삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽서 판매 허가" 2023-05-30 10:20:28

삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽서 판매 허가" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회로부터 난치성 혈액질환 치료제 '에피스클리'(프로젝트명 SB12·성분명 에쿨리주맙)의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성...

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삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 'SB12' 유럽 품목허가 획득 2023-05-30 09:25:42

삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC : European Commission)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLI™, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학(Hematology) 분야의 첫 번째...

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SK바이오사이언스, '스카이코비원' 영국 승인 획득 2023-05-30 09:22:40

EUL) 등재, 유럽의약품청(EMA) 판매 허가 등을 추가 획득해 코로나19 엔데믹 시대의 방역을 주도하고, 더 나아가 중저개발국의 원활한 백신 공급에 기여하겠다는 목표다. 실제 미국, 일본, 호주 등에서 코로나19 백신 연례 접종에 대한 논의가 이어지고 있고, 한국 정부도 코로나19 백신을 독감(인플루엔자) 백신처럼 연1회...

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• #SK바이오사이언스 39스카이코비원39 #백신 #코로나19 #승인 #스카이코비원 #영국 #SK바이오사이언스 #개발

SK바사 "코로나19 백신, 영국서 기초접종용 허가 획득" 2023-05-30 09:20:28

긴급사용목록(EUL) 등재, 유럽의약품청(EMA) 판매 허가 등을 추가로 획득해 엔데믹에서도 방역 및 중저개발국의 원활한 백신 공급에 기여하겠다고 밝혔다. 또 사베코바이러스를 표적으로 한 범용 백신과 다가 백신 등 개발에 박차를 가하고 있다고 했다. 안재용 사장은 "코로나19 팬데믹 종식으로 백신의 필요성에 대한...

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삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2023-05-30 08:43:53

삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 솔리리스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에피스클리’(성분명 에쿨리주맙)의 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학(Hematology) 분야의 첫 번째 바이오의약품이다. 지난 3월 30일 유럽의약품청(EMA) 산하...

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SK바사, 코로나19 백신 '스카이코비원' 첫 해외 승인 획득 2023-05-30 07:50:12

세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재, 유럽의약품청(EMA) 판매 허가 등을 추가로 획득한다는 목표다. 코로나19 백신의 연례 접종은 미국 일본 호주 등에서 논의가 활발하며, 한국 정부는 독감 백신처럼 연 1회 접종하겠다고 밝혔다고 전했다. 코로나19 백신이 연례 접종화되면, 스카이코비원은 시장 경쟁력을 가질...

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우주 경제 시대 주도하는 '스페이스X와 일곱 난쟁이' 2023-05-29 18:37:48

무소음·청정환경 등을 이용해 공산품과 의약품을 제조할 수 있다. 챗GPT로 전 세계 화두가 된 기업 오픈AI의 공동 창업자인 피터 틸 팰런티어테크놀로지 회장은 우주 공장이 앞으로 5조달러 시장을 창출할 것이라고 전망했다. 우주 호텔, 공원으로 가는 여행 산업도 생겨날 것으로 보인다. 마지막으로 에너지 혁명이...

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• #우주 경제 #로켓 #스페이스 #발사 #우주 #개발 #미국 #기술 #세계 #비용 #성공

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청 완료 2023-05-26 09:54:12

셀트리온은 현지시간 25일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명 : 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 앞서 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을...

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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽 품목허가 신청" 2023-05-26 09:24:58

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽 품목허가 신청" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P43'의 품목 허가를 신청했다고 26일 밝혔다. 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한...

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