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지아이셀, 식약처 인체세포등 관리업 허가 취득 2022-12-27 09:15:32
12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다. 여기에 이번 허가까지 받으면서 국내 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 규제 요건을 모두 갖추게 됐다는 설명이다. 회사는 이번 허가를 위해 첨단바이오의약품 제조시설 및 장비를 갖췄다. 제조시설 및 기기, 설비와 원료, 자재관리를 위한 독립된 작업소를 확보했다. 또...
지아이셀, 인체세포 관리업 식약처 허가 획득 2022-12-27 08:58:21
첨단 바이오의약품 제조·품질 관리 시설과 장비를 갖추고 독립된 작업소를 확보했다고 설명했다. 그러면서 향후 세포치료제 개발과 임상시험에 사용되는 세포를 안정적으로 생산·공급할 계획이라고 지아이셀은 덧붙였다. 김형민 지아이셀 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 부문장(상무)은 "내년 상반기 동종유래...
이란군 "이란제 드론 우수함 때문에 '러시아 공급설' 나와" 2022-12-26 01:41:15
쓰였다는 주장이 나오는 것은 이란산 드론의 우수성을 반증하는 것이라고 이란군이 주장했다. 25일(현지시간) 국영 IRIB 방송에 따르면 모하메드 바게리 이란군 참모총장은 이날 현지 기자들과 만난 자리에서 "우리 드론이 우수하기 때문에 러시아 드론 공급설도 나오는 것"이라고 주장했다. 바게리 참모총장은 자국산 드...
지방 소멸위기 극복하고 글로벌 브랜드 키우는 경북 사회적기업 2022-12-25 05:56:01
위해 국내산 원재료로 전통음식인 부각을 제조하는 사회적기업이다. 부각은 순식물성 재료인 채소나 해조류에 여러 가지 양념으로 맛을 낸 찹쌀풀을 발라 말려두었다가 필요할 때 튀겨먹는 우리 전통음식이다. 서민프레시는 깨끗하고 위생적인 시설을 신축해 지난해 7월 이전했다. 자동화 시설을 도입해 10여종의 부각을 생...
커서스바이오, 면역항암제 마이크로니들 투여 연구 학술지 등재 2022-12-22 15:56:02
피부암 동물모델 실험 결과, 피하주사 대비 우수한 효과를 보였다는 설명이다. 관련 추가 특허 출원도 완료했다. 커서스바이오가 개발한 플랫폼 기술 '마이크로락'은 기존 마이크로니들의 구조적 한계를 극복해, 고용량 약물의 정량 투과가 가능하다고 했다. 커서스바이오는 고용량 약물 탑재 및 정량 투과가...
강스템바이오텍, 엑소좀 위탁개발생산 본격화 2022-12-20 10:13:05
줄기세포 대량생산 기술을 적용해 엑소좀 생산 기술을 우수의약품 품질관리기준(GMP) 대량생산에 적합하도록 CMO 서비스를 제공하기 위해 100L 규모의 대량생산공정을 구축했다. 회사측은 2020년 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가와 함께 세포치료제를 기반으로 한 CDMO 사업을 개시한 후, 현재까지 총 4개의 프로젝트를...
이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 업무협력 2022-12-14 09:25:48
돼 앞으로도 우수한 파이프라인 ·플랫폼 기술을 보유한 여러 기업들과 함께 공동개발 및 CDMO 사업을 적극적으로 추진하여 글로벌 기업으로 발돋움하겠다”고 말했다. 이우종 코넥스트 대표는 “세계적 수준의 GMP 제조시설을 보유한 이연제약과 협력할 수 있게 되어 기대가 크다”며 “이연제약과 함께 국내 기업들의...
[인천테크노파크 2022 초기창업패키지] 반려동물 천연용품을 제조하는 스타트업 ‘바스몽’ 2022-12-14 08:53:28
: 강아지 천연용품 제조 성과 : 2020 예비창업패키지 선정 및 최우수 졸업, 2021 여성기업 인증(중소기업벤처기업청장), 2021 화장품 책임 판매업, 2021 특허등록 및 바스몽 상표 등록, 2022 초기창업패키지 선정, 2022 바스몽 동물의약외품 제조소 인허가, 2022 한국소비자평가 반려동물 샴푸, 린스 비누 분야 우수기업...
세종메디칼, 두원사이언스제약 인수 계약 체결 2022-12-13 15:40:58
3월 31일에 납입할 예정이다. 선행 조건은 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증 취득이다. 식품의약품안전처의 보완 요청 시 2023년 5월 31일까지 주금납입일 연장이 가능하고, 추가 보완 요청 시 추가로 2개월을 연장할 수 있다. 두원사이언스제약은 지난 2년 간 제약산업 진출을 위한 공장을 준비했다. 지난주 GMP...
[2022 서울과학기술대학교 메이커스페이스 스타트업 CEO] 자동 배출 살균 식기함 개발하는 스타트업 ‘소프트텍’ 2022-12-13 11:17:16
배출 살균 식기함과 키오스크 살균기 등 다중 이용 시설의 위생 환경 개선에 특화된 제품들을 제조하고 있다”고 소개했다. “구내식당을 이용하면서 사람 손이 가장 덜 탔을 것 같은 수저를 선택하는 경험이 있습니다. 교차오염에 대한 걱정 때문입니다. 요즘같이 위생에 민감한 시기에는 더욱 걱정이 커집니다....