대웅제약, 3개월에 한 번 맞는 탈모 주사제 개발 추진 2021-06-03 11:18:40

개발하는 게 목표다. 대웅제약은 임상 3상과 허가 및 판매를, 인벤티지랩은 보유하고 있는 약물전달시스템(DDS) 플랫폼을 바탕으로 전임상과 임상 1상 및 제품 생산을 지원하기로 했다. 위더스제약은 제품 생산을 전담한다. 현재 임상시험에 쓸 치료제 후보물질은 모두 생산을 마친 상태다. 3사는 내달 호주에서 임상 1상...

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• #대웅제약 3개월에 #개발 #탈모

"첫 'KRAS' 억제제 FDA 승인…국내 개발업체는 나이벡" 2021-05-31 08:22:42

허가를 받았다. 오랜 만에 신약 분야에서 희소식이 전해졌다는 데 의미가 있다는 평가다. 31일 키움증권에 따르면 암젠은 지난 1월 루마크라스의 신약승인을 FDA에 신청했다. 전문의약품 허가 신청자 비용부담법(PDUFA)에 따라 최종 결정 기한을 오는 8월 16일로 받았으나, 이보다 2~3달 앞선 이달 28일(현지시간) FDA에서...

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• #첫 KRAS #마크라스 #억제제 #변이 #개발 #승인

“ASCO 초록, 서프라이즈는 없지만 양호한 데이터 공개” 2021-05-26 08:23:22

“올해말 GX-188E의 국내 조건부허가 승인을 신청 예정으로, 기술이전은 안전성과 효능을 보인만큼 가능성 높아졌다고 판단된다”면서 “적응증 확장 가능성을 보여주지 못 했고 국내 임상에 한정돼 있지만, 기존 키트루다 단독 대비 자궁경부암 적응증에서 두 배 이상 높아진 반응율과 병용 투여임에도 낮은 부작용, 2상...

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• #ASCO 초록 #데이터 #치료제 #환자 #국내 #임상 #발표 #가능성 #연구원 #병용 #효능

[ISSUE COMPANY] 온코크로스, RNA 발현 패턴 기반으로 최적의 신약·질환 조합 탐색 2021-05-24 10:32:01

특허가 만료된 약들을 대상으로 한다. 약물 재창출을 통해 복합제로 만들어 용도특허를 출원하는 전략이다. 단독 성분의 약물을 사용할 수도 있지만 이를 보완할 병용 약제를 더한다. 더욱 최적화된 약을 만들고 오프라벨(off label·승인되지 않은 적응증에 대해 기존 약을 사용하는 것) 처방을 방지하기 위해서다. 가장...

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• #ISSUE COMPANY

대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 희귀의약품 추가 지정 2021-05-24 09:29:21

전신피부경화증 치료제로도 개발 중이다. 전임상에서 전신피부경화증 치료제로서의 가능성을 확인했다. 향후 치료제로 허가받으면 세계 최초 전신피부경화증 치료제는 물론, 전신피부경화증을 동반한 간질성폐질환까지 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “DWN12088은 PRS 단백질의 생성을...

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• #대웅제약 섬유증 #치료제 #전신피부경화증 #섬유증 #대웅제약

[김우섭의 바이오 탐구영역] “임상 비용 지원하겠다” 먹는 인슐린 개발에 ‘러브콜? 이어지는 삼천당제약 2021-05-17 16:34:19

노하우가 쌓여 빠르게 허가 절차를 끝낼 수 있다”고 말했습니다. 해외 진출 과정에서 유럽과 미국의 까다로운 의약품 제조·품질관리기준(GMP)을 맞춘 공장도 준비했습니다. 미국 식품의약국(FDA)보다 더 힘들다는 영국 의약품규제청(MHRA) 인증도 받았습니다. 점안제의 경우 무균 공장 시설이 필요해 허가를 받기 더...

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• #김우섭의 바이오 #제품 #임상 #개발 #제네릭 #경구 #삼천당제약 #비용 #계약 #회사 #미국

오세훈 시장 "돌밭 가는 소의 마음으로…" 규제 완화 구상 밝혀 2021-05-17 16:03:15

“전임 시장 시절 지나친 재건축·재개발 억제책으로 인한 주택시장 비정상화를 되돌리기 위해 도시재생을 상대적으로 축소할 수밖에는 없다”고 했다. 오 시장은 “도시재생이 갖는 몫이 있고, 재개발이 갖는 몫이 있는데 이게 다 잘 돌아가야 주택의 선순환구조가 만들어진다”며 “그러나 지나치게 재개발·재건축을...

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• #오세훈 시장 #시장 #재개발 #국토부와 #도시재생

성균관대학교 경영대학원 IMBA, 2021 후기 신입생 모집 2021-05-17 09:57:49

모든 과목을 성균관대 전임 교수진이 강의… 6월1일까지 원서 접수 진행 성균관대학교 경영대학원에서 오는 5월 3일부터 6월 1일까지 IMBA 과정 2021학년도 후기 신입생을 모집한다. 성균관대 IMBA 과정은 2002년 12월 국내 최초로 교육인적자원부에서 설립 허가를 받은 온라인 MBA 프로그램으로, 모든 과목을 성균관대학교...

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• #성균관대학교 경영대학원 #성균관대 #수업 #과정 #학생 #온라인