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유안타證 "셀트리온, 바이오시밀러 유럽 선점...미국서 성장" 2018-09-06 08:51:25
치료제)가 유럽에서 출시 이후 시장점유율이 꾸준히 증가해 1분기 기준 53%를 장악하고 있다"며 "트룩시마(혈액암 치료제)도 매출이 증가하면서 영업이익률이 개선될 가능성이 있다"고 진단했습니다. 서미화 유안타증권 연구원은 "연말에는 허쥬마(유방암 치료제), 트룩시마의 미국 FDA(식품의약국) 허가를 앞두고 있어...
미래에셋대우 "셀트리온헬스케어 실적 부진…목표가↓" 2018-08-30 08:29:33
이어 "유럽향 램시마의 판가 인하, 매입 단가가 높은 허쥬마 판매, 직접 판매 체계 구축에 따른 인건비 증가로 수익성도 악화했다"고 덧붙였다. 다만 김 연구원은 "하반기 실적은 정상화할 것"이라며 "트룩시마, 허쥬마의 유럽 성과가 램시마의 초기 성과보다 좋고 미국에서 점유율 상승이 기대된다"고 전망했다. 또 "연내...
셀트리온헬스케어, 상반기 매출 8.4%↑...`트룩시마` 효과 2018-08-29 18:07:40
인플릭시맵 바이오의약품 가격 인하, 2분기 허쥬마 유럽 판매에 의한 마케팅 비용 증가, 해외 직접 판매 체계 구축에 따른 인원과 판매관리 비용 증가 등에 기인했습니다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "트룩시마’의 유럽 시장 점유율이 빠르게 오르고 있고, 지난 5월 출시한 허쥬마도 긍정적인 평가를 얻으며 유럽 각국의...
셀트리온 항암제 '허쥬마' 일본 판매 개시 2018-08-23 14:17:18
셀트리온 항암제 '허쥬마' 일본 판매 개시 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온헬스케어[091990]는 셀트리온[068270]의 유방암·위암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'의 일본 판매를 시작했다고 23일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온 바이오시밀러의 해외 영업·판매를...
셀트리온, 2Q 영업익 21.7%↓‥신약개발·특허소송 탓 2018-08-08 16:29:33
제품의 미국 출시가 예상돼 실적이 지속적으로 성장할 것으로 기대하고 있다. 연내 트룩시마, 허쥬마 2개 제품이 미국식품의약국(fda)이 승인을 받고 내년 램시마 sc제형을 유럽에 출시할 예정이어서다. 셀트리온 관계자는 “허쥬마의 유럽 진출로 3개 바이오시밀러 제품의 매출이 함께 성장하면서 규모의 경제 효과를...
셀트리온 2분기 영업익 21.7% 감소 2018-08-08 16:23:11
제품의 미국 출시가 예상돼 실적이 지속적으로 성장할 것으로 기대하고 있다. 연내 트룩시마, 허쥬마 2개 제품이 미국식품의약국(fda)이 승인을 받고 내년 램시마 sc제형을 유럽에 출시할 예정이어서다. 셀트리온 관계자는 “허쥬마의 유럽 진출로 3개 바이오시밀러 제품의 매출이 함께 성장하면서 규모의 경제 효과를...
셀트리온, 2분기 영업익 1천82억원…21.8% 감소(종합) 2018-08-08 16:22:23
및 트룩시마, 허쥬마의 미국 특허소송 비용 증가, 기업광고비 집행 등에 따라 비용이 증가했다"면서 "앞으로는 허쥬마의 유럽 진출에 따라 제품 포트폴리오가 강화되고 매출 증가에 따른 규모의 경제 효과로 실적 성장이 이어질 것으로 예상한다"고 말했다. engine@yna.co.kr jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
까다로운 'FDA 승인' 잇단 도전… K바이오 '美 상륙작전' 속도 낸다 2018-08-08 16:03:15
6월 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 품목 허가를 위한 추가 보완자료를 fda에 제출했다. 대웅제약도 2일 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 허가를 받기 위해 보완 자료를 제출했다. fda가 두 회사에 최종 보완요구공문(crl)을 요구한 데 따른 것이다. 허쥬마는 올 하반기, 나보타는 내년 승인을 받을 것으로...
[이슈+]FDA, 셀트리온 재실사 후 추가 보완요청…"이달 내 문제 해결" 2018-08-07 13:53:35
fda가 요구한 문제들에 대해서도 순차적으로 해결해나갈 계획이다.회사 관계자는 "경고서한과 이번 form483에 담긴 내용을 이달 안에 모두 해결할 것"이라며 "허쥬마와 트룩시마에 대한 허가전실사(pai) 일정을 fda와 긴밀하게 논의 중이며, 올 4분기에 두 제품의 미국 승인을 기대하고 있다"고...
셀트리온 ‘허쥬마’ 호주 허가…1300억 시장 공략 나선다 2018-08-02 15:09:06
항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙)의 판매 허가를 받았다고 2일 발표했다.트라스트주맙 바이오시밀러 중 최초로 호주에서 판매 허가를 받은 허쥬마는 조기유방암 및 국소진행형 유방암, 전이성 유방암, 진행성 위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다.허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍(genentech)이...