 공식 자문기구인 중앙약사심의위원회 자문결과에 따라 ndma의 잠정허용기준을 ‘0.3ppm 이하’로 설정하였다. *ich m7 가이드라인 (의약품 중 유전독성 불순물의 평가 및 관리 가이드라인) : 원료의약품, 완제의약품 제조 또는 보관 시 발생 가능한 불순물의 유전독성 평가 및...
"타이레놀·겔포스 모두 안된다"… '약사공화국'에 막힌 편의점 약 확대 2018-08-05 17:21:09
간 대화다. 이들에게는 공통점이 있다. 모두 약사 출신이다. 편의점 상비약 명단 조정을 앞둔 복지부가 약사들에게 편향된 정책을 펼 가능성이 높다는 우려가 나오는 배경이다.복지부는 오는 8일 편의점 상비약 지정심의위원회 회의를 연다. 약국과 병원이 문 닫은 시간에 국민의 약 접근성을 높이기 위해 2012년 11월부터...
'편의점 상비약' 놓고 약사회 "겔포스 추가 안 돼" 2018-08-02 11:47:39
'편의점 상비약' 놓고 약사회 "겔포스 추가 안 돼" 오는 8일 상비약 지정심의위원회 회의 앞두고 반대의견 개진 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 약사단체가 오는 8일 열리는 편의점 안전상비의약품 지정심의위원회를 앞두고 유력 추가 품목으로 거론되는 제산제 '겔포스'에 대해 안전성을 이유로 강력한...
'상비약' 판매 놓고 약사회-편의점 대립 심화 2018-08-01 17:39:10
약사회는 "편산협이 약사 궐기대회를 폄하했을 뿐 아니라 편의점 판매약의 부작용이 미미해 문제가 되지 않는다고 주장해 의약품 안전성에 대한 자신들의 무지를 드러냈다"고 비난했다. 그러면서 "국민의 건강을 조금이라도 염려한다면 일선 편의점들이 판매 수량 제한 등 약사법을 준수할 수 있도록 자정노력을 기울일...
약사들, 폭염에 거리로 나선 까닭은 2018-07-29 19:27:47
상비약 판매를 반대하기 위해서다. 약사 3300여 명(대한약사회 추산)은 ‘편의점약 out’이라고 적힌 빨간 부채와 노란색 종이 선캡을 쓰고 편의점 판매약 제도 폐지를 촉구했다. 이 제도가 약물 오남용을 조장해 국민 안전을 위협하고 있다고 주장했다.보건복지부는 다음달 8일 편의점 상비약 6차 지정심의위원...
"편의점 판매약 확대 안된다" 약사들 집회 2018-07-29 17:57:12
약사정책을 촉구하며 의약품 오·남용을 조장하는 편의점 판매약 제도를 즉각 폐지하라고 촉구했다. 이어 ▲ 기업형 면허대여 약국·병원 부지 내 불법개설 약국 발본색원 ▲ 의약품 자동판매기 입법안 즉각 폐기 ▲ 영리병원·법인약국 허용요구 즉각 중단 등을 담은 결의문을 채택했다. 조찬휘 대한약사회 회장은 이날...
"편의점 판매약 품목 확대 반대" 약사회 궐기대회 2018-07-29 17:46:05
국민 안전을 최우선으로 하는 약사정책을 촉구하며 의약품 오·남용을 조장하는 편의점 판매약 제도를 즉각 폐지하라고 촉구했다. 이어 ▲ 기업형 면허대여 약국·병원 부지 내 불법개설 약국 발본색원 ▲ 의약품 자동판매기 입법안 즉각 폐기 ▲ 영리병원·법인약국 허용요구 즉각 중단 등을 담은 결의문을 채택했다....