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휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' FDA 허가 재신청 2023-09-01 09:39:33
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' FDA 허가 재신청 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 휴젤[145020]은 미국식품의약국(FDA)에 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보)의 50유닛과 100유닛 제품에 대한 품목허가를 다시 신청했다고 1일 밝혔다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는...
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휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 재신청 2023-09-01 09:33:10
국내 시장 점유율 1위 제품이다. 국내 기업 중 최초로 중국 유럽 호주 시장에 출시했다. 캐나다에서는 지난해 6월 품목허가를 획득하고 연내 출시를 앞두고 있다. 휴젤 관계자는 “미국은 단일 국가 중 세계 최대 규모의 보툴리눔 톡신 시장”이라며 “성공적으로 미국 시장에 진출해 톡신 산업의 선도 기업으로 도약할...
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미 증시 혼조..D램 가격 하락 속 반등한 '이것'-와우넷 오늘장전략 2023-09-01 08:33:23
변신 완료 - 투자의견 매수 제시, 목표주가 11,000원 유지 - 메디톡스: 그저 빛(Lux)... (SK증권, BUY, 목표주가 43만원) - 4번째 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 국내 품목허가 획득. 연내 국내 출시 기대 - 6천억원 규모 Capa의 3 공장에서 생산 예정. 제한됐던 실적 성장의 Cap 확대 전망 - 국내 허가 기반...
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메디톡스 뉴메코, 톡신 '뉴럭스' 국내 허가…"성장 동력 확보" 2023-08-31 20:01:21
제제로, 오랫동안 톡신을 연구한 메디톡스의 역량이 담겼다. 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제하여 안전성을 강화했으며, 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화했다. 또한 최신 제조공정을 적용해 생산 수율과 품질(순도)도 향상시켰다는 설명이다. 뉴럭스는 연간 6,000억원 규모의...
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메디톡스 계열사, 차세대 톡신 제제 식약처 품목허가 획득 2023-08-31 19:42:41
별도로 추진할 방침이다. 주희석 뉴메코 대표는 “차세대 톡신 제제 뉴럭스의 국내 허가 획득으로 미래 성장을 위한 핵심 동력을 확보하게 됐다”며 “뉴메코가 보유한 영업력과 마케팅 역량을 적극 활용해 뉴럭스를 단기간 내 국내 1위 톡신 제제로 성장시킬 것”이라고 밝혔다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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메디톡스 계열사, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 국내 품목허가 획득 2023-08-31 19:37:49
설명했다. 뉴메코는 연간 6천억원 규모의 보툴리눔 톡신 생산 설비를 갖춘 메디톡스 3공장에서 뉴럭스를 생산할 계획이며, 해외 진출도 추진 중이다. 주희석 뉴메코 대표는 "대량 생산 체제를 완비하고 출시 일정을 단축하는 데 집중해 국내 톡신 시장을 재편, 시장에 돌풍을 일으키겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
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미용의료기업 코루파마, 코스닥상장 예심청구서 제출 2023-08-31 15:24:29
기반의 더말 필러(Dermal filler)와 보툴리눔 톡신 등 미용의료 제품을 만들어 판매한다. 우수의약품제조및품질관리(GMP)에 적합한 설비를 보유했다. 코루파마는 생체 독성이 있는 가교제(BDDE)를 최소화하는 제조 기술로 필러의 안전성을 높였다. 균일한 입자 제조, 잔류가교제 제거, 사용 목적에 따른 물성 디자인 등 HA...
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돌아온 유커들…K보톡스, '규모 경제' 빛보나 2023-08-30 18:00:22
한층 더 속도가 붙을 전망입니다. 대웅제약 역시 보톨리눔 톡신 '나보타'의 3공장 건설에 1,000억원을 투자하기로 결정했습니다. 지난해 수출이 전년 대비 120% 넘게 급증한 만큼, 3공장 건설로 오세아니아와 중국 등 글로벌 시장 수요에 대응한다는 방침입니다. [대웅제약 관계자 : 나보타 3공장 건설을 통해...
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메디톡스 '보톡스 美특허' 유지…주가 급등 2023-08-29 13:31:47
전혀 문제가 없으며 휴젤은 앞으로도 보툴리눔 톡신 기술 및 산업 발전을 위해 지속해서 기여할 예정"이라고 밝혔다. 휴젤과 메디톡스는 이와 별개로 미국 국제무역위원회(ITC)에서 보툴리눔 톡신 관련 소송도 진행 중이다. 앞서 메디톡스는 지난해 3월 휴젤을 상대로 균주와 제조공정 도용이 의심된다며 ITC에 제소한 바...
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메디톡스 '보톡스 美특허' 유지…휴젤 제기 무효심판 종료(종합) 2023-08-29 13:10:27
메디톡스[086900]를 상대로 제기한 보툴리눔 톡신 관련 미국 특허의 무효 심판이 본격적으로 시작되기도 전에 종료됐다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 29일 업계에 따르면 미국 특허심판원(PTAB)은 휴젤이 메디톡스의...
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