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프레스티지바이오 "항암 바이오시밀러 임상3상 환자 모집 완료" 2023-07-25 14:01:58
바이오시밀러 임상3상 환자 모집 완료" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 바이오의약품 개발 기업 프레스티지바이오파마[950210]는 개발 중인 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'HD204'의 다국가 임상 3상 시험의 환자 모집을 마쳤다고 25일 밝혔다. HD204는 다국적 제약사 로슈의 대장암·폐암·난소암...
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유틸렉스, CAR-T치료제 ‘307’ 투약 대상자 모집 시작 2023-07-25 10:23:03
대학병원과의 임상 개시모임을 마무리하고, 투약 대상자 모집을 시작했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 표준요법에 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한다. 307은 정상 간세포 대비 간암세포에서만 높은 수준으로 발현하는 GPC3를 표적한다. 안전하면서도 인터루킨(IL)-18을 생성해 고형암의 종양미세환경(...
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CJ바사 "마이크로바이옴 신약 파이프라인 15개로 확정" 2023-07-25 10:05:13
9월부터 환자 모집을 시작해 2025년 상반기까지 1상을 마무리하고 2상에 돌입하겠단 계획이다. CJ바이오사이언스 관계자는 "현재 글로벌 빅파마에서도 CJRB-101을 비롯한 여러 파이프라인에 관심을 보이고 있다"며 "임상 파이프라인의 숫자는 신약 개발 기업의 경쟁력 지표로 여겨지기 때문에, 이번 파이프라인 확보를 통해...
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CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 후보물질 15개 확정 2023-07-25 09:30:56
미국에서 임상 1·2상을 승인받았다. 오는 9월부터 환자모집을 시작해 2025년 상반기까지 1상을 마무리하고 2상에 돌입한다는 계획이다. CJ바이오사이언스 관계자는 “현재 글로벌 빅파마에서도 CJRB-101을 비롯한 여러 파이프라인에 관심을 보이고 있다”며 “이번 파이프라인 확보로 CJ바이오사이언스는 작년 1월 출범 당...
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고바이오랩 "마이크로바이옴 건선 신약, 임상2상 환자 모집완료" 2023-07-24 12:54:00
건선 신약, 임상2상 환자 모집완료" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 마이크로바이옴 신약 개발 기업 고바이오랩[348150]은 인체 마이크로바이옴 기반 건선 치료제로 개발 중인 'KBLP-001'의 글로벌 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다. 고바이오랩에 따르면 KBLP-001은 높은 안전성과 약가 경쟁력,...
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"아이 열 39도인데 진료 거부" vs "소아과 문 닫겠다" 무슨 일 2023-07-24 10:25:01
상반기 전국 67개 수련병원의 소아·청소년과 전공의 모집 현황을 보면 정원 207명 중 지원자는 33명(16.4%)에 그쳤다. 일선 병원에서는 병원 내 서비스에 대한 불만족을 이유로 의료진에게 폭언, 심지어 폭행하는 사례가 종종 나타난다. 예민한 보호자를 상대해야 하는 감정적 소모와 의료 소송 부담이 커진 것도 소아청소...
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고바이오랩, 건선 치료제 글로벌 임상 2상 환자 모집 완료 2023-07-24 08:24:03
치료제인 ‘KBLP-001’의 글로벌 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다. 임상 2상(PRIME KBL)은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 진행됐다. 미국 호주에서 중등도 판상형 건선 환자 80명을 대상으로 유효성, 안전성 및 약물의 적정 투여 용량 등을 탐색했다. 시험약을 12주간 저용량 및 고용량에서 투여한 뒤...
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코이뮨, 전이성 신장 세포 암종(mRCC) 수지상 세포 기반 면역요법 보고서 발표 2023-07-17 11:10:22
기반으로 설계됐다. 해당 임상은 저위험 mRCC 환자를 대상으로 CMN-001과 1차 체크포인트 억제요법 및 2차 렌바티닙/에베로리무스를 병용하는 임상시험으로, 회사는 총 90명 등록을 목표로 임상환자를 적극 모집하고 있다. 코이뮨의 연구개발 담당 부사장인 마크 디베네뎃 박사는 "항원이 탑재된 수지상 세포를 사용하는...
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임상 중단 여파…네오이뮨텍 15% 급락 2023-07-13 09:25:16
것으로 봤고, 피부암은 임상 개시 당시와 비교해 모집 가능한 환자군이 줄어든 것이 임상 중단의 이유다. 위암 관련 임상에 대해선 적응증 치료 환경이 변화해 기존 대조군 비교 임상 진행이 불가해졌다고 설명했다. 회사 측은 이 세 건의 임상을 중단하는 대신 현재 임상 2상 중인 췌장암, 대장암 등 다른 임상에 집중한...
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네오이뮨텍 "면역항암제 관련 임상 3건 중단…다른 임상에 집중" 2023-07-12 17:27:42
단계에서 중요한 결과를 확인했으나 모집할 수 있는 환자군이 최근 감소해 연구를 중단한다고 설명했다. 네오이뮨텍은 NIT-104와 주요 평가 변수 등을 달리한 신규 교모세포종 임상 연구 'NIT-107' 등을 활발하게 진행 중이라며 이번 결정으로 감소한 자금 지출을 새 연구에 배분할 예정이라고 밝혔다. 양세환...
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