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[건강한 인생] 동화약품, 호흡기 질환에 약효 '자보플록사신 제제'…국내 임상 3상 진행…시장 출시 '눈앞' 2013-09-27 07:00:57
상황이다. 동화약품이 개발한 신약 자보플록사신 제제는 지금까지 개발된 퀴놀론계 약물 중 호흡기질환 관련 균에 약효가 가장 뛰어나다는 게 회사 측 설명이다. 이 신약은 약 동력학 및 안전성이 우수하고, 경구용과 주사제 두 종류로 개발되는 등 그 적용 범위가 넓어 업계의 기대를 모으고 있다. 영국에서 임상1상을...
[건강한 인생] LG생명과학 '제미글로', 국내 당뇨병치료제 시장 '토종 신약' 돌풍 2013-09-27 07:00:14
억제하는 약물이다. 제미글로는 국내외 임상결과, 혈당 조절작용이 우수하고 경쟁제품과 달리 하루에 한 번 복용하면 되는 데다 뇨배설과 간대사의 균형있는 약물소실기전이 특징이다. 모든 제2형 당뇨환자에게 식사 유무에 관계없이 1일 1회 50mg 단일 용법으로 사용이 가능해 환자의 복용 편의성을 크게 개선한 제...
메디톡스, 보톡스 기술 수출 2013-09-26 17:16:48
내용이 들어간 것으로 알려졌다. 호주에서 임상 2상시험을 마친 차세대 보톡스의 3상시험부터 앨러건이 맡아 허가 등록까지 진행한다는 것이다. 신약 개발의 최종 성패를 좌우하는 임상 3상시험에 최소 2~3년이 걸리고 미국 식품의약국(fda) 등록에도 평균 1년6개월이 소요되는 점을 감안하면 허가등록이나 판매성공보수...
리버풀 암연구센터 위원회 의장 "췌장암 극복의 희망 발견" 2013-09-11 10:36:24
2차 카엘젬백스심포지움’을 개최하고, 항암 및 항염 개발 연구에 관해 논의하는 자리를 가졌다고 11일 밝혔다. 이번 심포지움에는 항암 연구 부문의 세계적 석학인 제이피 네옵톨레모스(j.p.neoptolemos)교수가 초정돼 카엘젬백스에서 개발 중인 항암백신 ‘gv1001’의연구 성과를 발표하고 향후 신약 개발에 대한 협력...
메디포스트, 줄기세포 치매 치료제 임상 2a상 승인 2013-09-11 10:04:27
2a상 임상시험 승인을 식품의약품안전처(식약처)로부터 획득했다고 11일 밝혔다.이번 임상시험은 세계에서 처음으로 줄기세포를 이용해 치매 정복에 도전하는 것이어서, 미국과 유럽 등의 대형 제약사를 비롯한 전 세계 의약계 및 학계의 관심을 모으고 있다.메디포스트는 이번 식약처 승인으로 ‘뉴로스템-ad’의 안전성을...
스마젠 "에이즈백신 임상 1상…안전성 우려 해소·항체반응 확인" 2013-09-03 08:58:15
ppd사와 본격적인 효력 검증을 위한 임상 2상 시험을 계획 중에 있으며 관련 준비가 마무리되는 대로 임상 2상에 착수할 예정이다. 조중기 스마젠 대표는 "순도 높은 백신 생산의 난이도와 안전성 우려에 대한 fda의 상세한 요구사항 해결에 시간과 비용이 많이 소요됐지만 모든 어려움을 뚫고 성공적으로 임상1상을 완료해...
슈넬생명과학, 레미케이드 바이오시밀러 日 임상3상 진행 2013-08-27 14:08:14
모든 임상시험을 마치고, 일본과 한국에서 품목허가를 획득할 것으로 기대하고 있다. 바이넥스를 통해 확보한 러시아와 터키 시장까지 포함하면 2015년 기준 약 2조원에 가까운 시장에 진출하게 되는 셈이라고 회사 측은 전했다. 회사 관계자는 "'gs071'은 경쟁사 대비 생산성이 높아 가격 경쟁력을 갖추고 있다"며...
제약사 투자받은 바이오社 속속 성과 2013-08-20 16:44:01
녹십자셀 간암치료 임상3상 크리스탈지노믹스도 신약신청 제약사들이 지분투자를 한 바이오업체들이 최근 들어 성과를 내고 있다. 녹십자가 지난해 8월 150억원을 투자해 최대주주가 된 녹십자셀(옛 이노셀)은 간암면역세포치료제 ‘이뮨셀lc’ 임상 3상시험을 완료하고 하반기에 종합결과를 내놓을 예정이다. 녹십자셀은...
[특징주] 젬백스·셀트리온 `급등`..바이오주 `훨훨` 2013-07-31 14:03:39
종목, 젬백스는 영국의 신약 허가 공동연구 제안에 상한가를 기록 중입니다. 젬백스는 같은 시각 가격제한폭(14.97%)까지 치솟은 2만1500원을 나타내고 있습니다. 카엘젬백스는 31일 췌장암 임상3상시험을 진행한 영국국립암연구소와 국립보건연구원으로부터 `GV1001`을 췌장암 표준 치료제로 허가하기 위한 공동 연구...
한미약품, 부작용 줄인 차세대 표적항암제 다민족 1상 2013-07-25 10:54:15
대상 다민족 임상시험이 국내에서 실시됩니다. 한미약품(대표이사 이관순)은 자체 개발 중인 표적항암제 HM61713에 대한 인체 내 약효발현 측면에서의 인종간 차이를 확인하기 위해 한국인과 일본인, 서양인을 대상으로 서울대병원에서 1상 임상시험을 실시한다고 25일 밝혔습니다. HM61713은 암세포 성장에 관여하는...
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