이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 ISU304 임상1상 시험계획 승인" 2017-03-28 09:37:54

혈우병 치료제 isu304의 임상1상 시험계획을 승인받았다고 공시했다. 임상승인기관은 식품의약품안전처다.회사 측은 "이번 임상시험을 통해 이전 치료 경험이 있는 b형 혈우병 환자에서 정맥 또는 피하로 투여된 isu304의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가할 것"이라며 "임상 1상 참여 환자 모집은...

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• #이수앱지스 B형 #임상 #환자

이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 임상1상 승인" 2017-03-28 08:10:39

혈우병 치료제 임상1상 승인" (서울=연합뉴스) 유현민 기자 = 코스닥 상장사인 이수앱지스[086890]는 식품의약품안전처로부터 B형 혈우병 치료제 ISU304의 임상1상 시험계획을 승인받았다고 28일 공시했다. 회사 측은 "내년 상반기 안에 임상1상을 완료할 계획"이라고 설명했다. hyunmin623@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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[특징주]SK케미칼, 실적개선 기대에 '강세' 2017-02-21 09:05:47

"특히 petg 증설에 따른 물량 증가와 프리미엄 백신의 출시, 혈우병치료제 앱스틸라의 경상기술료(로열티) 유입은 회사 실적에 매우 고무적"이라고 말했다.연결기준 올해 매출은 전년 대비 7.1% 증가한 6조9894억원, 영업이익은 28.5% 늘어난 2945억원이 될 것으로 봤다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com

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• #특징주SK케미칼 실적개선 #실적개선 #증가

"SK케미칼, 연구개발 투자 회수기 시작"-이베스트 2017-02-21 08:13:13

증가와 프리미엄 백신의 출시, 혈우병치료제 앱스틸라의 경상기술료(로열티) 유입은 회사 실적에 매우 고무적"이라고 말했다.연결기준 올해 매출은 전년 대비 7.1% 증가한 6조9894억원, 영업이익은 28.5% 늘어난 2945억원이 될 것으로 봤다.신 연구원은 "sk케미칼은 4가 인플루엔자 백신의 매출 증가, 프리미엄...

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• #SK케미칼 연구개발 #매출 #백신 #증가

팬젠 "EPO 바이오시밀러, 말련 3분기·한국 4분기 시판 예정" 2017-02-15 11:22:18

중으로, 올 상반기 계약 체결을 예상한다"고 했다.변 부사장은 "pda10의 시판이 시작되기 때문에 팬젠의 실적은 지난해보다 더 낮아질 수 없다고 본다"며 "또 2020년에는 현재 임상을 진행 중인 a형 혈우병치료제 '팩터8'의 시판으로 추가 성장이 가능할 것으로 기대한다"고 말했다....

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• #팬젠 EPO #시판 #한국 #말레이시아 #바이오시밀러

"'인간문화재' 필요 없어요…사법부 정보화 동참하세요" 2017-02-09 14:05:11

대결이 '불공정 게임'이라고 지적하면서 이 9단의 패배를 예측하기도 했다. 고법 부장판사 시절에는 박정희 정권의 토지 강탈 잘못을 인정한 사상 최대의 국가배상 판결을 내렸고 '혈우병 치료제를 사용하다 에이즈에 걸린 사건'을 10년 만에 조정으로 해결하는 등 다양한 재판 결과물도 내놓았다....

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• #인간문화재 필요 #정보화 #사법 #최고 #세계 #관장 #사법부 #필요

미국·유럽 문턱 넘은 국내 의약품 12개 2017-02-07 14:15:17

진출했다. 셀트리온[068270]이 2013년 유럽의약품청(EMA)에서 자가면역질환치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 허가받은 데 이어 이듬해인 2014년 동아에스티[170900]가 FDA에서 항생제 '시벡스트로'의 경구용과 주사제의 허가를 각각 획득했다. 2015년에는 신풍제약[019170]의 말라리...

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• #미국유럽 문턱 #미국 #의약품 #치료제 #허가 #유럽

국내연구진 개발 면역항암제, 미 FDA 임상2상 승인 2017-02-07 09:27:33

1호인 백금 착제 항암제 ‘선플라’를 비롯해 발기부전 치료제 ‘엠빅스’ 상품화에 성공한 신약개발 권위자다. 바이오벤처 ㈜인투젠 대표 시절 개발한 혈우병 치료제 ‘앱스텔라’는 호주 csl사로 기술 이전돼 작년 fda와 유럽의약품청으로부터 각각 최종 판매 승인을 받았다.김봉구 한경닷...

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• #국내연구진 개발 #개발 #면역항암제 #승인 #항암제

임상환자 못구해…희귀질환 신약개발 차질 2017-01-15 17:25:05

지난해 10월 희귀질환인 혈우병 치료 신약 ‘그린진에프’의 임상 3상을 중단했다. 신규 환자 모집이 어려워서였다.세계 희귀 의약품 시장 규모는 2013년 900억달러에서 2020년 1760억달러로 확대될 것이란 전망이다. 연평균 성장률은 10.5%로 전체 의약품 성장률(5.2%)보다 높다. 녹십자(헌터증후군 치료제)...

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• #임상환자 못구해희귀질환 #환자 #희귀질환 #임상 #치료제 #의약품