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종근당, 유럽서 관절염 자가면역 치료후보물질 임상1상 승인 2016-08-09 10:11:56
경구 약효 평가실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등 관절염 치료효과가 우수한 것으로 확인됐다고 설명했습니다. 종근당은 유럽에서 진행될 임상1상 시험에서 약물의 안전성을 확인할 계획이며, 임상1상이 종료되면 내년 임상2상을 진행할 예정입니다. 종근당 관계자는 "세계적인...
종근당, 자가면역질환치료제 'CKD-506' 유럽 임상1상 승인 2016-08-09 09:03:00
모델을 이용한 경구 약효평가 실험에서, 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등 관절염 치료효과가 우수한 것으로 확인됐다. 종근당은 전임상 결과를 바탕으로 임상1상에서 약물의 안전성을 확인할 계획이다. 임상1상 종료 후 내년 임상2상을 진행할 예정이다. 회사 관계자는 "세계적인...
식약처, 생동성 시험 면제 기준 제시 2016-08-01 15:00:34
경구용 고형제제의 생동성시험 가이드라인`을 발간했다고 밝혔습니다. 가이드라인에는 생물학적동등성을 인정받은 품목과 주성분은 같지만, 함량은 다른 품목에 대한 생동성 제출자료 면제 기준 내용이 담겨있습니다. 생물학적동등성시험은 주 성분이 동일한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는...
마크 프리차드 P&G글로벌브랜드 최고책임자 "페브리즈 등 모든 P&G 제품 3~5년간 안전성 검사 거쳐" 2016-07-26 08:07:57
평가 자료, 피부자극시험·눈자극·급성 경구독성 시험자료 등을 냈다. 페브리즈 섬유탈취제 최초로 미국 epa에 등록 시 제출된 자료도 첨부했다.페브리즈의 ddac 성분 함유량도 위험 수위보다 낮다는 게 p&g의 주장이다. 그는 “현재 전 세계 수 백만명의 소비자들이 페브리즈를 안전하게 사용하고 있는...
바이오리더스-브릿지바이오, 신약 공동연구개발 계약 체결 2016-07-18 11:10:58
수 있는 경구용 유산균 바이오 신약개발 원천기술인 `뮤코맥스`를 연구개발하고 있습니다. 양사는 공개되지 않은 하나의 표적단백질을 선정해 자가면역질환치료제를 발굴할 계획입니다. 또 추가적으로 2개의 표적단백질을 더 선정해 자가면역·항암제 개발을 진행할 예정입니다. 연구개발 비용은 양사가 공동으로 부담하고,...
바이오리더스, 뮤코맥스 사업화 공동연구 계약 체결 2016-07-18 09:05:57
있는 경구용 유산균 바이오 신약개발 기술인 뮤코맥스를 가지고 있다. 브릿지바이오는 전임상 등 임상 개발과 사업개발에 강점이 있다는 설명이다.양사는 공개되지 않은 하나의 표적단백질을 선정해 자가면역질환치료제를 발굴할 계획이다. 또 추가적으로 2개의 표적단백질을 더 선정해 자가면역 및 항암제 개발을 진행할...
현대약품 당뇨병 신약물질, 정부 지원과제로 선정 2016-07-07 19:51:54
] 현대약품은 산업통상자원부가 주최한 우수기술연구센터(atc)사업에서 ‘경구용 당뇨병 치료제 개발과제’에 대한 신약 연구가 ‘계속 과제’로 선정됐다고 7일 발표했다.과제에 선정된 후보 물질인 ‘hd-3445’(gpr119 효용제)는 제2형 당뇨병 환자의 안정적인 혈당 및 체중 조절을 개선할...
현대약품, 당뇨병 신약 개발 ATC사업 계속과제 선정 2016-07-07 09:22:33
사업에서 '경구용 당뇨병 치료제 개발과제'에 대한 신약 연구에서 '계속 과제'로 선정됐다고 7일 밝혔다.이번에 선정된 후보물질인 'hd-3445'(gpr119 효용제)는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 및 체중 조절을 개선할 수 있는 것이 특징이다. 현대약품은 hd-3445이 산업부의 계속과제로 선정돼 그...
[역사 속 숨은 경제이야기] 하나로 둘을 얻는 일거양득과 긍정적 외부효과 2016-07-01 16:29:36
될 만한 교훈이나 경구가 많이 포함되어 있기 때문이다. 전한시대 사마천이 펴낸 ‘사기(史記)’에는 전국시대 유세객으로 유명했던 진진(陳軫)의 이야기가 실려 있다. 진진이 진나라에 머물며 혜왕을 돕고 있을 때의 일이다. 당시는 한나라와 위나라가 1년 넘게 전쟁을 하고 있던 때로, 혜왕은 자신이 두 나라를...
[상장예정기업] 바이오리더스 "차세대 면역치료제 강자로 우뚝 설 것" 2016-06-23 15:29:45
이용한 전신성 면역유도에 국한돼 있었다"며 "경구투여를 통한 면역 유도에 성공했다는 점에서 차별성이 있다"고 강조했다.이어 "경구 투여는 단순히 편의성이 높아진 것이 아닌 지역적·상황적·경제 ?한계를 극복한 것"이라며 "그 바탕은 핵심 신약 소재의 안전성...