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혁신형 제약사 1년…해외임상 대출 '全無' 2013-06-02 17:36:15
임상 3상 소요자금의 90% 내에서 최대 1000억원까지 8년 동안 정책자금을 융자하기로 한 지원책은 지난 1년 동안 단 한 건도 집행되지 않았다. 바이오 의약품 업체 두 곳이 심사를 신청했지만 모두 보류되거나 사실상 퇴짜를 맞았다. 일부 업체들은 상담 단계에서 제동이 걸렸다. 수출입은행 관계자는 “막상 심사해 보니...
JW중외제약, 통풍치료제 임상 1상 승인 2013-05-27 10:57:44
개발한 통풍치료제가 식품의약품안전처로부터 임상 1상시험 계획을 승인받았다고 27일 밝혔습니다. 이번에 임상계획을 승인받은 `URC102정`은 통풍의 원인인 고요산혈증에 대해 유효한 약물로 한국과 일본에서 진행된 전임상시험에서 우수한 효과를 나타내는 등 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 가능성을 보이고 있습니다...
녹십자 'JX-594' 美서 희귀약품 지정 2013-05-11 00:33:32
실패한 간세포암 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 진행 중이다. 최근 58명의 국내 환자를 포함, 7개국 120명의 환자 등록이 완료됐다. 대장암과 신장암 등 다른 암 환자를 대상으로도 국제 임상시험을 진행하고 있다.이준혁 기자 rainbow@hankyung.com ▶ "경쟁업체 왜곡 말라"…발끈한 유한양행▶ 한미약품 개량신약,...
큐리언트, 범부처신약개발사업단과 연구개발 협약 2013-05-02 14:53:54
초기 안전성 시험에서도 우수한 성과를 거뒀다. q203의 선도물질은 한국파스퇴르연구소(소장 미쉘 리우찌)의 ‘페노믹스크린(phenomicscreen™)’ 기술을 적용한 신약탐색 과정에서 발견돼 최적화 연구에 착수했으며 큐리언트가 2010년 라이선스를 획득해 개발하고 있다.남기연 큐리언트 대표는 "이번 연구과제 선정은...
셀트리온, 독감 항체치료제 임상시험 착수 2013-04-29 11:32:01
등을 확인하는 시험이다. 초기 임상인 1상 시험은 안전성과 투약량을 결정하는 단계로, 시험 결과에 따라완제품으로 가기 위한 임상 2상과 3상 시험 여부가 결정된다. 셀트리온은 다음 달부터 영국에서 임상 1상을 진행한다. 이 시험에서 약물의 최대 복용 용량(MTD)을 확인하고 약물 유효성 평가를...
셀트리온, 英 항생치료제 임상1상시험 승인 2013-04-29 11:13:31
셀트리온은 영국 임상 1상시험을 승인받았다고 29일 공시했다. 회사 측은 "건강한 피험자에게 정맥 주입한 ct-p27(항생치료제)의 안전성, 내약성 및 약동학 분석을 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량 증가 임상 시험"이라고 설명했다.또 회사 측은 "임상1상 시험은 다음달 중 영국에서 개시될 예정"이며...
유한양행·카엘젬백스, 'GV1001' 항암소염분야 제휴 2013-04-23 11:00:27
유럽에서 임상2상이 완료 된 상태에 있다. 통상 신약후보물질은 목표로 하는 적응증을 규명하고 임상시험 후 상업화되는 과정을 거치게 되지만 카엘젬백스의 gv1001의 경우는 추가적인 연구개발(r&d)을 통해 항염증의 기전이 밝혀졌다.앞서 10일에 분당서울대병원에서 열린 제1회 카엘젬백스 심포지엄에서 그동안 연구를...
셀트리온, 쏟아지는 겹악재 2013-04-19 16:14:09
`CT-P10`의 유럽 임상3상이 조기 중단은 "디자인 변경일 뿐 기술적인 문제가 아니다”고 해명했습니다. 셀트리온은 “CT-P10에 대한 유럽 임상시험 1상과 3상을 동시에 하려고 했으나, 1상이 끝나고 3상을 진행하는 게 좋다는 유럽 관계당국의 결정으로 동시진행을 중단한 것 뿐"이라는 설명입니다. 셀트리온은 "이달 중...
동아에스티, 당뇨병성신경병증 치료제 FDA임상 2상 승인 2013-04-17 09:56:58
치료제 da-9801이 미국 식품의약국(fda)으로부터 임상2상 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 임상시험계획서(ind)를 제출한 지 1개월 만이다. 회사 측은 천연물 신약으로 미국 fda 임상2상 승인을 받은 건 국내 제약업계 최초라고 전했다. 동아에스티는 내년까지 임상2상을 완료할 계획이다. 동아에스티에 따르면 da-9801은...
한미약품 글로벌 바이오신약, 미국 임상2상 돌입 2013-04-09 10:30:47
미국 임상2상을 시작했습니다. 한미약품은 최근 미국 스펙트럼사와 공동으로 개발 중인 바이오신약 LAPS-GCSF(호중구감소증 치료제)의 미국 내 임상2상을 위한 환자등록을 시작했다고 9일 밝혔습니다. LAPS-GCSF는 바이오의약품의 약효 발현 시간을 획기적으로 늘려주는 한미약품의 독자기술 `LAPSCOVERY`를 적용한...