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이 사골육수 "먹지 마세요"...대장균 부적합 2024-08-30 15:32:23
대장균 기준 부적합으로 판정된 사골육수 제품에 대해 식품의약품안전처(식약처)가 판매를 중단하고 회수 조치를 한다고 30일 밝혔다. 문제가 된 대상 제품은 식육가공업인 '(주)농업법인 디딤찬'이 제조한 '사골육수' 650g으로 소비 기한은 2025년 8월 20일이다. 식약처는 해당 제품의 판매자는 판매를...
'대장균 기준 부적합' 사골육수 등 판매 중단·회수 2024-08-30 15:19:46
등 판매 중단·회수 서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 대장균 기준 부적합으로 판정된 식육추출가공품 제품에 대해 판매 중단하고 회수 조치한다고 30일 밝혔다. 대상 제품은 식육가공업인 '(주)농업법인 디딤찬'이 제조한 '사골육수' 650g으로 소비 기한은 2025년 8월 20일이다....
"종이 영업신고증 보관 의무, 48년만엔 전면 폐지" 2024-08-30 14:04:25
폐지" 식약처 '식품위생법 시행규칙' 일부개정안 입법예고 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 영업신고증 보관 의무를 삭제하는 등 내용을 담은 '식품위생법 시행규칙' 일부개정안을 입법 예고한다고 30일 밝혔다. 개정안 주요 내용은 식품 영업자의 영업신고증 보관 의무 폐지,...
식약처 "한약 제제 제조 방법 현대화 추진" 2024-08-30 14:00:12
식약처 "한약 제제 제조 방법 현대화 추진" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 앞으로 현대화된 기술·설비를 이용해 제조한 한약 제제도 품목허가를 받을 수 있게 된다. 30일 식품의약품안전처(식약처)는 이 같은 내용을 골자로 하는 '한약(생약) 제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정' 개정안을 마련했다고 밝혔다....
"제조·수입업 명칭 바꿀 때 담당 공무원이 일괄 변경 처리" 2024-08-30 13:08:30
자료보호기간을 공개항목으로 규정한다고 식약처는 설명했다. 위해성 관리 계획(RMP) 수립·제출 대상, 계획에 포함돼야 할 내용 등도 총리령으로 상향돼 규정된다. 이는 RMP와 재심사로 나뉜 의약품 시판 후 안전관리 제도를 위해성관리계획으로 일원화하도록 약사법이 개정된 데 따른 것이라고 식약처는 전했다. RMP는...
발암물질 '벤조피렌 초과 검출' 맛기름 판매 중단·회수 2024-08-30 13:06:39
식품의약품안전처(식약처)는 기준치를 넘는 벤조피렌이 검출된 향미유 제품에 대해 판매 중단하고 회수 조치한다고 30일 밝혔다. 대상 제품은 식품 제조·가공업체인 청은에프엔비(경기도 고양시)가 제조·판매한 '청은 신혼집 맛소미' 1.75L로 소비 기한은 2025년 8월 11일이다. 벤조피렌은 국제암연구소(IARC)가...
[게시판] 의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서 개정 2024-08-30 13:06:12
민원인 안내서 개정 ▲ 식품의약품안전처(식약처)는 제약업계의 제도 이해를 돕기 위한 '의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서'를 개정·발간했다. 해당 제도는 신약의 안전성·유효성 자료를 근거로 하는 의약품의 품목허가 절차에서 신약에 관한 특허권 침해 여부를 고려하기 위해 도입됐다. 이번 개정을 통해...
"지난해 농산물 등 식품 수입액 8.6% 감소" 2024-08-30 13:05:47
= 식품의약품안전처(식약처)는 지난해 국내로 수입된 농·임산물 등 식품이 79만2천여 건, 1천838만t, 348억2천만 달러(약 46조원) 규모로 집계됐다고 30일 밝혔다. 이는 전년 대비 수입 건수, 중량, 금액이 각각 1.2%, 5.6%, 8.6% 감소한 수준이다. 식약처에 따르면 지난해 식품 등은 총 165개국에서 수입됐고 주요...
식약처, 유럽의약품청과 백신 공동 심사 2024-08-30 12:10:24
= 식품의약품안전처(식약처) 소속 식품의약품안전평가원은 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 30일 밝혔다. 해당 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화 등을 위해 해외 규제기관과 공동으로 특정 의약품 심사평가를 수행하는 '의약품 과학적 공동평가'(OPEN) 프로그램 참여의...
식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가 2024-08-30 11:54:29
3개월 이후에 접종받으면 된다. 식약처는 해당 백신의 안전성·효과성과 품질에 대해 전담심사팀을 운영해 집중 심사했으며, 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문 등을 종합적으로 검토하여 최종 품목허가를 결정했다고 밝혔다. 식약처는이번에 허가한 코로나19 백신이 국내에서 코로나19 확산과 중증도 진행...