엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인 2023-10-11 09:52:24

임상1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과를 확인하는 것이 목표다. 본...

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“한미약품, 제품 매출 성장으로 3분기 호실적 예상” 2023-10-10 09:08:37

후보물질 ‘에피노페그튜타이드’의 임상 2b상 진입에 따른 단계별 기술료(마일스톤)가 1000만달러(약 135억원) 이상 유입될 것으로 전망했다. GLP-1 수용체작용체인 ‘에페글레나타이드’의 비만 임상 3상은 연내 개시될 것으로 기대했다. 한미약품은 에페글레나타이드의 임상시험계획(IND)을 지난 7월 신청했다. 2025년에...

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비만약 게임 체인저 된 릴리…"위너 후보물질에 R&D 집중" 2023-10-05 18:47:35

임상시험 첫 환자 투약에서 약물 판매허가까지 10년가량 걸렸지만 지난해에는 이를 5년으로 줄였다”고 했다. 선택과 집중 전략도 통했다. 릭스 회장은 “시장의 우려에도 불구하고 신약 개발에 집중할 수 있도록 동물의약품 부문을 2018년 분사하고 특허 만료된 의약품 판권을 매각했다”며 “이런 크나큰 도전을 감수한...

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유한양행, 글로벌 신약 개발 가시화…"기업가치 두 배 뛸 것" 2023-10-04 16:04:43

레이저티닙)를 활용한 임상시험 결과가 나오며 주가 상승에 영향을 끼쳤다. 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센은 지난달 28일(현지시간) 렉라자와 리브리반트 병용요법을 1차 치료요법으로 연구하는 임상 3상시험(마리포사)에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 개선을 보이는 주평가지표를 달성했다고 밝혔다. 레이저티닙은...

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셀트리온, 美서 '유플라이마' 80mg·20mg 용량제형 허가 추가 2023-10-04 09:33:48

적극 나선다는 방침이다. 이를 위해 미국과 유럽에서 임상시험계획을 승인받고 진행 중인 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상3상을 연내 마무리하고 순차적으로 허가 절차를 밟을 예정이다. 이 밖에도 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 경구형 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결해 개발...

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“유한양행, 얀센 '마리포사' 성공…내년 승인 및 수익성 개선 기대” 2023-10-04 08:36:20

병용 요법인 ‘마리포사’ 임상에서 성공적인 결과를 확인했다. 4일 국내 증권가에서는 내년 미국 허가 등으로 렉라자로 인한 유한양행의 본격적인 수익성 개선을 기대했다. 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 부문 자회사 얀센은 지난달 28일(현지시간) 마리포사 3상 시험에서 1차 평가지표인 무진행생존기간(PFS)에 대해 타그리소...

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