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“바이젠셀, 경쟁사 대비 후보물질 매력적…공모가 부담 적어” 2021-08-06 08:36:21
품목허가를 목표하고 있다. 10명의 환자를 대상으로 한 연구자 주도 임상(1상)에서 5년 장기추적 관찰 결과 전체 생존율 100%, 무재발 생존율 90%라는 결과를 확인했다. ‘바이메디어’와 ‘바이레인저’는 아직 개발 초기 단계다. 그러나 기반이 되는 세포가 각각 골수성억제세포(MDSC)와 감마델타T세포로 국내외 경쟁...
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바이젠셀 “NK·T세포림프종치료제, 2024년 조건부 허가 목표" 2021-08-05 13:20:20
품목허가 획득을 기대하고 있다. VT-EBV-N는 2019년에 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 김태규 대표는 “개발단계 희귀의약품은 임상 2상 완료 후 조건부 품목허가를 받아 조기 상업화가 가능하다”며 “이후 다양한 질환으로 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. VT-EBV-N의...
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바이젠셀, 8월 말 코스닥 상장…"면역항암제 조기 상업화 목표" 2021-08-05 11:07:24
허가를 취득해 조기 상업화에 나설 계획이다. 급성골수성백혈병과 교모세포종은 각각 임상1상, 전임상 중이다. 바이레인저는 동종 면역반응이 없는 감마델타T세포를 이용한 범용 면역세포치료제로 개발하는 기술이다. 특정 암을 표적하는 키메릭 항원 수용체 전이 기술을 접목해 감마델타T세포-기반 세포유전자치료제를...
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바이오파마, `국산 코로나19` mRNA 백신 전임상 결과 조만간 발표 2021-07-20 15:29:51
신속하게 대응할 수 있는 mRNA(메신저 RNA)백신 기술 관련 전임상 결과를 조만간 발표한다. 바이오파마는 자체 확보중인 당화합물 기반의 전달물질(SG6)과 리포좀(Liposome)을 결합시킨 전달체 기술을 활용, 효율적 mRNA 전달과 열안정성을 극대화한 코로나19 백신 개발에 나서고 있다고 20일 밝혔다. 이번 임상에서는 생산...
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미 법무부, 언론인 통신기록 수집 중단 선언 2021-07-20 10:06:31
것 금지" 전임 트럼프 정부는 '러시아 스캔들' 보도 관련 언론인 사찰 (서울=연합뉴스) 김용래 기자 = 미국 정부가 도널드 트럼프 전 대통령 재임 시절부터 이뤄진 언론인들에 대한 법무부 차원의 사찰을 공식적으로 중단하기로 했다. 머릭 갈런드 미 법무부 장관은 19일(현지시간) 메모 형식의 명령서에서...
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'친근한 교회가 옳다' 교황, 라틴어로 하는 전통 미사 제한 2021-07-18 17:33:53
전임 베네딕토 16세 결정 번복" (로마=연합뉴스) 전성훈 특파원 = 프란치스코 교황이 라틴어로 진행되는 전통 미사 집전을 다시 제한하기로 했다. 교황은 16일(현지시간) 이러한 내용의 자의 교서(Motu Proprio)를 발표했다. 가톨릭 미사는 과거 1천500년 넘게 라틴어로 진행되다 제2차 바티칸 공의회(1962∼1965) 결정을...
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동아에스티, 미국 애브비에 기술 수출한 면역항암제 반환받아 2021-07-09 16:18:42
있다. 당시 계약 규모는 후보물질의 개발 완료와 허가에 따른 단계별 기술료(마일스톤) 등을 모두 포함해 총 5억2천500만 달러(약 6천33억원)였다. 후보물질이 도출되기 전 단계에서 수출된 이후 동아에스티와 애브비가 공동으로 연구를 진행했으나 마땅한 후보물질을 찾지 못해 권리가 반환된 것이다. 개발 권리는 반환됐...
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"5년 생존율, 12%를 높여라" [바이오인사이드] 2021-06-25 10:44:43
GC녹십자셀입니다. 간암에 대한 항암제로 허가를 받아 환자에게 투여중인 `이뮨셀엘씨주`를 췌장암 환자에게도 투여합니다. 췌장암을 적응증으로 지난 12월 3상 임상시험 계획을 승인 받아 현재 임상시험을 시작하기 위해 준비중입니다. 녹십자셀은 이뮨셀엘씨주와 함께 CAR-T치료제로도 췌장암에 대한 전임상시험을 진행...
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미국, 트럼프 '멕시코 잔류' 정책에 망명 좌절된 이들에 재기회 2021-06-23 08:39:54
22일(현지시간) 전임 행정부의 이른바 '멕시코 잔류' 정책 때문에 심사장에 나오지 못해 망명 신청이 기각됐거나 불허 판정을 받은 이들이 바이든 행정부 하에서 재신청이 가능해진다고 보도했다. 통신은 익명의 당국자를 인용, 국토안보부(DHS)가 23일부터 이들의 신청을 받을 예정이라고 전했다. 바이든 행정부의...
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유한양행, 개방형 혁신 R&D 투자 확대…글로벌사에 기술수출 잇따라 2021-06-16 15:38:24
국내 조건부허가를 받고 하반기 출시가 예정돼 있다. ‘YH25724’는 GLP-1과 FGF21에 대한 이중 작용 기전의 NASH 파이프라인으로 전임상에서 항섬유화 및 항염증 효과가 확인됐다. YH25724가 타깃으로 삼은 GLP-1과 FGF21은 각각 NASH 해소(resolution)와 섬유화 개선에 우수한 효과를 보였다는 점에서 성공 가능성이 높게...
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