세라노틱스, 합성 완전인간항체 라이브러리 THERACULES 우수성 확인 2024-06-04 16:19:41

신약 파이프라인 TN-01A 은 2022년 국가신약개발사업 후보물질 단계(22개월, 총 사업비 12억 원)에 선정됐다. TN-01A은 과제 종료 후에도 지속적인 연구개발을 통해 고도화 중이다. 국내 특허와 PCT(미국, 유럽, 중국, 일본, 호주, 캐나다)도 출원 완료했다. 그간 축적한 인비보(In-vivo) 효능, 독성, PK(약동학), 세포주...

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지더블유바이텍-한국클라우드 MOU 체결, "디지털 헬스케어 진출 본격화" 2024-06-04 10:35:18

예측하고 나아가 개개인에게 맞는 정밀 의료를 위한 신약 후보물질을 발굴한다는 목표를 가지고 있다. 앞으로 AI 시스템을 접목해 디지털 헬스케어 진출 역량을 강화하겠단 방침이다. 2023년 정보통신산업진흥원의 보고서에 따르면 디지털 헬스케어 시장 규모는 2025년 6,570억 달러(약 813조 원)로 크게 성장할 것으로...

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• #지더블유바이텍한국클라우드 MOU #헬스케어 #디지털 #지더블유바이텍 #한국클라우드 #솔루션 #사업 #다양

노벨티노빌리티 "항암제 후보물질 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-06-04 09:53:23

노벨티노빌리티 "항암제 후보물질 임상 1상 계획 FDA 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 'NN3201'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. NN3201은 암 유발 인자인 c-키트(c-Kit)...

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삼성바이오, 신규 CDO 플랫폼 '에스-텐시파이' 출시…고객 맞춤 강화 2024-06-04 09:35:54

통해 고객의 물질 특성에 따라 맞춤형 서비스를 제공하고 고객사의 성공적인 신약 개발을 지원하기 위한 개발 전략을 제안한다. 지난 2018년 CDO 사업을 시작해 세포주 개발부터 임상시험계획(IND) 신청, 상업화 생산 단계까지 원스톱 솔루션을 제공해 온 삼성바이오로직스는 CDO 경쟁력 강화를 위해 플랫폼 개발 및...

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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03

급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)도 희귀의약품 지정을 받았다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액 유래 NK 세포 치료제 후보 물질이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라 내년 시작을 목표로 추진 중인 젠글루셀 글로벌 임상 기간이 단축될 것으로 예상되고 있다....

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지놈앤컴퍼니, 스위스 제약사에 5860억 규모 ADC용 항체 수출 2024-06-03 18:12:14

지놈앤컴퍼니는 GENA-111을 독자적인 신약개발 플랫폼 ‘지노클’을 통해 발굴했다. 지노클은 방대한 임상 데이터가 들어 있는 라이브러리를 바탕으로 치료제가 될 만한 후보물질을 도출한 뒤 약리독성 평가 등 비임상까지 진행해 신약 개발의 가능성을 높이는 플랫폼이다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 대표는 “신규 타깃 항암제...

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한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55

미국 식품의약청(FDA)에 개발 중인 면역 조절 항암 신약 후보 물질 'HM16390'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할...

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• #한미약품 #임상 #한미약품

'사형 선고' 악명 높던 폐암…"신약에 정복 당하는 중" 반전 2024-06-03 10:24:44

비교된다. 신약인 타그리소, 임핀지, 는 모두 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 사용 중이다. FDA가 지난 5월 승인한 암젠의 임델트라도 진행성 소세포 폐암 치료제다. 이 약물의 중앙 생존 기간은 14개월이었으며, 환자의 40%가 치료에 반응했다. 임델트라는 환자의 면역 T세포를 활성화해 DLL3(델타유사리간드3)가...

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• #사형 선고 #폐암 #환자 #치료 #신약 #승인 #생존

항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14

항체약물접합체(ADC) 엔허투의 뒤를 이을 차세대 ADC 후보물질의 임상 발표도 잇달았다. 다이이찌산쿄는 비소세포폐암 환자를 대상으로 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)을 투여했더니 질병통제율이 75%, 치료 효과를 보인 비율인 객관적 반응률(ORR)은 28%로 나타났다고 발표했다. 다토포타맙 데룩스테칸은 ADC 선두주자인...

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• #항암제 주사 #제형 #임상 #발표 #개발 #활용 #항암제 #투약 #결과 #신약