로엔서지컬, 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’ AI 기능 강화 2024-06-25 09:38:06

제품으로 식약처 변경허가를 완료했다. 업그레이드된 자메닉스는 올 7월 이후 혁신의료기술 실시를 통해 임상에 도입될 방침이다. 로엔서지컬의 권동수 대표는 “AI 기능이 강화된 자메닉스를 통해 전 세계 인구의 10%에 해당하는 매우 많은 사람들이 큰 고통을 호소하는 질환인 신장결석을 절개, 고통, 후유증 없이 치료할...

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• #로엔서지컬 신장결석 #결석 #기능 #메닉스 #요관 #레이저 #제거

셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-06-24 17:59:16

허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 식품의약품안전처로부터 천식, 두드러기 등에 쓰는 '졸레어'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '옴리클로'(성분명 오말리주맙·프로젝트명 CT-P39)의 품목 허가를 받았다고 24일 공시했다. 옴리클로를 사용해 치료 가능한 질환은 알레르기성...

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• #셀트리온 두드러기약 #만성 #바이오시밀러

"중증 수두 증상에도 1회 백신 접종자는 100% 예방 효과" 2024-06-21 10:19:18

발생하는 합병증으로는 소뇌실조가 흔하나 예후(치료 경과)는 좋다. 뇌염은 드물지만, 성인에서 더 흔하다. 급성기에 아스피린을 복용한 소아에서 라이 증후군의 합병증이 드물게 발생할 수 있다. 수두는 영아 또는 면역이 약한 가족 구성원에 대한 2차 전파율은 거의 90% 정도에 달한다. 심한 경우 사망에 이를 수 있으며...

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• #중증 수두 #수두 #접종 #백신 #대상포진 #합병증 #경우 #감염 #바이러스 #국내 #스카이바리셀라

식약처, 연 2회 투여 siRNA 고지혈증약 '렉비오' 시판 허가 2024-06-20 17:57:01

억제해 고지혈증을 치료하는 유전자 치료제가 국내 시판 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 이상지질혈증 치료에 사용하는 노바티스의 짧은간섭리보핵산(siRNA) 주사제 렉비오프리필드시린지(성분명 인클리시란나트륨)를 20일 시판허가 했다고 발표했다. 이상지질혈증은 혈중 지질 성분이 비정상적으로 높아 몸 속 대사...

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• #식약처 연 #이상지질혈증 #치료제

암 치료의 새로운 키워드…암세포 잡는 '착한 방사성' 2024-06-20 17:33:58

투여하는 치료제로, 암을 치료하는 데 쓰입니다. 신체 외부에서 암 발병 부위에 방사선을 조사해 암 세포를 사멸시키는 방사선 치료법이 정상세포들까지 손상시키는 데 반해, 방사성의약품은 정상세포엔 영향을 주지 않고 암세포만을 선택적으로 사멸시킵니다. 화학항암제와 표적항암제 등 전통적 항암제의 한계를...

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• #암 치료의 #방사성의약품 #치료 #국내 #기업 #시장 #개발

식약처, 이상지질혈증 치료제 허가 2024-06-20 17:11:58

식약처, 이상지질혈증 치료제 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 이상지질혈증 치료에 사용하는 siRNA(소간섭 메신저리보핵산) 주사제 '렉비오프리필드시린지'(성분명 인클리시란나트륨)를 허가했다고 20일 밝혔다. 이상지질혈증은 혈중 지질 성분이 비정상적으로 높아 인체...

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• #식약처 이상지질혈증 #이상지질혈증 #치료제 #혈중

재발성·불응성 림프종 치료제 '엡킨리주' 국내 허가 2024-06-20 15:52:04

거대 B세포 림프종 환자들이 선택할 수 있는 치료제가 늘어났다. 식품의약품안전처는 한국애브비가 수입하는 희귀의약품 ‘엡킨리주(엡코리타맙)’를 20일 허가했다고 밝혔다. 엡킨리주는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL, 넓은 부위에 걸쳐 퍼져 있는 비호지킨 림프종 중 하나)에 사용하는 치료제다. 면역세포인 T세포...

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• #재발성불응성 림프종 #세포 #림프종

식약처, 애브비 2중항체 림프종 치료제 '엡킨리' 시판 허가 2024-06-20 11:29:00

한국애브비가 수입해 국내에 판매하는 이중항체 혈액암 치료제 엡킨리(엡코리타맙)를 시판 허가했다고 20일 밝혔다. 이 약은 면역세포인 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 이중 특이항체 치료제다. 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발·불응성 ‘미만성 거대 B세포 림프종’(DLBCL) 성인 환자...

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• #식약처 애브비 #세포 #치료제

식약처, 미만성 거대 B세포 림프종 치료 희귀의약품 허가 2024-06-20 11:11:32

식약처, 미만성 거대 B세포 림프종 치료 희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 한국애브비가 수입하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료 희귀의약품 '엡킨리주'(성분명 엡코리타맙)를 허가했다고 20일 밝혔다. DLBCL은 넓은 부위에 걸쳐 퍼지는(미만성) 비호지킨 림프종...

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• #식약처 미만성 #세포 #치료