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식약처 "코오롱생명 '인보사' 종양관련 이상사례 보고 90건" 2023-09-18 06:00:01
세포로 바뀐 사실이 드러나 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 세포 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)를 투여받은 환자 중에서 종양이 생긴 것으로 보고된 이상사례는 90건인 것으로 나타났다. 18일 국회 보건복지위원회 더불어민주당 정춘숙 의원이 식품의약품안전처에서 받은 '인보사...
HLB파나진, 극미량 유전자변이 검출 신규 진단기술 특허 등록 2023-09-12 18:48:07
세포폐암(NSCLC) 표적치료제 '루마크라스(Lumakras)'에 대한 동반진단 의료기기로 허가 받은 '온코텍터 KRAS'에 특허 받은 기술력이 탑재됐기 때문이다. 민감도가 높아 의료현장에서의 수요도 가파르게 증가하고 있는 만큼, HLB파나진은 특허 등록된 신기술을 다른 제품에도 점차 확대해 기술력을 높여갈...
웰마커바이오, 유럽서 잭팟…항암신약 7000억 기술이전 2023-09-12 17:54:10
개발하고 있다. 이번에 기술수출한 WM-A1-3389는 비소세포폐암 치료제로 개발 중이다. 특정 단백질이 발현되는 동물모델 실험에서 70% 안팎의 종양 성장 억제 효능(30㎎/㎏ 기준)을 확인했다. 대장암 표적치료 후보물질 ‘WM-S1-030’은 국내와 호주에서 임상 1상을 진행하고 있다. 웰마커바이오는 지난 11일 한국거래소에...
국산 신약 해외시장서 주목 'K-블록버스터 시대' 열린다 2023-09-12 16:26:41
세포폐암 신약 렉라자는 주요한 글로벌 블록버스터 후보군으로 꼽힌다. 렉라자는 2021년 국산 31호 신약으로 허가 받았다. 올해 6월 말 비소세포 폐암 환자의 1차 치료에 쓸 수 있는 약으로 변경 허가를 받으면서 시장성을 확대하고 있다. 유한양행은 제2, 3의 렉라자를 발굴하기 위해 후속 신약 개발 속도를 높이고 있다....
종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
암세포에 살상기능을 발휘하도록 돕는 항체 의존성 세포 독성을 일으키도록 작용해, 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있는 신약으로 기대를 모으고 있다. 종근당은 현재 비소세포폐암을 적응증으로 CKD-702의 임상 1b상을 진행 중이다. ○글로벌에서 주목하는 혁신 신약종근당의 샤르코 마리 투스 신약 파이프라인...
최인영 한미약품 R&D센터장 "NASH·비만 영역서 조만간 성과 낼 것" 2023-09-12 16:01:50
또 한미약품이 차세대 성장동력으로 삼고 있는 세포유전자치료제(CGT), mRNA 등 분야에서도 고도의 전문성을 보유하고 있다. 한미약품 관계자는 “지난 25년간 한미약품 R&D 센터에서 연구원들간 소통과 협력을 주도하고 조직 내 화합의 리더십을 발휘해온 만큼 한미의 R&D 역량과 잠재력을 더욱 키울 수 있는 적임자로...
유한양행, 글로벌 신약 도전하는 렉라자…얀센과 병용 임상시험 순항 2023-09-12 16:00:53
세포 폐암 환자의 1차 치료에 쓸 수 있는 약으로 변경 허가를 받았다. 이전에는 다른 약을 쓴 뒤에만 쓸 수 있었지만 앞으로는 환자들이 첫 진료부터 이 약을 활용할 수 있게 된 것이다. 남은 관문은 건강보험 시장진입이다. 지난달 30일 건강보험심사평가원은 암질환심의위원회(이하 암질심)를 통해 렉라자를 EGFR 엑손 19...
웰마커바이오, 면역항암제 7000억원 규모 기술수출 계약 2023-09-12 15:13:08
비소세포폐암을 주요 적응증으로 개발하고 있다. 대장암 표적치료 후보물질 ‘WM-S1-030’은 국내 및 호주 임상 1상을 진행 중이다. 웰마커바이오는 지난 11일 한국거래소에 코스닥시장 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 신청했다. 내년 상반기 코스닥시장 상장을 목표하고 있다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
세포암·소세포폐암·췌장암 대상 자연살해세포(NK) 치료제와 혈액암·고형암 대상 카(CAR) 치료제 'Vax-CAR', 반려동물용 항암면역치료제 '박스루킨(Vaxleukin)-15' 등 파이프라인(개발 중 제품)을 보유하고 있다. 이 대표는 "1상보다 2상 연구가 더 진보된 치료법이라 2a상에서 1상 연구 결과가 재현될...
브릿지바이오 "4세대 폐암치료제 임상 1상서 항암효과 확인" 2023-09-12 10:45:01
"4세대 폐암치료제 임상 1상서 항암효과 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 'BBT-176'의 임상 1상에서 치료제를 1일 2회 복용 시 암세포가 부분적으로 사라지는 부분관해를 확인했다고 12일 밝혔다. 브릿지바이오는 싱가포르에서 열리고 있는...