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[특징주]부광약품, 안트로젠 대규모 수출 계약에 동반 '급등' 2016-03-02 09:38:41
적응증으로 하는 기세포치료제(allo-asc-sheet)의 기술수출 계약을 체결했다고 보도했다.이번 계약은 안트로젠은 초기 기술료로 100만달러(약 12억원)을 수취했고, 임상개발 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 최대 7500만달러를 받게 된다. 완제의약품을 수출하는 조건이고, 판매에 따른 경상기술료(로열티) 9%도 별도로...
[특징주]안트로젠, 日 기술수출 성공 소식에 '上' 2016-03-02 09:13:40
930억원) 규모의 당뇨병성 족부궤양 및 화상 등을 적응증으로 하는 줄기세포치료제(allo-asc-sheet)의 기술수출 계약을 체결했다고 지난 29일 보도했다.안트로젠은 초기 기술료로 100만달러(약 12억원)을 수취했고, 임상개발 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 최대 7500만달러를 받게 된다. 완제의약품을 수출하는...
[단독] 안트로젠, 당뇨족부궤양 줄기세포치료제 900억원 기술수출 성공 2016-02-29 15:07:17
930억원) 규모의 당뇨병성 족부궤양 및 화상 등을 적응증으로 하는 줄기세포치료제(allo-asc-sheet)의 기술수출 계약을 체결했다.안트로젠은 초기 기술료로 100만달러(약 12억원)을 수취했고, 임상개발 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 최대 7500만달러를 받게 된다. 완제의약품을 수출하는 조건이고, 판매에 따른...
[특징주] 대원제약, 올해 제약 내수부문 성장 전망 `강세` 2016-02-19 10:24:05
3.04% 오른 1만 8,650원에 거래되고 있습니다. 이지용 신한금융투자 연구원은 "대원제약의 올해 매출액은 2403억원으로 전망한다"며 "작년과 마찬가지로 제약 내수 부문의 성장이 기대된다"고 밝혔습니다. 그는 "제형을 바꾸거나 적응증을 추가한 기존 제품과 블록버스터 제품인 리피원, 오티렌과 오티렌F의 판매가...
대원제약, 올해 제약 부문 성장세 지속 기대-신한 2016-02-19 08:25:42
1746억원을 기록할 것"이라며 "제형을 바꾸거나 적응증을 추가한 기존 제품의 판매가 늘어날 것"이라고 내다봤다.올해 영업이익 역시 30.7% 증가한 302억원으로 전망된다. 지난해 향남공장 증설 완료 이후 생산 안정화로 원가율은ㅇ 0.2%포인트 올라간 46.0%를 기록할 것으로 보인다.지난 4분기 실적도 외형...
안국약품, 진단제품 개발 가시화…난소암 허가임상 진입 2016-02-12 09:34:26
진단으로 적응증을 확대하기 위한 연구자용 임상을 삼성서울병원에서 진행하고 있다. 안국약품의 바이오마커 조합 발굴 시스템, 다중바이오마커 측정 시스템, 질병진단지원 시스템은 암종별 바이오마커 그룹을 발굴할 수 있는 기반 기술이란 설명이다. 회사는 이 기술을 활용해 난소암에 이어 전립선암, 유방암, 대장암 등...
[공시] 셀트리온 `램시마`, 美 FDA 자문위원회 승인권고 획득 2016-02-11 12:38:27
식품의약국 관절염 자문위원회로부터 신청한 적응증에 대한 승인 권고를 획득했다고 11일 공시했습니다. 셀트리온은 "FDA 자문위원회의 승인권고 의견을 바탕으로 FDA로부터 최종 판매허가를 획득할 경우, 세계 최대의 항체의약품 시장인 미국 시장에 진출할 수 있게 돼 매출 확대에 기여할 수 있을 것"이라고 기대했습...
[특징주] 셀트리온, 램시마 美 진출 기대에 상승세 2016-02-11 12:38:09
바이오시밀러 `램시마`의 미국 진출 기대감에 상승세입니다. 오전 9시 32분 현재 셀트리온은 전거래일보다 4.02% 오른 12만4200원에 거래되고 있습니다. 오늘(11일) 셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마가 미국 FDA 관절염 자문위원회로부터 신청한 적응증에 대해 승인 권고를 획득했다고 개장 전 공시했습니다.
셀트리온, 램시마 美진출 가시권에 급락장에도 '휘파람' 2016-02-11 12:01:17
부분은 외삽(extrapolation·특정 적응증에 대한 임상결과로 오리지널이 가진다른 적응증까지 허가를 받는 것)을 인정받았다는 점"이라며 "이로써 램시마의 처방은 보다 다양하게 이루어질 것"이라고 예상했다. 전문간들은 램시마의 미국 시장 진출이 가시화하면서 다른 바이오시밀러 개발업체도 수혜를 볼 것으로...
[종목플러스]셀트리온, 램시마 美 판매 눈 앞…증권가 "추가 상승 가능" 2016-02-11 11:23:35
오리지널약인 레미케이드와 동일한 모든 적응증에 대해 승인 권고 의견을 획득했다"며 "자문위의 결정은 fda 최종 허가의견에 반영되며, 이변이 없는 한 오는 4월 승인을 획득할 것"이라고 예상했다.fda는 관련 자문위의 권고를 시판 허가에 있어 중요한 참고의견으로 활용한다. 지난 9일(현지시간) fda...