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"엡티네주맙, 편두통 발작 빈도 감소 효과" 2022-07-06 08:37:57
있다는 임상시험 결과가 나왔다. 덴마크 코펜하겐 대학 의대 신경과 전문의 메수드 아시나 교수 연구팀은 전에 편두통 예방 치료에 여러 번 실패한 적이 있는 편두통 환자들에게 엡티네주맙이 편두통 발작 빈도를 월평균 최대 5일 이상 감소시키는 효과가 있다는 임상시험 결과를 발표했다고 의학 뉴스 포털 메드페이지...
종근당, 코로나19 치료제 임상 3상 시험 중단 2022-07-01 17:42:35
시험 중단 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 종근당[185750]은 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 시험을 자진 중단한다고 1일 공시했다. 종근당은 지난해 4월 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 감염 후 폐렴으로 진단받고 입원한 환자를 대상으로 나파벨탄의 유효성과...
GC녹십자웰빙, 태반주사 ‘라이넥’ 통증 임상 개시 2022-07-01 15:22:57
위한 것”이라고 전했다. 한편, GC녹십자웰빙은 7월부터 라이넥 통증 연구자 임상에 참여할 환자를 모집한다. 라이넥은 알코올성 및 비알코올성 지방간염 환자에 대한 ‘간기능 개선제’로, 누적 판매량이 6,500만 도즈에 달하는 전문의약품이다. 지난 2020년 동물실험 연구를 통해 라이넥의 인대 염증 완화 및 재생...
"이미프라민·올란자핀, 치매 증상 개선" 2022-07-01 08:54:48
의대 신경학 전문의이자 알츠하이머병·인지기능 센터(Alzheimer's and Cognition Center) 소장인 헌팅턴 포터 박사 연구팀은 이 두 기존 약물의 이러한 효과를 확인하기 위해 동물실험을 거쳐 임상시험을 진행할 계획이라고 메디컬 익스프레스가 30일 보도했다. 연구팀은 알츠하이머 치매 위험을 크게 높이는 APoE4...
바디프랜드, '핑거무빙' 등 기술력 차별화…안마기 넘어 헬스기기로 진화 2022-06-14 15:16:33
공을 들이고 있다”고 했다. 전문의들은 직접 안마의자 하드웨어와 소프트웨어를 개발한다. 마사지 모듈 구조를 연구하고 전문 지식을 접목해 마사지 프로그램 로직을 직접 구성한다. 그렇게 탄생한 핑거무빙은 한 번에 성인 평균 엄지손가락 너비의 10분의 1보다 작은 1.25㎜씩 움직이며 정교한 마사지를 제공하는 핵심...
"둘라글루타이드, 2형 당뇨병 소아·청소년 환자에 효과" 2022-06-08 10:24:30
시험 결과가 나왔다. 미국 피츠버그 대학 의대 소아 내분비내과 전문의 실바 아슬라니안 교수 연구팀은 이 같은 임상시험 결과를 미국 당뇨병 협회(ADA: American Diabetes Association) 연례 학술회의에서 발표했다고 의학 뉴스 포털 메드페이지 투데이(MedPage Today)가 6일 보도했다. 임상시험 참가 환자는 모두...
부작용 분석·평가 자료제출 '모든' 전문의약품으로 확대 2022-06-08 09:00:01
강화하는 데 집중한다. 식약처는 전문의약품의 부작용 분석 및 평가 자료를 기존에는 한국의약품안전관리원에 보고한 자료가 없는 경우에만 받았으나, 앞으로는 규정을 개정해 모든 전문의약품에 대해 제출받아 심사하기로 했다. 유효성 입증자료로 인정하는 범위는 늘리기로 했다. 기존에는 주요 국가의 허가사항 또는...
"美FDA 임상3상 계획"…셀트리온 삼총사 모처럼 강세 2022-06-03 09:19:57
스위스 제약사 로슈의 류머티즘 관절염 치료용 전문의약품 ‘악템라’의 바이오시밀러다. 악템라는 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형이 있는데, CT-P47도 이와 같이 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발 중이다. 이번 임상 3상은 중등도, 중증 류머티즘 관절염 환자 448명을 대상으로 진행한다. 셀트리온은...
휴런, 뇌졸중 환자 ASPECTS 산출 인공지능 국내 시판 허가 2022-06-02 18:00:02
신경과 전문의가 개발에 참여했다. 환자 326명을 대상으로 임상시험을 진행했는데 전문의가 CT를 보고 매긴 점수와 cASPECTS가 부과한 점수가 상당부분 일치한 것으로 알려졌다. ASPECT 점수는 임상 현장에서 많이 활용되지만 전문의 숙련도에 따라 결과 차이가 컸다. cASPECTS를 활용하면 의사 숙련도에 따라 다른 결과가...
휴런, 식약처로부터 뇌졸중 진단 AI S/W 허가 획득 2022-06-02 15:03:11
객관적이고 정량적인 점수로 제공해 의료진의 진단 의사결정을 보조하는 소프트웨어이다. 딥러닝 기반의 합성곱신경망(CNN) 모델로 구성된 cASPECTS는 10년 이상의 임상 경력을 가진 복수의 신경과 전문의들에 의해 총 326명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 휴런은 이번 허가를 통해 뇌졸중 관련 3개(cIS, cHS, cASPECTS)의...