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강스템바이오텍, 아토피 줄기세포藥 국내 3상 환자모집 완료 2023-08-01 11:49:34
국내 임상 3상 환자 모집을 마쳤다고 1일 밝혔다. 임상 3상 목표 대상자는 308명이다. 강스템바이오텍은 중도 탈락자 발생을 고려해 더 많은 환자를 모집했다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “모집한 인원이 모두 임상 3상 참여 적합판정을 받는다면 실제 투약 대상자는 목표 인원보다 늘어날 수 있다”며...
이지위드, 환자 커뮤니티 앱 '헬스퀘어' 서포터즈 1기 모집 2023-08-01 09:26:38
서비스에서 서포터즈 1기를 모집한다. 헬스퀘어는 당뇨 및 디스크, 고지혈증, 고혈압 등 질환을 가진 회원들이 같은 질환을 가진 회원끼리 커뮤니티에서 소통하고 칼럼을 통해 환자에게 꼭 필요한 정보들을 공급하고 있는 서비스이다. 금번 모집하는 1기 서포터즈의 자격 요건은 커뮤니티 활동에 익숙하고 글과 소통을 잘...
인천 외국인 의료관광, 올해 1만3000명 유치 2023-07-31 18:07:37
등 15개 진료과목을 찾을 예정이다. 카자흐스탄 환자들은 인천관광공사가 운영하는 하버파크호텔에 머물며 병원 치료가 끝나면 인천의 유명 관광지인 강화도, 송도국제도시, 차이나타운, 부평 쇼핑몰 등을 방문한다. 한 사람당 병원 치료비로 70만~100만원, 숙박 및 관광 비용으로 200만원 이상 소비할 것으로 시는 예상하...
"AI로 가상 환자군 만들고 임상 병원 선정" 2023-07-30 17:36:37
효과를 증명하기 위해 위약을 투여할 대조 환자군을 모집한다. 하지만 희귀 암이나 난치병은 환자가 적고 생사가 걸린 환자에게 위약을 투여하는 것에 대한 윤리적 문제 때문에 대조군 모집이 어렵다. 메디데이터는 2020년 희귀 암(재발성 교모세포종) 치료제 개발 임상 3상에서 세계 최초로 과거 환자 데이터를 바탕으로...
고바이오랩 "궤양성대장염 치료제 임상2상 중단…타제품 집중" 2023-07-28 18:50:17
2a상 시험을 중단한다고 28일 밝혔다. 회사는 그간 임상 환자 모집에 어려움이 있었으며 초기 단계의 파이프라인(개발 중 제품)을 정리해 다른 고부가가치 제품 개발에 집중하기 위해 이같이 결정했다고 밝혔다. 고바이오랩은 2021년 7월 미국식품의약국(FDA)으로부터 KBLP-007의 임상 2a상 시험 계획을 승인받아 총 30...
신신제약, 경피 약물전달 플랫폼 기반 첫 개량신약 상용화 임박 2023-07-28 10:24:14
진행하기 위한 병원을 선정하고 있으며 환자 모집 절차를 준비 중이다. UIP-620의 국내 임상 3상은 총 500명의 환자를 대상으로 10여개의 병원에서 진행될 예정이다. 신신제약은 임상시험 준비 절차를 마친 후 오는 10월경 IND를 신청해 연내 임상 진입을 목표로 하고 있다. UIP-620은 신신제약이 개발하고 있는 개량신약...
빅씽크, 디지털치료제 ‘오씨프리’ 미국 탐색임상 완료 2023-07-28 10:05:05
30명의 환자를 비대면으로 모집해 실시했다. 6주간 오씨프리를 사용한 치료 효과와 함께 치료 이후 4주간 기기 사용 없이 치료 유지 효과를 관찰했다. 1차 평가변수로는 강박 정도를 측정하는 Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale), 2차 평가변수는 불안 및 우울 정도를 측정하는 다양한 지표들이 적용됐다. 그...
씨엔알리서치, '외부대조군'으로 희귀질환 치료제 개발 돕는다 2023-07-27 14:54:00
‘외부’에서 모집한 대조군을 뜻한다. 앞선 시기에 치료받은 환자 그룹이거나 같은 기간 다르 환경에서 치료받은 그룹을 의미한다. 세 기관은 질환별 임상데이터를 표준화하고 외부대조군을 구축할 예정이다. 이를 위해 씨엔알리서치는 국제임상데이터 표준컨소시엄을 오는 10월 방문해 미국 식품의약국(FDA) 관계자들과...
[한경에세이] AI가 연주하는 신약 개발 '멜로디' 2023-07-25 18:25:31
4만6000명의 환자를 모집할 수 있었다. 이렇게 수집한 데이터를 AI로 분석해 과거 10년 이상 걸리던 백신 개발 기간을 10개월로 획기적으로 단축했다. 미국 정부의 신속하고 파격적인 예산 지원과 함께 AI는 코로나19 백신 초고속 개발의 일등공신 역할을 했다. 신약 개발은 ‘모래사장에서 바늘 찾기’로 불린다. 방대한...
CJ바이오사이언스 "마이크로바이옴 신약 후보물질 15개 확정" 2023-07-25 17:58:20
마련하게 된 셈“이라고 밝혔다. 한편, CJ바이오사이언스는 현재 국내 식약처, 미 FDA에 CJRB-101에 대한 임상 1, 2상 계획(IND)을 승인받았으며, 올해 9월부터 환자모집을 시작해 25년 상반기까지 1상을 마무리하고 2상에 돌입한다는 계획이다. 세계적인 폐암 권위자이며, 다수의 글로벌 항암제 개발을 주도한 연세암병원...