대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시 2024-07-01 10:11:17

품목 허가를 획득한 국내 세 번째 휴미라 바이오시밀러다. 앞서 대웅제약과 LG화학은 젤렌카의 국내 유통을 위한 총판 계약을 체결했다. 계약에 따라 LG화학은 젤렌카를 대웅제약에 공급하고, 대웅제약은 젤렌카의 국내 판매와 마케팅을 담당한다. 대웅제약과 LG화학은 2016년부터 당뇨병 치료제 ‘제미글로’ 및...

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알테오젠 자회사 알토스바이오, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-07-01 10:10:58

간의 변화이다. 임상 3상에서 ALT-L9과 아일리아의 치료 동등성을 입증한 결과를 얻어 이번 판매허가 신청했다. ALT-L9의 오리지널 약물인 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성 치료제다. 지난해 매출이 약 12조원에 달하는 블록버스터 치료제다. 알토스바이로직스는 ALT-L9을 2025년 특허 만료를 기점...

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• #알테오젠 자회사 #임상 #개발 #진행 #판매 #치료제

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14

허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 한다고 회사는 설명했다. 스테키마의 오리지널약 스텔라라는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 얀센의 제품이다. 이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선, 건선성...

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• #셀트리온 스텔라라 #허가 #건선 #판상 #권고

가자 중환자 어린이 19명 치료차 출국…라파국경 폐쇄 후 2달만 2024-06-28 10:54:55

약 50여명이 치료를 받기 위해 가자지구 밖으로 빠져나갔다. 이스라엘에 본부를 둔 다른 인권 단체 '기샤'의 타니아 하리 국장은 겨우 70명도 되지 않는 인원이 "(라파) 국경 검문소 폐쇄 두 달 만에 가자지구를 빠져나갔다는 것은 비극적"이라고 AP에 말했다. 이날 가자지구를 빠져나간 어린이 19명 중 5명은 암...

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셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 식약처 품목허가 획득 2024-06-25 10:50:12

특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명 : 오말리주맙)의 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명 : CT-P39)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 지난해 6월 옴리클로의 품목허가를 신청, 알레르기성 천식(Allergic asthma), 만성...

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라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 품목허가 획득 2024-06-25 09:44:47

기대된다. 또 피부암 환자의 조기 진단 및 치료계획 수립에도 기여할 것으로 보인다. 품목허가 완료에 따라 라이프시맨틱스는 ‘캐노피엠디 SCAI’의 안전성과 유효성 및 사용성 검증을 위해 피부과 진료가 가능한 1차 의료기관과 상급종합병원을 포함한 6개 의료 기관에서 ‘캐노피엠디 SCAI’의 실증을 진행할 계획이다....

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