메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 1b상 중간결과 발표 2022-08-01 10:09:30

미투약군과 기존요법의 생존율은 각각 23%와 53%를 기록했고, 백토서팁 병용투여군에서는 84%를 나타냈다. 백토서팁과 5FU·LV·오니바이드 병용요법은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다. 메드팩토는 올해 백토서팁과 5FU·LV·오니바이드 병용요법의 임상 2상을 미국 식품의약국(FDA)에...

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압타바이오, 당뇨병성 신증 치료물질 임상2상 유효성 확인 2022-08-01 09:31:19

중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로 아이수지낙시브 400mg 또는 위약을 1일 1회 경구 투여해 유효성 및 안전성을 12주 동안 평가했다. 신장 질환을 평가하는 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌비율)이 위약군에서는 약 3%미만 감소한 반면, 아이수지낙시브 투여군에서는 기저치 대비 약...

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• #압타바이오 당뇨병성 #신증 #당뇨병성 #이상 #위약군 #유효성

셀트리온, CT-P17-휴미라 간 상호교환성 3상 임상 신청 2022-08-01 09:28:12

간 다회교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 예정이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초로 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate,...

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셀트리온, 유플라이마·휴미라 상호교환 글로벌 3상 FDA 신청 2022-08-01 08:15:06

유플라이마와 휴미라를 다회 교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학 유효성 안전성 등을 비교한다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초로 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수...

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"건강하면 비타민D 먹어도 골절 예방 효과 없어" 2022-07-28 21:36:56

D3 투약군과 플라시보약 투약군으로 각각 나눠 약 5년간의 임상 변화를 추적했다. 대상자들은 골다공증이 없거나 비타민 D 부족 판정을 받지 않은 건강한 사람들로만 구성됐다. 연구 결과 투약군은 비타민 D3를 매일 2000IU(국제단위: International Unit) 복용했지만 비투약군과 비교해 고관절이나 팔목, 골반 골절 위험...

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"건강한 중년은 비타민D 섭취 불필요…골절 예방 효과없어" 2022-07-28 18:04:41

D3 투약군과 플라시보약 투약군으로 각각 나눠 약 5년간의 임상 변화를 추적했다. 대상자들은 골다공증이 없거나 비타민 D 부족 판정을 받지 않은 건강한 사람들로만 구성됐다. 연구 결과 투약군은 비타민 D3를 매일 2000IU(국제단위: International Unit) 복용했지만 비투약군과 비교해 고관절이나 팔목, 골반 골절 위험...

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제넨셀, `정부과제` 선정…대상포진 임상 비용 지원 2022-07-22 11:05:42

시험군과 1개 활성대조군에 무작위 배정하고, 7일간 임상약을 경구 투약한 후 탐색적 유효성 및 안전성을 평가하게 된다. `GNC101` 후보물질은 국내 자생 식물 담팔수의 잎에서 추출한 항바이러스 유효성분을 포함하고 있으며, 농림축산식품부의 지원을 받아 제넨셀과 경희대 생명과학대가 공동 개발했다. 제넨셀 측은...

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바이든, 측근 잇단 감염에도 잘 피했는데…국정공백 차단 '비상' 2022-07-22 02:17:20

보였다고 백악관이 밝혔지만, 월터 리드 군 병원에 곧장 이송돼 3박 4일간 입원 치료를 받았다. 이때는 코로나19 백신이 나오기 전으로, 당시 트럼프는 항바이러스제 렘데시비르와 리제네론이 개발 중이던 항체치료제를 투약받았다. 또 아연과 비타민D, 아스피린, 파모티딘, 멜라토닌을 복용했다. 바이든 대통령의 감염은...

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GC녹십자, 호중구감소증 치료제 당일 투여 연구자임상 승인 2022-07-14 09:11:18

약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 항암요법 후 투약해, 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열과 감염 등의 부작용을 예방한다. 현재 허가 용법상 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 한다. 하지만 미국의 대규모 후향 연구 결과에 따르면, G-CSF 제제의 허가 용법에도 불구하고 고형암과 혈액암 환자의...

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• #GC녹십자 호중구감소증 #투여 #당일 #제제