식약처, 의약품 54개 품목 취하…322개 재평가결과 2023-02-09 12:56:22

대상에서 제외됐다. 식약처는 신규 허가 시 동등성 입증 자료를 제출해야 하는 대상이 확대되면서 이전에 허가된 품목에 대해서도 재평가를 순차적으로 실시하고 있다고 설명했다. 그러면서 2025년까지 캡슐제, 시럽제 등 경구용 제제에 대한 재평가를 완료하고 2026년 이후 무균 제제와 기타 제제에 대한 재평가를 실시할...

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아리바이오 "삼진제약에 치매 치료제 독점 제조판매권 부여" 2023-02-03 10:16:50

협약 체결 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발기업 아리바이오는 삼진제약[005500]과 경구용 치매 치료제 'AR1001'의 임상시험을 공동으로 진행하고 삼진제약에 독점적 제조 판매권을 주는 협약을 했다고 3일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 AR1001의 국내 임상 3상 시험을 공동으로 진행한다. 국내 임상...

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아리바이오 치매 치료제 `AR1001`, 삼진제약 국내 독점 판매 2023-02-03 09:51:56

아리바이오는 삼진제약과 다중기전 경구용 치매치료제 AR1001의 국내 임상3상 공동 진행과 독점적 제조 판매권을 부여하는 협약을 지난 2일 체결했다고 밝혔다. AR1001은 현재 미국 임상3상이 진행중이며, 보건복지부 국가임상시험지원재단(KoNECT)의 공익적 임상시험지원사업 첫 대상으로 최근 선정됐다. 삼진제약과...

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1년만에 2천배 성장…혼을 담은 두 청년의 꿈 [고영욱의 스타트업 나우] 2023-01-27 16:23:40

경구처럼 회자된다. 선재원·손웅래 대표가 그리는 조직의 모습은 사명인 ‘메라키플레이스’에 함축돼있다. ‘메라키(meraki)’는 그리스어로 ‘혼을 담아내는 일’, ‘열과 성을 일에 담아는 행위’라는 뜻이다. 이들은 함께 일하는 팀원들도 모두 열정적인 사람들이라고 했다. 선재원 대표와 손웅래 대표 모두 지하철...

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"주사만으로 20kg 뺀다"…비만신약 격전 2023-01-26 17:12:25

비만 치료제로 허가될 경우 연매출이 휴미라의 207억달러(약 25조5400억원)를 넘어선 480억달러(약 59조2300억원)를 기록할 것이라는 전망도 나온다. 빅파마들도 연달아 시장 공략에 나섰다. 암젠은 마운자로와 작용기전이 동일한 ‘AMG133’의 임상 2상을 진행 중이며, 화이자는 경구용 비만 치료제를 개발하고 있다. 국내...

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레카네맙, 아두카누맙과 다를까...美 보험 등재 `1차 관문` [IPO 프리보드] 2023-01-13 19:07:08

경구용 치매치료제 후보물질(AR1001)에 대한 미국 임상3상에서 첫 환자 투약을 시작했습니다. 아리바이오의 임상3상은 미국 약 75개 치매임상센터에서 모집하는 총 800명의 환자를 대상으로 52주간 이뤄집니다. 차바이오텍은 줄기세포 기반의 치매치료제에 대한 임상1,2a상 시험을 진행하고 있으며, 샤페론은 지난 2021년...

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